Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted, y debe utilizarlo siguiendo estrictamente las instrucciones de su médico. Jamás deben tomarlo otras personas sin prescripción y control médico. La terapia con Revia únicamente debe ser realizada por médicos experimentados en el tratamiento de pacientes con dependencia a las drogas opiáceas y al alcohol; los pacientes siempre deben estar bajo control médico. No debe iniciarse la administración de Revia sin haberse realizado previamente el test de naloxona con resultado negativo.

En las personas que consumen drogas opiáceas, la administración de este medicamento puede desencadenar un síndrome de abstinencia con síntomas y signos importantes que pueden presentarse desde los cinco primeros minutos hasta dos días después.

Antes de iniciar un tratamiento con otros medicamentos o someterse a una intervención quirúrgica, extracción dental o cualquier circunstancia que requiera tratamiento, debe comunicar al médico que toma este medicamento.

La administración de Revia se llevará a cabo con especial precaución en enfermos con insuficiencia hepática o renal. Antes de iniciar el tratamiento, y periódicamente a lo largo del mismo, deberán realizarse pruebas hepáticas.

La toma de altas dosis de opiáceos, conjuntamente con el tratamiento con naltrexona con el fin de anular su efecto, puede provocar dificultades respiratorias y circulatorias llegando incluso a ser mortal.

Uso en pacientes de edad avanzada

La seguridad de Revia en pacientes de edad avanzada no ha sido establecida.

Uso en niños

La seguridad de Revia en niños no ha sido establecida.

Uso de Revia con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

El tratamiento concomitante de naltrexona con otros medicamentos debe llevarse a cabo con precaución y debe ser cuidadosamente vigilado.

Si consume drogas opiáceas, la administración de este medicamento puede desencadenar un síndrome de abstinencia con síntomas y signos importantes que pueden presentarse desde los cinco primeros minutos hasta dos días después.

No debe administrarse Revia conjuntamente con medicamentos que contienen opiáceos (ej. opiáceos en preparaciones para la tos, para el tratamiento del resfriado o en preparaciones antidiarreicas), así como con ciertos medicamentos sedantes (ej. barbitúricos y benzodiacepinas). En estos casos se deberá recurrir a medicamentos alternativos distintos de los opiáceos.

Su médico debe evitar la administración de Revia con medicamentos para el tratamiento del dolor pertenecientes al grupo de analgésicos opiáceos. En caso de una situación de emergencia en la que se requiera analgesia que sólo pueda lograrse con estos medicamentos, la dosis de los mismos puede ser mayor de la habitual. En tal caso, el enfermo debe estar bajo estricto control médico y en régimen hospitalario.

El uso simultáneo de naltrexona con tioridazina puede provocar somnolencia.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el empleo de Revia durante el embarazo, a no ser que a juicio del médico los beneficios potenciales sean mayores que el posible riesgo.

Se desconoce si naltrexona pasa a la leche materna. Puesto que la seguridad de naltrexona en neonatos y niños no se ha demostrado, se desaconseja la lactancia materna mientras esté tomando Revia.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Revia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada. Por ello, se recomienda precaución si se tiene que conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Revia contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Revia

Siga exactamente las instrucciones de administración de ese medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada depende del tipo de tratamiento y es:

Tratamiento del alcoholismo:

La dosis recomendada es de 50 mg (1 comprimido) una vez al día durante al menos 12 semanas. Debe considerarse un periodo inicial de tres meses, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados.

Deshabituación de sujetos adictos a opiáceos:

La terapia con Revia únicamente debe ser realizada por médicos experimentados en el tratamiento de la dependencia a las drogas opiáceas; los pacientes siempre deben estar bajo control médico.

No debe iniciarse la administración de Revia sin haberse realizado previamente el test de naloxona con resultado negativo.

El número de tomas, así como la dosis de las mismas, va cambiando a lo largo del periodo de tratamiento. Como pauta terapéutica habitual a seguir, se recomienda:

-    Terapia inicial: una vez obtenida la negatividad del test de naloxona, se administrará una dosis de 25 mg (medio comprimido). El paciente permanecerá en observación durante una hora, al cabo de la cual, si no aparecen signos de abstinencia, se le administrará otra dosis de 25 mg.

Desde el 2° día, el paciente tomará una dosis de 50 mg cada día, hasta completar la primera semana de tratamiento (días 3°, 4°, 5°, 6° y 7°).

-    Terapia de mantenimiento: la dosis total recomendada es de 350 mg/semana, según varios esquemas de tratamiento, de los cuales los más recomendados son los siguientes:

1^a opción: 1 comprimido cada día.

2^a opción: 2 comprimidos el lunes y miércoles y 3 el viernes.

Se recomienda no sobrepasar la dosis de 150 mg en un solo día, puesto que se ha observado una incidencia superior de efectos adversos.