En este prospecto encontrará información acerca de:

1    Qué es SEDERGINE 325 mg y para qué se utiliza

2    Antes de tomar SEDERGINE 325 mg

3    Cómo tomar SEDERGINE 325 mg

4    Posibles efectos adversos

5    Conservación de SEDERGINE 325 mg

SEDERGINE 325 mg comprimidos efervescentes

Cada comprimido efervescente de SEDERGINE 325 mg contiene 325 mg de ácido acetilsalicílico como principios activos. Los demás componentes (excipientes) son: povidona, bicarbonato sódico, ácido cítrico anhidro, benzoato sódico y glicina.

Titular y Responsable de la fabricación:

URIACH AQUILEA OTC, S.L.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solitá i Plegamans

(Barcelona-España)

1. QUÉ ES SEDERGINE 325 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

SEDERGINE 325 mg son comprimidos efervescentes.

Se presenta en envases que contienen 2 tubos de 10 comprimidos efervescentes cada uno.

Es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

SEDERGINE 325 mg está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia)

Estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR SEDERGINE 325 mg No tome SEDERGINE 325 mg:

• si padece úlcera gastroduodenal o molestias gástricas de repetición,

Correo electronicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo,

broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido

acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al colorante tartrazina.

si es alérgico a cualquier otro componente de este medicamento

si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria

si padece hemofilia u otros problemas de la coagulación sanguínea

si padece del riñón y/o del hígado (insuficiencia renal y/o hepática)

si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el

Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.

Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo

Tenga especial cuidado con SEDERGINE 325 mg:

Si usted tiene hipertensión, reducidas las funciones del riñón, corazón o hígado, presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

En caso de administración continuada, debe informar a su médico o dentista ante posibles intervenciones quirúrgicas.

No tome este medicamento para prevenir las posibles molestias originadas por las vacunaciones Evite tomar alcohol durante el tratamiento.

Toma de SEDERGINE 325 mg con los alimentos y bebidas

Tome este medicamento después de las comidas._

Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas-cerveza, vino, licor,... -al día, tomar SEDERGINE 325 mg le puede provocar una hemorragia de estómago._

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento._

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. No deberá tomar este medicamento durante el tercer trimestre de embarazo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

SEDERGINE 325 mg se excreta en leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños:

No administrar a menores de 16 años.

Uso en ancianos:

Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que son propensas a padecer efectos adversos.

Conducción y uso de máquinas:

No se conocen efectos de SEDERGINE 325 mg sobre la capacidad de conducir y de usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de SEDERGINE 325 mg

Este medicamento, por contener 484,6 mg de sodio por comprimido efervescente, puede ser perjudicial si usted debe llevar una dieta pobre en sal.

Uso de otros medicamentos:

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con SEDERGINE 325 mg, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos, por lo que no deben usarse sin consultar al médico.

Esto es especialmente importante en el caso de:

•    Otros analgésicos (disminuyen el dolor)

•    Medicamentos para la circulación (anticoagulantes orales).

•    Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales).

•    Barbitúricos (medicamentos utilizados para el tratamiento de las convulsiones)

•    Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva

•    Cimetidina y ranitidina (utilizados para la acidez de estómago)

•    Digoxina (medicamento para el corazón)

•    Fenitoina y ácido valproico (antiepilépticos)

•    Litio (utilizado para las depresiones)

•    Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide)

•    Probenecid y sulfinpirazona (utilizados para el tratamiento de la gota)

•    El antibiótico Vancomicina y las Sulfamidas (utilizados en las infecciones)

•    Zidovudina (utilizado en las infecciones por VIH)

•    Ciclosporina (utilizado para evitar el rechazo de los transplantes)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento- incluso los adquiridos sin receta médica.

Interferencias con pruebas diagnósticas:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc..., informe a su médico de que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

3. CÓMO TOMAR SEDERGINE 325 mg

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas

Si estima que la acción de SEDERGINE 325 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

VIA ORAL

Adultos y mayores de 16 años: tome 1 comprimido ó 1 comprimido y medio cada 4-6 horas, si fuera necesario, hasta un máximo de 9 comprimidos efervescentes al día.

Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consultar al médico ya que debe reducir la dosis.

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Antes de tomar SEDERGINE 325 mg disuelva el comprimido efervescente en medio vaso de agua y espere a que desaparezca el burbujeo o efervescencia antes de beberlo. Se debe tomar este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más SEDERGINE 325 mg del que debiera:

Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar SEDERGINE 325 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos SEDERGINE 325 mg, puede puede tener efectos adversos.

Los más comunes para el ácido acetilsalicílico son: molestias gastrointestinales, erupciones cutáneas, dificultad respiratoria, vértigos.

Efectos adversos frecuentes:

•    Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.

•    Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.

•    Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.

•    Hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Efectos adversos poco frecuentes:

•    Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver “Antes de tomar SEDERGINE 325 mg”).

•    Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

Si observa la aparición de:

•    Malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.

•    Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.

•    Dificultad para respirar.

•    Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.

•    Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.

Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.

Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SEDERGINE 325 mg

Mantenga SEDERGINE 325 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 25°C

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad

Caducidad

No utilizar SEDERGINE 325 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones

SEDERGINE 500 mg: Envase de 20 comprimidos efervescentes Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2004

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