Rosalgin Pronto 140 Mg Solución Vaginal
MINISTERIO
DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
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Rosalgin pronto 140 mg solución vaginal
Hidrocloruro de bencidamina
Prospecto: información para el usuario
Lea todo el prospecto detenidamente antes de
empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. -
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5días.
Contenido del prospecto:
1 Qué es Rosalgin pronto y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Rosalgin pronto
3 Cómo usar Rosalgin pronto
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Rosalgin pronto
6 Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Rosalgin pronto y para qué se utiliza
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios
para administración vaginal. Este medicamento está indicado para el alivio local y
temporal del picor y escozor, complementario al tratamiento de vaginitis, en adultos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rosalgin pronto No use Rosalgin pronto
Si es alérgica a la bencidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su farmacéutico antes de empezar a utilizar Rosalgin pronto. -Este medicamento se utiliza sólo por vía vaginal. Una vez aplicada la solución, se recomienda lavar las manos con abundante agua, ya que se han descrito casos de reacciones alérgicas fotosensibles tras la exposición de las manos a la luz solar, sin haber eliminado previamente el producto (ver apartado “4. Posibles efectos adversos”).
En el caso de sensibilidad o irritación, o de quemazón o prurito persistente debe suspender el tratamiento y consultar con su médico (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”). Si los síntomas empeoran o se mantienen después de 5 días u observa aumento de flujo vaginal o cambios en su aspecto u olor o sangrado, debe consultar a su médico.
Interacción de Rosalgin pronto con otros medicamentos
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Rosalgin pronto con alimentos, bebida y alcohol
No procede por ser un medicamento de uso vaginal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La utilización de este medicamento no altera la capacidad de conducir ni la utilización de máquinas, puesto que la absorción es prácticamente nula o insignificante.
Rosalgin pronto contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede ser irritante y provocar reacciones en la piel porque contiene cloruro de benzalconio.
3. Cómo usar Rosalgin pronto
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico. ESTE
MEDICAMENTO SE UTILIZA SÓLO POR VÍA VAGINAL. La dosis recomendada es de 1 ó 2 irrigaciones vaginales al día durante 5 días. Una vez aplicada la solución, lavar las manos con abundante agua. En caso de usar otros medicamentos por vía vaginal,
Rosalgin pronto se debe administrar al principio, con el fin de evitar la eliminación del otro medicamento.
Puede utilizarse a temperatura ambiente o introduciendo el frasco cerrado durante algunos minutos en agua templada.
Para utilizar el aplicador unidosis siga los siguientes pasos: 1° Para abrir el frasco mantener fijo e1 —:|I~ -"'erior. según la figura, y girar el capuchón hasta romper el precinto.
2° Extraer la cánula hasta notar el choque con la parte superior. Sólo la extracción completa de la cánula permitirá la salida del líquido.
3° Introducir delicadamente la cánula en la vagina y comprimir el frasco hasta vaciarlo.
El vaciado puede ser gradual. Una válvula incorporada impide el reflujo de la solución al frasco.
Para conseguir una actividad terapéutica plena, el líquido debe ser mantenido en la vagina durante algunos minutos.
Si usa más Rosalgin pronto del que debe
No se han observado casos de sobredosis con Rosalgin pronto utilizado por vía vaginal.
En caso de ingestión oral accidental de hidrocloruro de bencidamina puede no tener síntomas o puede sentir náuseas, vómitos, dolor abdominal, mareo, alucinaciones visuales o irritabilidad] isterio de sanidad,
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debilidad muscular, temblor, somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, hipertensión arterial, entre otras. No existe ningún antídoto específico, sin embargo, suele remitir espontáneamente una vez que el fármaco es eliminado. Puede ser necesario tratamiento sintomático. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el nombre del medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Rosalgin pronto
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Rosalgin pronto
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Rosalgin pronto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas): Sensibilidad de la piel a la luz del sol (que causa erupción o quemadura solar), quemazón, picor en la zona de aplicación.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Rosalgin pronto
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Rosalgin pronto
El principio activo es bencidamina (como hidrocloruro de bencidamina). Cada frasco contiene 140 mg de hidrocloruro de bencidamina. Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio, edetato de disodio, etanol 96°, polisorbato 20, aceite de rosa y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rosalgin pronto se presenta en forma de solución vaginal. La solución es transparente incolora y
está envasada en frascos de polietileno con 140 ml de solución. ministerio de sanidad,
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Titular de la autorización de comercialización
ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
C. Osi, 7 08034 Barcelona
Responsable de la fabricación
A.C.R.A.F. SpA Via Vecchia del Pinocchio, 22 601 31 Ancona (Italia)
La última revisión de este prospecto fue en Noviembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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