Sildenafilo Bluefish 100 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
Prospecto: información para el usuario Sildenafilo Bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sildenafilo citrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Contenido del prospecto:
1. Qué es Sildenafilo Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Bluefish
3. Cómo tomar Sildenafilo Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Sildenafilo Bluefish 6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Sildenafilo Bluefish y para qué se utiliza
Sildenafilo Bluefish contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa relajando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Bluefish solo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado.
Sildenafilo Bluefish está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Bluefish No tome Sildenafilo Bluefish
- Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede dar lugar a una disminución peligrosa de la tensión arterial. Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o “dolor de pecho”). Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
- Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación puede causar una disminución potencialmente peligrosa de la tensión arterial.
- Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de Sildenafilo Bluefish (incluidos en la sección 6).
- Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
- Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.
- Si padece una enfermedad ocular hereditaria rara (como retinitis pigmentosa).
- Si ha experimentado anteriormente pérdida de la visión debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
Advertencias y precauciones
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Sildenafilo Bluefish
- Si padece anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer en las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea).
- Si padece una deformidad del pene o la Enfermedad de Peyronie.
- Si padece problemas de corazón. Su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
- Si tiene actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (como hemofilia).
- Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión; deje de tomar Sildenafilo Bluefish y contacte con su médico inmediatamente.
No se aconseja utilizar Sildenafilo Bluefish simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
No debe tomar Sildenafilo Bluefish si no tiene disfunción eréctil.
No debe tomar Sildenafilo Bluefish si es usted mujer.
Consideraciones especiales en pacientes con problemas de riñón o hígado
Debe informar a su médico si tiene problemas de riñón o de hígado. Su médico puede decidir
reducirle la dosis.
Niños y adolescentes
El uso de Sildenafilo Bluefish no está indicado en personas menores de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.
Los comprimidos de Sildenafilo Bluefish pueden interaccionar con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado Sildenafilo Bluefish y cuando lo tomó. No tome Sildenafilo Bluefish con otros medicamentos a menos que su médico le diga que puede hacerlo.
No debe tomar Sildenafilo Bluefish si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos medicamentos puede dar lugar a un descenso peligroso de la tensión arterial. Informe siempre a su médico o farmacéutico o enfermero si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o “dolor de pecho”).
No debe tomar Sildenafilo Bluefish si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso peligroso de la tensión arterial.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Bluefish.
Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la tensión arterial alta o problemas de próstata, pueden experimentar mareo o sensación de vahído, que pueden estar causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Sildenafilo Bluefish con alfabloqueantes. Esto es más probable que suceda en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo Bluefish. Para disminuir la probabilidad de que estos síntomas puedan ocurrir, debe estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo Bluefish. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis menor (25 mg) de Sildenafilo Bluefish.
Toma de Sildenafilo Bluefish con los alimentos y bebidas
Sildenafilo Bluefish puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo Bluefish tarda un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.
La ingesta de alcohol puede dificultar temporalmente la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Bluefish.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Sildenafilo Bluefish no está indicado su uso en mujeres
Conducción y uso de máquinas
Sildenafilo Bluefish puede producir mareos y afectar a la visión. Antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria, debe saber cómo reacciona a sildenafilo.
Información importante sobre algunos de los componentes de Sildenafilo Bluefish
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Sildenafilo Bluefish
Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo Bluefish indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es de 50 mg.
No debe usar Sildenafilo Bluefish más de una vez al día.
Debe tomar Sildenafilo Bluefish aproximadamente una hora antes que planee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si nota que la acción de Sildenafilo Bluefish es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Sildenafilo Bluefish sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo Bluefish para hacer efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media y una hora. Puede notar que Sildenafilo Bluefish tarda un poco más en hacer efecto si lo toma con una comida copiosa.
En el caso de que Sildenafilo Bluefish no le ayude a conseguir una erección, o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, debe informar a su médico.
El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Si toma más Sildenafilo Bluefish del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Puede experimentar un incremento de los efectos secundarios y de su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.
Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, sildenafilo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos adversos notificados asociados al uso de sildenafilo son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Sildenafilo Bluefish y busque atención médica inmediatamente:
Reacción alérgica (ocurre raramente)
- Los síntomas incluyen silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
Dolores en el pecho (sucede con poca frecuencia):
Si aparecen durante o después de mantener relaciones sexuales
- Siéntese en posición semi-sentado e intente relajarse
- No use nitratos para tratar su dolor de pecho
Erecciones prolongadas y a veces dolorosas (frecuencia no conocida)
Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Disminución repentina o pérdida de la visión (frecuencia no conocida)
Reacciones graves de la piel (frecuencia no conocida).
Los síntomas pueden incluir descamación grave e hinchazón de la piel, vesiculación bucal, de los genitales y alrededor de los ojos, además de fiebre.
Convulsiones o ataques(frecuencia no conocida)
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas):
• enrojecimiento de la cara,
• indigestión,
• efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz, visión borrosa o disminución de la agudeza visual),
• congestión nasal
• mareos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100personas):
• vómitos,
• erupción cutánea,
• sangrado en la parte posterior del ojo,
• irritación ocular,
• derrame ocular/ojos rojos,
• dolor ocular,
• visión doble,
• sensación anómala en el ojo,
• ojos llorosos,
• palpitaciones o latido cardíaco rápido,
• dolor muscular,
• sensación de somnolencia,
• sensación al tacto reducida,
• vértigo,
• pitidos en los oídos,
• náuseas,
• boca seca,
• sangrado del pene,
• presencia de sangre en el pene y/o la orina,
• dolor en el pecho
• sensación de cansancio.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000personas):
• tensión arterial alta,
• tensión arterial baja,
• desvanecimiento,
• accidente cerebrovascular,
• ataque cardiaco,
• latido cardíaco irregular
• sangrado por la nariz
• disminución o pérdida repentina de la audición.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Efectos adversos adicionales notificados durante la experiencia post-comercialización:
• angina inestable (enfermedad cardíaca)
• muerte súbita,
• disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro.
La mayoría de los varones, que experimentaron estos efectos adversos, aunque no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con Sildenafilo Bluefish.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Sildenafilo Bluefish
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Sildenafilo Bluefish después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Sildenafilo Bluefish
- El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido contiene 100 mg de sildenafilo (como citrato).
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidrogenofosfato cálcico (anhidro), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina laca de aluminio carmín de índigo (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Sildenafilo Bluefish 100 mg:
Son comprimidos de color azul redondos, biconvexos, de 12,00 mm de diámetro, comprimidos recubiertos con película y con la marca 126 en una cara y J en la otra cara con una línea marcada.
Blísteres de PVC/Aluminio, acondicionados en estuches de 1, 2, 4, 8, 12 ó 24 comprimidos. También se comercializan:
Sildenafilo Bluefish 25mg:
Blísteres de PVC/Aluminio, acondicionados en estuches de 1, 2, 4, 8, 12 ó 24 comprimidos. Sildenafilo Bluefish 50 mg:
Blísteres de PVC/Aluminio, acondicionados en estuches de 1, 2, 4, 8, 12 ó 24 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 111 23 Estocolmo Suecia
Representante Local:
Bluefish Pharma S.L.U.,
Ribera del Loira n° 46, Campo de las Naciones, 28042 Madrid
Este medicamento está autorizado en los siguientes estados miembros con los siguientes nombres:
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Portugal (RMS) |
Sildenafil Bluefish 25mg/50mg/100mg Comprimidos revestido por película |
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Alemania |
Sildenafil Bluefish 25mg/50mg/100mg Filmtabletten |
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España |
Sildenafilo Bluefish 25mg/50mg/100mg comprimidos recubiertos con película EFG |
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Paises Bajos |
Sildenafil Bluefish 25mg/50mg/100mg, filmomhulde tabletten |
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Polonia |
Sildenafil Bluefish |
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Reino Unido |
Sildenafil 25mg/50mg/100mg film-coated tablets |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero de 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es