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Rinazina 1 Mg/Ml Solucion Oral

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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar RINAZINA 1mg/ml Solución oral con cuidado para obtener los mejores resultados.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un médico.


En este prospecto:

1.    Qué es RINAZINA 1 mg/ml Solución oral y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar RINAZINA 1 mg/ml Solución oral

3.    Cómo tomar RINAZINA 1 mg/ml Solución oral

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de RINAZINA 1 mg/ml Solución oral

RINAZINA 1 mg/ml Solución oral

Cetirizina dihidrocloruro

Cada ml de la solución oral contiene 1 mg de dihidrocloruro de cetirizina como principio activo.

Los demás componentes son: Sorbitol líquido no cristalizable (E-420), Glicerol (E-422), Propilenglicol, Sacarina sódica (E-954), Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Parahidroxibenzoato de propilo (E-216), Aroma de plátano, Acetato de sodio (E-262), Ácido Acético glacial y Agua purificada.

Titular

Pliva Pharma Iberia, S.A.

C/ Chile, 8, 2a planta, ofic. 203 28290 Las Matas (Madrid)

Responsable de la fabricación

LABIANA Pharmaceuticals, S.L.

Pol. Ind. Can Salvatella, Gorcs i Lladó 08210 Barbera del Valles (Barcelona)

1.    QUÉ ES RINAZINA 1 mg/ml Solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es una solución oral incolora con aroma de plátano. Se presenta en un frasco de vidrio topacio o de plástico conteniendo 70 ml de solución, con jeringa dosificadora.

RINAZINA 1 mg/ml Solución oral es un medicamento que actúa como antialérgico.

Este medicamento está indicado para aliviar temporalmente los síntomas asociados a procesos alérgicos producidos por: polen de las plantas (fiebre del heno), animales domésticos, polvo u otros agentes alergénicos.

Entre los síntomas más comunes de estos procesos alérgicos, se encuentran: goteo nasal, estornudos, picor de nariz y garganta, irritación de los ojos y enrojecimiento y picor en la piel.

2.    ANTES DE TOMAR RINAZINA 1 mg/ml Solución oral

Correo electrónicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es

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No tome RINAZINA 1 mg/ml Solución oral si:

- Es usted alérgico a la cetirizina o a cualquiera de los componentes del medicamento.

-    Es usted alérgico a la hidroxizina.

-    Es mujer en período de lactancia.

Tenga especial cuidado con RINAZINA 1 mg/ml Solución oral y consulte con su médico si:

-    Sufre ataques agudos de asma.

-    Padece enfermedades del riñón o del hígado.

-    Es mayor de 65 años.

Toma de RINAZINA 1 mg/ml Solución oral con los alimentos y bebidas:

Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con RINAZINA Solución oral.

Los alimentos no influyen en el efecto de este medicamento.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Importante para la mujer

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.


Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento, ya que pasa a la leche materna.

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 6 años.

Conducción y uso de máquinas:

Observe su respuesta a la medicación, porque en algunos casos se ha producido somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de RINAZINA 1 mg/ml Solución oral:

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Por contener propilenglicol puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Por contener parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.

En particular, mientras tome este medicamento, debe evitar la utilización de:

-    Alcohol y medicamentos depresores del sistema nervioso central (como sedantes, tranquilizantes, antidepresivos, medicamentos para dormir, etc.).

-    Medicamentos que contengan el antiasmático teofilina o anticoagulantes orales, como por ejemplo, acenocumarol.

Interferencias con pruebas de diagnóstico

Si va a realizarse pruebas de alergia, se recomienda suspender la ingestión de RINAZINA Solución oral, al menos 3 días antes, ya que los antihistamínicos pueden disminuir la respuesta a estas pruebas e informe a su médico.

3. CÓMO TOMAR RINAZINA 1 mg/ml Solución oral

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Este medicamento se toma por vía oral. La dosis diaria se tomará con un poco de agua y con preferencia en la cena cuando se administre la toma única, o por la mañana y por la noche en el caso de las dos tomas.

Dentro del envase se incluye una jeringa dosificadora de 5 ml. Para extraer la solución, introducir la jeringa en el frasco y tomar la solución subiendo el émbolo. Finalmente, para ajustar la cantidad que se tiene que tomar, bajar el émbolo hasta que la línea que marca la dosis deseada coincida con la parte superior plana de la jeringa.

Adultos y niños mayores de 12 años:

La dosis diaria es de 2 jeringas de 5 ml (10 mg) en una única toma. No se deberá sobrepasar esta dosis al día.

Niños entre 6- 12 años:

La dosis diaria es de 1 jeringa de 5 ml (5 mg) en una única toma. No se deberá sobrepasar esta dosis al día.

La dosis diaria también puede ser repartida en dos tomas al día (mañana y noche) con el fin de reducir efectos adversos. Adultos 1 jeringa de 5 ml (5 mg) dos veces al día y niños media jeringa de 2,5 ml (2,5 mg) dos veces al día.

En aquellos pacientes con enfermedades del riñón o del hígado, la dosis debe ser reducida a la mitad y siempre por consejo médico. Los pacientes mayores de 65 años deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

La duración normal del tratamiento es de 7 días. Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días, debe consultar a un médico.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más RINAZINA 1 mg/ml Solución oral del que debiera:

La aparición de somnolencia puede ser un signo de sobredosificación y en niños también se puede presentar agitación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 915 620 420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar RINAZINA 1 mg/ml Solución oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, RINAZINA 1 mg/ml Solución oral puede tener efectos adversos. Se han observado efectos adversos leves y transitorios. Los más frecuentes han sido somnolencia, dolor de cabeza, fatiga, mareos, agitación (especialmente en niños), sequedad de boca y molestias gastrointestinales. Algunos de estos efectos, principalmente la somnolencia y agitación, normalmente desaparecen al reducir la dosis diaria en dos tomas, mañana y noche. (Ver epígrafe 3. Cómo tomar Rinazina 1mg/1ml Solución oral).

En algunos pacientes pueden producirse reacciones alérgicas cutáneas e hinchazón por retención de líquidos (edema).

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RINAZINA 1 mg/ml Solución oral

Mantener RINAZINA 1 mg/ml Solución oral fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación

Caducidad

No utilizar RINAZINA 1 mg/ml Solución oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre 2005

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