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Rivastigmina Travel Pharma 2 Mg/Ml Solucion Oral Efg

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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1.    Qué es Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG

3.    Cómo tomar Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG

6.    Información adicional

1. QUÉ ES Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.

Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG

Antes de tomar Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG es importante

que lea la información siguiente y comente cualquier duda con su médico.

No tome Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG

-    si es alérgico (hipersensible) a la rivastigmina hidrogenotartrato o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG.

-    si padece problemas hepáticos graves.

Tenga especial cuidado con Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG

-    si tiene o ha tenido alguna vez una alteración de las funciones del riñón o del hígado, ritmo cardíaco irregular, úlcera de estómago activa, asma o una enfermedad respiratoria grave, dificultades al orinar o crisis epilépticas (ataques o convulsiones), su médico puede necesitar

Correo electrónicoI

C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias fl@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

controlarle más estrechamente mientras esté en tratamiento.

-    si no ha tomado Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.

-    si experimenta reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos.

-    si tiene peso corporal bajo

-    si sufre temblores

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.

No se recomienda el uso de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG en niños ni en adolescentes (menores de 18 años).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.

Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los suyos. Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG puede interferir con medicaciones anticolinérgicas (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje).

Embarazo y lactancia

Es preferible evitar el uso de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario. Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. Las mujeres en tratamiento con Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG no deberán amamantar a sus hijos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas.

No conduzca porque Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. No maneje herramientas o máquinas.

3. CÓMO TOMAR Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Saque la jeringa para dosificación oral de su estuche protector. Utilizando esta jeringa extraiga la cantidad prescrita de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG del frasco. Cada dosis de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG puede tomarse directamente de la jeringa.

Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG debe tomarse dos veces al día, con el desayuno y con la cena.

Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG debe tomar, iniciando el tratamiento con una dosis baja y aumentándola gradualmente dependiendo de cómo responda al tratamiento. La dosis máxima que debe tomarse es de 6 mg 2 veces al día. Si no ha tomado Rivastigmina durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.

Para que su medicamento ejerza el efecto deseado, debe tomarlo todos los días.

Informe a su cuidador de que esta tomando Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG.

Este medicamento únicamente debe ser recetado por un especialista y su médico debe evaluar periódicamente si ejerce los efectos deseados. Su médico le controlará el peso mientras esté tomando este medicamento.

Si toma más Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG del que debiera

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.

Si olvidó tomar Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG

Si olvida su dosis de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La tendencia a notar efectos adversos es más frecuente al empezar a tomar su medicación o al aumentar la dosis. Los efectos adversos desaparecerán de forma gradual muy probablemente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.

Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): mareo, náuseas, vómitos, diarrea y pérdida de apetito.

Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): ardor, dolor de estómago, dolor de cabeza, agitación, confusión, debilidad, fatiga, sudoración, malestar general, pérdida de peso y temblor. Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), los pacientes han comunicado depresión, dificultad para dormir, cambios en la función hepática, desmayos o caídas accidentales.

Raras (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) los pacientes han experimentado dolor torácico, crisis epilépticas (ataques o convulsiones), rash cutáneo, úlceras gástricas y duodenales.

Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000), los pacientes han experimentado hemorragia gastrointestinal (sangre en las heces o al vomitar), infección del tracto urinario, inflamación del páncreas (dolor fuerte en la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos), vómitos severos que pueden provocar una ruptura esofágica (parte del tubo digestivo que conecta la boca con el estómago), problemas del ritmo cardíaco (velocidad rápida o lenta), tensión arterial alta, alucinaciones, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): vómitos graves que pueden provocar una ruptura esofágica (parte del tubo digestivo que conecta al boca con el estómago).

Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales: temblor (muy fuerte), dificultad para dormir, ansiedad, intranquilidad, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos), movimientos anormalmente lentos o incontrolables, latido cardíaco lento, excesiva saliva y deshidratación (frecuente), latido cardíaco irregular y bajo control del movimiento (poco frecuente).

Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG después de la fecha de caducidad que aparece en el cartrón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

Use Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG durante los 3 meses posteriores a la primera apertura del frasco.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG EFG

-    El principio activo es rivastigmina hidrogenotartrato

-    Los demás componentes son benzoato sódico, colorante amarillo de quinoleína (E104) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG se presenta en forma de solución transparente amarilla (2,0 mg/ml rivastigmina base) de 120 ml en frascos de vidrio ámbar. Junto con la solución oral se incluye una jeringa para dosificación oral dentro de un estuche protector.

Titular de la Autorización de Comercialización TRAVEL PHARMA COMPANY 28 S.L.

C/Marcelino González, n° 12 - bajo 33209 - Gijón - Asturias

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS SALVAT

C/ Gall, 30-36. 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona -España Tel. 93 394 64 00 Fax. 93 473 22 92 salvat@salvatbiotech.com

Este prospecto ha sido aprobado en abril 2011

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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