Scandonest 30 Mg/Ml Solucion Inyectable
Prospecto: información para el usuario
Scandonest 30 mg/ml, solución inyectable Clorhidrato de mepivacaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o dentista.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o dentista, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Scandonest y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Scandonest
3. Cómo usar Scandonest
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Scandonest
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Scandonest y para qué se utiliza
Scandonest es un anestésico local (agente que reduce o elimina las sensaciones, afectando una región particular). Este medicamento se utiliza en anestesia local dental para tratamientos dentales sencillos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Scandonest No use Scandonest:
- Si es alérgico a la mepivacaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por ejemplo, la bupivacaína, la lidocaína).
- Si padece trastornos del ritmo cardiaco. Pida consejo a su médico, ya que Scandonest podría no ser aconsejable para usted.
- Si padece epilepsia no controlada por un tratamiento.
- Si padece porfiria aguda intermitente (enfermedad hereditaria que afecta el sistema nervioso y conduce a trastornos neurológicos).
- En niños menores de 4 años (peso corporal de aproximadamente 20 kg).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o dentista antes de empezar a usar Scandonest:
- Si usted padece hipertensión severa o no tratada (presión sanguínea alta),
- Si usted padece enfermedad coronaria grave,
- Si usted padece anemia grave,
- Si usted padece enfermedad hepática grave,
- Si usted tiene la función renal disminuida,
- Si usted tiene una mala circulación sanguínea,
- Si usted tiene trastornos de la coagulación sanguínea o si está siguiendo un tratamiento con anticoagulantes (productos para evitar los coágulos),
- Si su estado de salud general está deteriorado,
- Si usted padece trastornos del ritmo cardiaco,
- Si usted tiene una zona inflamada o infectada en la boca,
- Para los deportistas, existe la posibilidad de resultados positivos en los controles anti-
- dopaje.
Uso de Scandonest con otros medicamentos:
Comunique a su médico o dentista si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos.
Scandonest debe ser utilizado con precaución si está recibiendo un tratamiento para los trastornos del ritmo cardiaco (los llamados antiarrítmicos de clase IB, por ejemplo, la lidocaína), ya que esto aumenta el riesgo de reacciones adversas.
Se debe tener cuidado con el uso simultáneo de depresores del Sistema Nervioso Central, que pueden causar efectos aditivos.
Puede producirse irritación local, inflamación o edema cuando se utiliza al mismo tiempo con ciertos desinfectantes.
Los inhibidores de la coagulación sanguínea (productos para evitar los coágulos) y los productos contra las inflamaciones pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
Uso de Scandonest con alimentos, bebidas y alcohol:
Evite mascar chicle o cualquier alimento mientras dure la anestesia. Se recomienda no ingerir alimentos hasta no recuperar la sensibilidad para prevenir el riesgo de mordeduras en la boca (labios, mandíbula, lengua).
El consumo excesivo de alcohol puede reducir la sensibilidad a los anestésicos.
Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o dentista antes de utilizar este medicamento.
La experiencia clínica del uso de este medicamento durante el embarazo es limitada. Scandonest sólo podrá ser utilizado durante el embarazo por decisión de su dentista.
Scandonest se excreta en la leche materna, pero el riesgo de que el niño sufra reacciones adversas no parece probable si se respetan las dosis recomendadas.
Scandonest puede ser utilizado durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Scandonest tiene una influencia insignificante en la capacidad de conducir y usar máquinas.
Scandonest contiene menos de 23 mg de sodio por cartucho, lo que significa que esencialmente está "libre de sodio".
3. Cómo usar Scandonest
Scandonest será administrado por su médico o dentista en forma de inyección.
El dentista ajustará la dosis en función de su edad, peso y estado general de salud.
Si su dentista usa más Scandonest del que debe
En caso de sobredosis pueden producirse reacciones adversas a nivel del corazón y los vasos sanguíneos o del sistema nervioso central: agitación, sensación de entumecimiento de labios y lengua, entumecimiento alrededor de la boca, mareos, molestias en la visión y el oído y zumbidos en los oídos. Las dificultades para hablar, la rigidez muscular o los espasmos son síntomas más graves que preceden convulsiones. Si observa alguno de estos efectos o si aprecia cambios en la frecuencia cardiaca, informe inmediatamente al dentista para que interrumpa de inmediato la inyección de Scandonest.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Scandonest puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran.
Efectos adversos raros: pueden afectar hasta a 1 por cada 1000 personas
Reacciones alérgicas, incluyendo las reacciones graves (el llamado shock anafiláctico), que incluyen erupción cutánea, dificultades para respirar e inflamación de la lengua y la garganta, erupción de ronchas pruriginosas (urticaria), urticaria gigante (edema angioneurótico).
Trastornos cardiacos e infarto (en casos de sobredosis).
Inconsciencia y convulsiones (en casos de sobredosis).
Metahemoglobilemia: anormalidad de la hemoglobina (congénita o como resultado de un envenenamiento).
Pueden producirse reacciones neurológicas (por ejemplo, efectos residuales de entumecimiento y otras molestias sensoriales).
No se ha establecido con seguridad hasta qué punto estos síntomas dependen de factores técnicos (por ejemplo, la inyección intraneural) o del anestésico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o dentista, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Scandonest
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Su dentista no conservará este medicamento a temperatura superior a 25°C.
Los cartuchos son de uso único. La solución no utilizada debe ser eliminada de acuerdo con las normativas locales.
Su dentista no utilizará este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Scandonest no se debe tirar por los desagües ni a la basura.
Su dentista sabe cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Scandonest:
- El principio activo es el clorhidrato de mepivacaína 30 mg/ml.
Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Scandonest está envasado en cartuchos de vidrio.
La presentación comercial es una caja con 50 cartuchos de vidrio de 1,8 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Francia
Teléfono: 33 (0)1 49 76 70 00 Fax: 33 (0)1 48 85 54 01
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
AUSTRIA, ALEMANIA: SCANDONEST 3% OHNE VASOKONSTRIKTOR
BÉLGICA, LUXEMBURGO: SCANDONEST 3% SANS VASOCONSTRICTEUR
BULGARIA, ESTONIA, LITUANIA, NORUEGA, RUMANIA, REINO UNIDO: SCANDONEST 3%
PLAIN
GRECIA, IRLANDA, ESLOVAQUIA: SCANDONEST 3%,
DINAMARCA: SCANDONEST
FINLANDIA, HUNGRÍA, MALTA, POLONIA, PORTUGAL, ESPAÑA, SUECIA: SCANDONEST 30 mg/mL
FRANCIA: SCANDONEST30mg/mL
FRANCIA: XECAINE 3 POUR CENT SANS VASOCONSTRICTEUR ITALIA: SCANDONEST 3% SENZA VASOCOSTRITTORE LETONIA: SCANDONEST PLAIN 30 mg/ml
PAÍSES BAJOS: SCANDONEST 3% ZONDER VASOCONSTRICTOR ESLOVENIA: SCANDICAINE 30 mg/ml
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2015.
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Administración:
Inyección local (bloqueo o infiltración).
Precauciones que deben tomarse antes de administrar este medicamento
Para evitar una inyección intravenosa, deberá realizarse siempre una aspiración previa como mínimo en dos planos (rotación de la aguja en 180°), aunque un resultado negativo de la aspiración no descarta la inyección intravascular involuntaria e inadvertida.
La velocidad de inyección no debe exceder de 1 ml por minuto.
Las reacciones sistémicas mayores, como resultado de una inyección intravascular accidental, pueden ser evitadas en la mayoría de los casos por una inyección técnica -después de la aspiración, inyección lenta de 0,1-0,2 ml y aplicación lenta del resto-, no antes de transcurridos 30 segundos a 1 minuto.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gov.es/
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