En este prospecto:

1.    Qué es Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos

3.    Cómo tomar Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos

Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos EFG

El principio activo es roxitromicina.

Cada comprimido contiene 300 mg de roxitromicina.

Los excipientes son: almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, almidón glicolato sódico (tipo A) de patata, polaxámero 188, povidona K 30, estearato magnésico, talco, propilenglicol, dextrosa anhidra, dióxido de Titanio (E171) e hidroxipropilmetilcelulosa.

Titular y Fabricante

Laboratorios CENTRUM, S.A.

C/ Sagitario, 14 03006 Alicante

1.    Qué es Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos y para qué se utiliza

Roxitromicina CENTRUM 300 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos, en envases de 7 comprimidos.

Roxitromicina es un antibiótico del tipo de los macrólidos. El medicamento inhibe la síntesis de proteínas en las bacterias y evita de esta manera la multiplicación bacteriana.

Roxitromicina CENTRUM 300 mg está indicado en el tratamiento de:

-    Infecciones del tracto respiratorio superior.

-    Infecciones del tracto respiratorio inferior.

-    Infecciones urogenitales.

-    Infecciones de la piel y tejidos blandos.

2.    Antes de tomar Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos No tome Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos:

-    Si Vd. tiene alergia a los antibióticos macrólidos o a cualquiera de los excipientes de la formulación.

-    Si Vd. está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

-    ergotamina

-    dihidroergotamina.

Tenga especial cuidado con Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos:

-    Si Vd. tiene una insuficiencia grave de la función del hígado.

-    Si Vd. tiene problemas de corazón.

-    Si Vd. tiene una diarrea grave y prolongada durante el tratamiento.

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Sugerencias_ft@aemps.es

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La experiencia clínica con el uso de roxitromicina durante el embarazo es limitada. No se recomienda el uso de roxitromicina durante el embarazo, a no ser que esté claramente indicada por su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Roxitromicina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas:

Roxitromicina puede causar mareo, por lo que durante el tratamiento con Roxitromicina CENTRUM 300 mg no se debe conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos:

Este medicamento contiene 2,24 mg de glucosa por comprimido, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, dado que la toma de roxitromicina con determinados medicamentos está contraindicada (ver sección “No tome Roxitromicina CENTRUM 300

mg“).

Además, roxitromicina puede interaccionar con otros medicamentos como:

-    terfenadina: se pueden producir alteraciones del ritmo cardiaco

-    astemizol, cisaprida y pimozida: también pueden producirse arritmias cardiacas

-    digoxina, disopiramida y lidocaína: aumenta su absorción, por lo que hay que controlar el electrocardiograma

-    teofilina: se potencian sus niveles y toxicidad

-    midazolam: se intensifican sus efectos

-    ciclosporina: aumenta su concentración en sangre

-    antibióticos de otros grupos

3. Cómo tomar Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos de Roxitromicina CENTRUM 300 mg son para administración por vía oral.

Tome los comprimidos por lo menos 15 minutos antes de una comida.

La dosis es determinada por su médico. Él la adaptará individualmente para usted.

La dosis habitual es de un comprimido de 150 mg dos veces al día, cada 12 horas, o bien, un comprimido de 300 mg una vez al día.

Pacientes con insuficiencia hepática:

Roxitromicina debe usarse con precaución en estos pacientes, por lo que el médico ajustará la dosis (generalmente la mitad de la dosis habitual).

Niños:

No se recomienda el uso de Roxitromicina CENTRUM 300 mg en niños de peso inferior a 40 kg.

Es importante que Vd. continúe el tratamiento durante el número de días que le haya indicado su médico. Si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, las bacterias pueden sobrevivir, multiplicarse y causar una nueva infección.

Si Vd. toma más Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos del que debiera:

Si Vd. ha tomado más Roxitromicina CENTRUM 300 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza y mareos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91)562.04.20

Si olvidó tomar Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos:

Si Vd. ha olvidado tomar una dosis, simplemente siga tomando el medicamento hasta completar el tratamiento.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, roxitromicina puede tener efectos adversos.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Habituales (más de un 1%): trastornos del estómago, tales como náuseas y dolor de estómago.

No habituales (menos de un 1%): dolor de cabeza, mareo, trastornos digestivos, vómitos, estreñimiento, diarrea, distensión del vientre, enrojecimiento, picor y erupción de la piel, trastornos del hígado con aumento de los valores hepáticos.

Raros (menos que un 0,1%): debilidad, sensación de malestar, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, reacciones alérgicas generalizadas con fiebre, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, trastornos del hígado y del páncreas, dificultad respiratoria, zumbido de oídos, alteración de los niveles de células sanguíneas, trastornos del gusto y del olfato.

Si Vd. presenta reacciones alérgicas tales como dificultad respiratoria, enrojecimiento o picor intensos, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.

Si Vd. toma Roxitromicina CENTRUM 300 mg durante largo tiempo, puede sufrir nuevas infecciones por otros organismos resistentes, contra las cuales el medicamento no le ayudará.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.    Conservación de Roxitromicina CENTRUM 300 mg comprimidos

No requiere condiciones especiales de conservación

Mantenga Roxitromicina CENTRUM 300 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No tome Roxitromicina CENTRUM 300 mg después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior.

Otras presentaciones

Roxitromicina CENTRUM 150 mg.

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2001

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios