Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Risperdal si:

•    Tiene algún problema de corazón. Los ejemplos incluyen las alteraciones del ritmo cardíaco o si es propenso a tener la tensión arterial baja o si utiliza medicamentos para la presión arterial. Risperdal puede reducir la presión arterial. Puede que necesite que le ajusten la dosis

•    Sabe de algún factor que le pueda hacer propenso a tener un infarto cerebral, tales como, la tensión alta, enfermedades cardiovasculares o problemas en los vasos sanguíneos del cerebro

•    Ha presentado alguna vez movimientos involuntarios de la lengua, boca y cara

•    Ha presentado alguna vez síntomas que incluyen fiebre, rigidez muscular, sudoración o una disminución

del nivel de consciencia (también conocido como Síndrome Neuroléptico Maligno)

•    Tiene enfermedad de Parkinson o demencia

•    Si ha tenido en el pasado niveles bajos de células blancas de la sangre (que puede o no haber sido causado por otros medicamentos)

•    Es diabético

•    Tiene epilepsia

•    Es varón y en alguna ocasión ha tenido una erección prolongada o dolorosa

•    Tiene problemas para controlar su temperatura corporal o siente un calor excesivo

•    Tiene problemas de riñón

•    Tiene problemas de hígado

•    Tiene un nivel anormalmente alto en su sangre de la hormona prolactina o si tiene un tumor, que posiblemente sea dependiente de la prolactina.

•    Usted o alguien de su familia tiene antecedentes de problemas de coágulos en la sangre dado que los antipsicóticos se han asociado con la formación de coágulos en la sangre.

Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Risperdal.

Debido a que en muy raras ocasiones se ha observado en pacientes tratados con Risperdal un número peligrosamente bajo de un tipo de células blancas necesarias para combatir las infecciones en la sangre, su médico puede comprobar el número de células blancas.

Risperdal puede hacerle aumentar de peso. Un aumento significativo de peso puede afectar desfavorablemente su salud. Su médico realizará regularmente un seguimiento de su peso.

Debido a que se ha visto diabetes mellitus o un empeoramiento de diabetes mellitus preexistente en pacientes que toman Risperdal, su médico debe comprobar los signos de una elevación de azúcar en sangre. En pacientes con diabetes mellitus preexistente, se debe monitorizar regularmente el azúcar en sangre.

Risperdal aumenta frecuentemente los niveles de una hormona llamada prolactina. Esto puede causar efectos adversos como trastornos del periodo menstrual o problemas de fertilidad en mujeres o hinchazón de las mamas en hombres (ver Posibles efectos adversos). Si aparecen estos efectos adversos, se recomienda la evaluación de los niveles de prolactina en sangre.

Durante la intervención en el ojo por turbidez de las lentes (cataratas), la pupila (el círculo negro situado en medio del ojo), puede no aumentar de tamaño como se necesita. Además, el iris (la parte coloreada del ojo) se puede poner flácido durante la cirugía y esto puede causar daño en el ojo. Si usted está pensando en operarse de los ojos, asegúrese de informar a su oftalmólogo que está usando este medicamento.

Pacientes de edad avanzada con demencia

En pacientes de edad avanzada con demencia, hay un aumento en el riesgo de tener un infarto cerebral. No debe tomar risperidona si tiene demencia provocada por un infarto cerebral.

Durante el tratamiento con risperidona debe ver a su médico con frecuencia.

Si usted o su cuidador observan un cambio súbito de su estado mental o la aparición repentina de debilidad o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas, sobre todo si es un lado, o habla confusa, aunque sea por poco tiempo, busque tratamiento médico inmediatamente. Puede ser signo de un infarto cerebral.

Niños y adolescentes

Se deben haber descartado otras causas del comportamiento agresivo antes de empezar el tratamiento para desórdenes de conducta.

Si durante el tratamiento con risperidona sufre fatiga, cambiando las horas de administración, pueden mejorar sus dificultades para prestar atención.

Antes de iniciar el tratamiento, se puede medir su peso o el de su hijo y se puede seguir midiendo de forma regular durante el tratamiento.

Un estudio pequeño e inconcluso ha notificado un aumento en la altura de niños que tomaron risperidona, pero se desconoce si esto es un efecto del fármaco o es debido a otra razón.

Otros medicamentos y Risperdal

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante que hable con su médico o farmacéutico si toma cualquiera de los

siguientes:

•    Medicamentos que actúan sobre su cerebro, como los utilizados para calmarse (benzodiazepinas), o algunos medicamentos para el dolor (opiáceos), medicamentos para la alergia (algunos antihistamínicos), ya que risperidona puede aumentar su acción sedante

•    Medicamentos capaces de modificar la actividad eléctrica de su corazón, como los utilizados para el paludismo, los problemas del ritmo del corazón, alergias (antihistamínicos), algunos antidepresivos u otros medicamentos para problemas mentales

•    Medicamentos que provocan un latido lento del corazón

•    Medicamentos que provocan un nivel bajo de potasio en sangre (como algunos diuréticos)

•    Medicamentos para tratar la tensión arterial alta. Risperdal puede disminuir la tensión arterial

•    Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como la levodopa)

•    Diuréticos, que se utilizan para los problemas cardíacos o para tratar la hinchazón de algunas partes del cuerpo debido a una retención de líquidos (como furosemida o clorotiazida). Risperdal, tomado solo o con furosemida, puede aumentar el riesgo de infarto cerebral o de muerte en personas de edad avanzada con demencia.

Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de risperidona

•    Rifampicina (un medicamento para tratar algunas infecciones)

•    Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para la epilepsia)

•    Fenobarbital

Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de risperidona

•    Quinidina (utilizada para ciertos tipos de enfermedades del corazón)

•    Antidepresivos como paroxetina, fluoxetina, antidepresivos tricíclicos

•    Medicamentos conocidos como beta bloqueantes (utilizados para tratar la tensión sanguínea alta)

•    Fenotiazinas (como los medicamentos utilizados para tratar la psicosis o como calmantes)

•    Cimetidina, ranitidina (bloqueantes de los ácidos del estómago)

•    Itraconazol y ketoconazol (medicamentos que se utilizan para el tratamiento de las infecciones fúngicas)

•    Algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento del VIH/SIDA, como ritonavir

•    Verapamilo, medicamento que se utiliza para el tratamiento de la presión sanguínea elevada y/o para el ritmo cardíaco anormal

•    Sertralina y fluvoxamina, medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la depresión y otros trastornos psiquiátricos.

Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.

Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Risperdal.

Uso de Risperdal con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Debe evitar consumir alcohol mientras toma Risperdal. Embarazo, lactancia y fertilidad

•    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomarlo

•    Se pueden producir los siguientes síntomas en bebés recién nacidos, de madres que han sido tratadas con Risperdal en el último trimestre de embarazo (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar y dificultad en la alimentación. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su

médico.

•    Risperdal puede aumentar los niveles de una hormona llamada “prolactina” que puede afectar a la fertilidad (ver Posibles efectos adversos).

Conducción y uso de máquinas

Se ha observado mareo, cansancio y problemas de visión durante el tratamiento con Risperdal. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin consultarlo antes con su médico.

Risperdal comprimidos recubiertos contiene lactosa

Los comprimidos recubiertos con película contienen lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E110).Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Risperdal

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es la siguiente:

Para el tratamiento de la esquizofrenia

Adultos

•    La dosis inicial habitual es de 2 miligramos al día, puede aumentarse a 4 miligramos al día el

segundo día

•    Su médico puede ajustarle la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento

•    La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 4 a 6 miligramos