Seguril 20 Mg/2ml Solucion Inyectable
Prospecto: información para el usuario
Seguril 20 mg/2 ml solución inyectable
Furosemida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Seguril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Seguril
3. Cómo usar Seguril
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Seguril
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Seguril y para qué se utiliza
Seguril 20 mg/2 ml solución inyectable, es un diurético perteneciente al grupo de las sulfonamidas. Actúa
aumentando la eliminación de orina (diurético) y reduciendo la presión arterial (antihipertensivo).
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de:
- Edema (hinchazón por acumulación de líquidos) asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática (ascitis), y enfermedad renal, incluyendo síndrome nefrótico (tiene prioridad el tratamiento de la enfermedad básica).
- Edema de pulmón (su administración se efectúa conjuntamente con otras medidas terapéuticas).
- Oliguria (disminución de producción de orina) derivada de complicaciones del embarazo (gestosis) tras la compensación de la volemia (volumen total de sangre en una persona).
- Como medida coadyuvante en el edema cerebral.
- Edemas subsiguientes a quemaduras.
- Crisis hipertensivas, junto a otras medidas hipotensoras.
- Mantenimiento de la diuresis forzada en intoxicaciones.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Seguril
Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en el apartado 3. “Cómo usar Seguril”.
No use Seguril
- Si es alérgico a furosemida, a los medicamentos del tipo Seguril (sulfonamidas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- En el caso de que disminuya su volumen total de sangre (hipovolemia) o sufra deshidratación.
- Si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la eliminación de orina
(insuficiencia renal con anuria), que no respondan a este medicamento.
- Si disminuye gravemente su nivel de potasio en sangre (hipopotasemia grave).
- Si sufre deficiencia grave de sales de sodio en sangre (hiponatremia grave).
- En caso de encontrarse en estado precomatoso y comatoso (asociado a encefalopatía hepática).
- Si está amamantando a un bebé.
Si está embarazada, ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Seguril.
Tenga especial cuidado con este medicamento:
- Si tiene problemas de eliminación de orina, sobre todo al inicio del tratamiento.
- Si su presión arterial es baja (hipotensión).
- Si tiene un riesgo elevado de sufrir un descenso pronunciado de la presión arterial (por ejemplo en pacientes con estenosis coronaria o cerebral significativa).
- Si padece diabetes mellitus latente o manifiesta.
- Si sufre gota.
- Si tiene problemas graves de riñón, asociados a una enfermedad grave del hígado (síndrome hepatorrenal).
- Si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia), además de padecer por ejemplo síndrome nefrótico (ver apartado “Posibles efectos adversos”).
- En niños prematuros (ver apartado “Posibles efectos adversos”).
- Si usted es una persona de edad avanzada, si está siendo tratado con medicamentos que puedan causar disminución de la presión sanguínea o si presenta otros cuadros médicos que tengan asociado el riesgo de disminución de la presión sanguínea.
Durante su tratamiento con Seguril, generalmente se requerirá un control periódico de sus niveles en sangre de sodio, potasio y creatinina, y en especial si usted sufre una pérdida grave de líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), ya que su médico podría requerir la interrupción del tratamiento.
Los pacientes de edad avanzada con demencia que están tomando risperidona deben tener especial cuidado con la toma de este medicamento. La risperidona es un medicamento que se utiliza para tratar ciertas enfermedades mentales, como la demencia (enfermedad que se caracteriza por presentar varios síntomas: pérdida de memoria, problemas para hablar, problemas para pensar).
Uso en deportistas
Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene furosemida, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Uso de Seguril con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se recomienda la administración conjunta de furosemida intravenosa 24 horas después de ser administrado hidrato de cloral ya que podría dar lugar a rubores, sudoración, intranquilidad, náuseas, hipertensión y taquicardia.
Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el oído y en el riñón, si son administradas junto con este medicamento. De ahí que si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control médico. Entre estas sustancias están:
- Antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para las infecciones) tipo gentamicina, kanamicina y tobramicina.
- Medicamentos para el cáncer (cisplatino).
Este medicamento puede debilitar el efecto de otros medicamentos como:
- Medicamentos usados para la diabetes (antidiabéticos).
- Medicamentos usados para elevar la presión arterial (simpaticomiméticos con efecto hipertensor, por ejemplo, epinefrina y norepinefrina).
También puede aumentar la acción de otros medicamentos como:
- Medicamentos para el asma (teofilina).
- Relajantes musculares tipo curare.
- Medicamentos para la depresión (sales de litio), pudiendo potenciar los efectos perjudiciales del litio sobre el corazón o el cerebro.
- Salicilatos (puede aumentar su toxicidad).
- Medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial), como diuréticos, inhibidores de la ECA, o un antagonista de los receptores de angiotensina II.
