-    debilidad o parálisis de las extremidades o de la cara, dificultad para hablar que pueden indicar un accidente cerebrovascular,

-    un síndrome llamado "síndrome serotoninérgico" caracterizado por coma, presión sanguínea inestable, temperatura corporal extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones.

Otros efectos adversos

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

-    mareos, somnolencia y cansancio,

-    dolor de cabeza, sensación de hormigueo (parestesia), disminución de la sensibilidad de la piel (hipoestsia), disminución de la agudeza mental,

-    insomnio,

-    latido del corazón rápido e irregular (palpitaciones),

-    molestias en la garganta,

-    náuseas (sensación de malestar) , sequedad de boca, vómitos, diarrea, indigestión,

-    rubor (enrojecimiento de la cara que dura poco tiempo),

-    sensación de pesadez en algunas partes del cuerpo, dolor de cuello, rigidez,

-    dolor de cuello, rigidez,

-    dolor de estómago o de pecho.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

-    mala coordinación muscular, desorientación, nerviosismo, sensación de dar vueltas,

-    temblor,

-    desmayos,

-    sentido del gusto alterado (mal gusto),

-    visión borrosa,

-    presión arterial alta,

-    sofocos,

-    dificultad para respirar,

-    sed,

-    erupción, picor y erupción, bultos, hinchazón de cara, labios, lengua y / o garganta que puede causar dificultad para respirar y / o deglutir (angioedema),

-    sudoración,

-    sensación de tirantez en las partes del cuerpo, debilidad muscular,

-    latido irregular del corazón, anormalidades en el electrocardiograma (ECG) (una prueba que registra la actividad eléctrica del corazón),

-    dolor facial, dolor muscular.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

-    sibilancias,

-    reacción alérgica (hipersensibilidad); reacción repentina potencialmente mortal alérgica (anafilaxia),

-    derrame cerebral (esto ocurre generalmente en pacientes con factores de riesgo para el corazón y los vasos sanguíneos (hipertensión arterial, la diabetes, el tabaquismo, el uso de la sustitución de la nicotina, los antecedentes familiares de enfermedades del corazón o un derrame cerebral, hombres de 40 años de edad, mujeres postmenopáusicas, en particular problemas en el latido del corazón [bloqueo de rama]),

-    latido del corazón lento.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

-    espasmos de los vasos sanguíneos de las extremidades incluyendo frialdad y entumecimiento de las manos o los pies,

-    ataques,

-    un síndrome llamado "síndrome serotoninérgico" que puede causar reacciones como el coma, presión arterial inestable, extremadamente alta temperatura corporal, falta de coordinación muscular, agitación y alucinaciones,

-    desprendimiento severo de la piel con o sin fiebre (necrólisis epidérmica tóxica),

-    colitis isquémica (inflamación que causa dolor abdominal o diarrea),

-    ataque cardíaco o espasmo de los vasos sanguíneos del corazón. Generalmente ocurren en pacientes con factores de riesgo para el corazón y los vasos sanguíneos. Los factores de riesgo son tensión arterial alta, diabetes, tabaquismo, el uso sustitutivos de nicotina, antecedentes familiares de enfermedades del corazón o derrame cerebral, hombres de más 40 años de edad, mujeres posmenopáusicas, en particular problemas en el latido del corazón (bloqueo de rama).

Como en otros medicamentos de este tipo, raramente se han notificado casos de infartos y accidentes cerebrovasculares,los cuales han ocurrido en la mayoría de los casos en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (presión sanguínea alta, diabetes, fumadores, historial familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http s: //www .notificaram .es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.    Conservación de Rizatriptán Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de Rizatriptán Sandoz

-    El principio activo es rizatriptán. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de rizatriptán (como rizatriptán benzoato).

-    Los demás componentes son: silicato de calcio, crospovidona tipo A, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina silicificada, manitol (E421), aspartamo (E951), estearato de magnesio, saborizante de naranja dulce (goma arábiga (E414), ácido ascórbico (E300), etil butirato, maltodextrina, aceite de naranja).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido bucodispersable