PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Rivastigmina Quasset 1,5 mg cápsulas duras

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Rivastigmina Quasset cápsulas duras y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Rivastigmina Quasset cápsulas duras

3.    Cómo tomar Rivastigmina Quasset cápsulas duras

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Rivastigmina Quasset cápsulas duras

6.    Información adicional

1. QUÉ ES RIVASTIGMINA QUASSET CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA QUASSET CÁPSULAS DURAS

Antes de tomar Rivastigmina Quasset cápsulas duras es importante que lea la información siguiente y comente cualquier duda con su médico.

No tome Rivastigmina Quasset cápsulas duras

-    si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Quasset cápsulas duras.

-    si padece problemas hepáticos graves.

Tenga especial cuidado con Rivastigmina Quasset cápsulas duras

-    si tiene o ha tenido alguna vez alteración de las funciones del riñón o del hígado, ritmo cardíaco irregular, úlcera de estómago activa, asma o una enfermedad respiratoria grave, dificultades al orinar o crisis epilépticas (ataques o convulsiones), su médico puede necesitar controlarle más estrechamente mientras esté en tratamiento.

-    si no ha tomado Rivastigmina Quasset durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.

-    si experimenta reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos.

-    si tiene peso corporal bajo.

-    si sufre temblores.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.

No se recomienda el uso de Rivastigmina Quasset cápsulas duras en niños ni en adolescentes (menores de 18 años).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando rivastigmina informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que rivastigmina puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.

Rivastigmina no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los suyos. Rivastigmina puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje).

Embarazo y lactancia

Embarazo:

Es preferible evitar el uso de rivastigmina durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario. Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia:

Las mujeres en tratamiento con rivastigmina no deberán amamantar a sus hijos.

Conducción y uso de máquinas

Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Rivastigmina Quasset cápsulas duras puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no deberá conducir o utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR RIVASTIGMINA QUASSET CÁPSULAS DURAS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Rivastigmina Quasset cápsulas duras indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Tome la cápsula entera con ayuda de líquido, sin abrir ni triturar la cápsula. Rivastigmina debe tomarse dos veces al día con las comidas (por la mañana y por la noche).

Su médico le indicará qué dosis de rivastigmina debe tomar, iniciando el tratamiento con una dosis baja y aumentándola gradualmente dependiendo de cómo responda al tratamiento. La dosis máxima que debe tomarse es de 6 mg 2 veces al día. Si no ha tomado rivastigmina cápsulas duras durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.

Para que su medicamento ejerza el efecto deseado, debe tomarlo todos los días. Informe a su cuidador de que está tomando rivastigmina.

Este medicamento únicamente debe ser recetado por un especialista y su médico debe evaluar periódicamente si ejerce los efectos deseados. Su médico le controlará el peso mientras esté tomando este medicamento.

Si toma más Rivastigmina Quasset cápsulas duras del que debiera

Informe a su médico si accidentalmente ha tomado una dosis mayor a la indicada. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta, alucinaciones, enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.

Si olvidó tomar Rivastigmina Quasset cápsulas duras

Si olvida su dosis de rivastigmina, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Rivastigmina Quasset cápsulas duras puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La tendencia a notar efectos adversos es más frecuente al empezar a tomar su medicamento o al aumentar la dosis. Los efectos adversos desaparecerán de forma gradual muy probablemente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.

Las frecuencias de los efectos adversos son:

(afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Muy frecuentes	-mareo, náuseas, vómitos, diarrea y pérdida de apetito.
Frecuentes	- ardor, dolor de estómago, dolor de cabeza, agitación, confusión, debilidad, fatiga, sudoración, malestar general, pérdida de peso y temblor.
Poco frecuentes	- depresión, dificultad para dormir, cambios en la función hepática, desmayos o caídas accidentales.
Raros	- dolor torácico, crisis epilépticas (ataques o convulsiones), rash cutáneo, picor, úlceras gástricas e intestinales.
Muy raros	- hemorragia gastrointestinal (sangre en las heces o al vomitar), infección del tracto urinario, inflamación del páncreas (dolor fuerte en la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos), problemas del ritmo cardíaco (velocidad rápida o lenta), tensión arterial alta, alucinaciones, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos).
Frecuencia no conocida	- vómitos graves que pueden provocar una ruptura esofágica (parte del tubo digestivo que conecta la boca con el estómago).

Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales:

Muy frecuentes	- temblor
Frecuentes	- dificultad para dormir, ansiedad, intranquilidad, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos) movimientos anormalmente lentos o incontrolables, latido cardíaco lento, excesiva saliva y deshidratación.
Poco frecuentes	- latido cardíaco irregular y bajo control del movimiento.

Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RIVASTIGMINA QUASSET CÁPSULAS DURAS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Rivastigmina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Rivastigmina Quasset cápsulas duras

-    El principio activo es rivastigmina hidrogenotartrato

-    Los demás componentes son hipromelosa, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, lauril sulfato sódico, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y agua purificada.

Cada cápsula de Rivastigmina Quasset 1,5 mg cápsulas duras contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Rivastigmina Quasset 1,5 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color amarillo, con la marca de impresión roja R 1.5 en el cuerpo.

Está acondicionado en blísters y está disponible en tres presentaciones diferentes (28, 56 y 112 cápsulas).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Qualitec Europa S.L.

P° Pintor Rosales 42 28008 Madrid

Responsable de la fabricación

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (MEDINSA)

C/ Solana, 26 - 28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

España

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”