- Medicamentos tóxicos para los riñones.
Algunos medicamentos para la inflamación y el dolor, por ejemplo, indometacina (antiinflamatorios no esteroideos incluyendo ácido acetilsalicílico) y medicamentos para la epilepsia (fenitoína) pueden reducir el efecto de Seguril.
Además pueden reducir el efecto de Seguril o ver aumentados sus efectos adversos (por reducir la eliminación renal de estos medicamentos), medicamentos como probenecid y metotrexato u otros medicamentos que tengan una eliminación significativa por los riñones.
Las siguientes sustancias pueden reducir los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) si se administran con Seguril:
- Medicamentos para la inflamación (corticosteroides).
- Carbenoxolona (medicamento para el tratamiento de lesiones de la mucosa oral).
- Cantidades importantes de regaliz.
- Uso prolongado de laxantes para el estreñimiento.
Algunas alteraciones electrolíticas (por ejemplo, la disminución en sangre de los niveles de potasio (hipopotasemia) o de magnesio (hipomagnesemia)) podrían aumentar la toxicidad de algunos medicamentos para el corazón (por ejemplo, digitálicos y medicamentos inductores del síndrome de prolongación del intervalo QT).
Algunos pacientes que reciban altas dosis de antibióticos del tipo de las cefalosporinas pueden sufrir disminución de la función de los riñones.
La administración conjunta de Seguril y ciclosporina A puede producir artritis gotosa.
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Aquellos pacientes con alto riesgo de nefropatía (enfermedad de los riñones) por contraste que reciben Seguril, pueden sufrir deterioro de la función de los riñones.
La administración de Seguril junto a risperidona en pacientes de edad avanzada con demencia, podría aumentar la mortalidad.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si se encuentra embarazada, solamente utilizará Seguril bajo estricta indicación de su médico.
Durante la lactancia no debe administrarse Seguril. En el caso que su administración resulte imprescindible, su médico puede requerirle interrumpir la lactancia, ya que la furosemida pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir mareos o somnolencia. Esto puede ocurrirle con mayor frecuencia al inicio del tratamiento, cuando su médico le aumente la dosis o si consume alcohol. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento.
Seguril 20 mg/2 ml solución inyectable contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 7,36 mg (0,32 mmol) de sodio por ampolla.
3. Cómo usar Seguril
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Seguril 20 mg/2 ml solución inyectable se puede administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Estas vías están indicadas cuando su absorción intestinal se encuentre alterada o sea necesaria una eliminación rápida de líquidos.
La administración intramuscular se utilizará cuando la administración por vía oral o intravenosa no sea posible. No se recomienda esta vía en situaciones graves como edema pulmonar.
La sustancia activa furosemida por vía intravenosa se debe inyectar o perfundir lentamente a una velocidad no superior a 4 mg por minuto. En pacientes con problemas graves de riñón (creatinina sérica >5 mg/dl), se recomienda que la velocidad de perfusión no exceda de 2,5 mg por minuto.
Furosemida en forma de solución inyectable no se debe mezclar en la misma jeringa ni perfundir junto con otros medicamentos.
Su médico o enfermero deben tener en cuenta que el valor de pH de la solución a perfundir debe ser neutro o ligeramente alcalino y por tanto no deben emplear soluciones ácidas ya que el principio activo podría precipitar. El suero salino isotónico es el diluyente adecuado. Se recomienda que la solución lista para la administración sea utilizada lo antes posible.
Su médico le indicará su dosis diaria y la duración de su tratamiento. No suspenda su tratamiento antes. La dosis es específica para usted y podrá ser modificada por su médico en función de su respuesta al tratamiento.
En adultos: la dosis máxima recomendada de furosemida es de 1500 mg diarios, aunque en casos excepcionales se puede llegar a 2000 mg.
Uso en niños y adolescentes
La dosis diaria máxima recomendada de furosemida en niños para administración parenteral es de 1 mg de furosemida por kg de peso corporal hasta un máximo de 20 mg de furosemida al día. En cuanto sea posible se cambiará al tratamiento por vía oral.
En lactantes y en niños menores de 15 años: la administración de furosemida por vía parenteral (eventualmente en perfusión lenta) está contraindicada, solo se efectuará en los casos en que suponga un riesgo vital.
Si usa más Seguril del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida o administrada.
Una sobredosis accidental podría dar lugar a una disminución grave de la presión arterial (que puede evolucionar a shock), problemas en los riñones (insuficiencia renal aguda), problemas en la coagulación (trombosis), delirio, parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis flácida), apatía y confusión.
No se conoce un antídoto específico.
En casos de sobredosis, el tratamiento será en función de los síntomas.
Si olvidó usar Seguril
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han agrupado los efectos adversos según su frecuencia de acuerdo con la siguiente clasificación:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Muy frecuentes: alteraciones de electrolitos (incluyendo las sintomáticas), deshidratación y descenso del volumen total de sangre (hipovolemia), en particular en pacientes de edad avanzada, nivel elevado de creatinina y de triglicéridos en sangre.
Frecuentes: disminución de los niveles de sodio (hiponatremia), cloro (hipocloremia), potasio (hipopotasemia), aumento de los niveles de colesterol y de ácido úrico en sangre, ataques de gota.
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Poco frecuentes: alteración de la tolerancia a la glucosa. Puede manifestarse una diabetes mellitus latente.
Frecuencia no conocida: disminución de los niveles de calcio (hipocalcemia), magnesio (hipomagnesemia), aumento del nivel de urea en sangre, alcalosis metabólica, síndrome de pseudo Bartter en el caso de uso indebido y/o uso prolongado de furosemida.
Trastornos vasculares
Muy frecuentes (para perfusión intravenosa): descenso de la presión arterial (hipotensión incluyendo hipotensión ortostática (problemas para mantener la posición erguida)).
Raros: inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis).
Frecuencia no conocida: alteración de la coagulación de la sangre (trombosis).
Trastornos renales y urinarios
Frecuentes: aumento del volumen de orina.
Raros: reacción renal de tipo alérgico (nefritis tubulointersticial).
Frecuencia no conocida: aumento del nivel de sodio y cloro en la orina, retención de orina (en pacientes con obstrucción parcial del flujo de orina), formación de cálculos en el riñón (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) en niños prematuros, fallo renal.
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: náuseas.
Raros: vómitos, diarrea.
Muy raros: inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Trastornos hepatobiliares
Muy raros: problema del hígado (colestasis), incremento de las enzimas del hígado (transaminasas). Trastornos del oído y del laberinto
Poco frecuentes: trastornos auditivos, aunque de carácter transitorio, en especial en pacientes con insuficiencia renal, disminución del nivel de proteínas en sangre (hipoproteinemia) y/o tras una administración intravenosa demasiado rápida de furosemida. Sordera (en ocasiones, irreversible).
Muy raros: sensación subjetiva de tintineo (tinnitus).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: picor, sarpullido, ampollas y otras reacciones más graves como eritema multiforme, penfigoide, dermatitis exfoliativa, púrpura y reacción de fotosensibilidad.
Frecuencia no conocida: reacciones vesiculosas graves de la piel y de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson), alteración grave de la piel caracterizada por la formación de ampollas y lesiones exfoliativa (necrólisis epidérmica tóxica), y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) y síndrome de hipersensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Trastornos del sistema inmunológico
Raros: reacciones alérgicas (anafilácticas o anafilactoides) graves (p. ej. con shock).
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: alteraciones mentales en pacientes con problemas hepáticos (encefalopatía hepática).
Raros: sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias).
Frecuencia no conocida: mareo, desvanecimientos y pérdida de consciencia (causados por hipotensión sintomática).
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Trastornos de la sangre y el sistema linfático
Frecuentes: aumento de la viscosidad de la sangre (hemoconcentración).
Poco frecuentes: disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia).
Raros: disminución del nivel de glóbulos blancos (leucopenia), aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos (eosinofilia).
Muy raros: disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos (agranulocitosis), disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica, anemia hemolítica).
Trastornos congénitos, familiares y genéticos
Frecuencia no conocida: aumento del riesgo de persistencia del conducto “ductus arterioso permeable” cuando se administra furosemida a niños prematuros durante las primeras semanas de vida.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuencia no conocida: tras la inyección intramuscular, pueden aparecer reacciones locales como dolor en la zona de inyección.
Raros: fiebre.
Al igual que con otros diuréticos, tras la administración prolongada de este medicamento puede aumentar la eliminación de sodio, cloro, agua, potasio, calcio y magnesio. Estas alteraciones se manifiestan con sed intensa, dolor de cabeza, confusión, calambres musculares, contracción dolorosa de los músculos especialmente de las extremidades (tetania), debilidad muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Seguril
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar protegido de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Seguril 20 mg/2 ml solución inyectable
- El principio activo es furosemida. Cada ampolla de 2 ml contiene 21,328 mg de furosemida de sodio, equivalente a 20 mg de furosemida, a una concentración de 10 mg de furosemida por ml de solución inyectable.
- Los demás componentes son: hidróxido de sodio y cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Es una solución transparente y prácticamente incolora.
Cada envase contiene 5 ampollas de 2 ml de solución inyectable.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse, 50 Frankfurt am Main (Alemania)
O
Delpharm Dijon 6, boulevard de l’Europe 21800 Quetigny (Francia)
Fecha de la última revisión de este prospecto; Febrero 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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