RELIF 500 mg suspensión

Nabumetona

L	e	a		t	o	d	o	e l
P	r	o	s	P	e	c	t	o
d	e	t	e	n	i	d	a	mente
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Contenido del prospecto:

1.    Qué es Relif 500 mg suspensión y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Relif 500 mg suspensión

3.    Cómo tomar Relif 500 mg suspensión

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Relif 500 mg    suspensión

6.    Información adicional

1. QUÉ ES RELIF 500 MG SUSPENSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Relif 500 mg suspensión pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con elevada actividad antiinflamatoria y propiedades analgésicas y antipiréticas.

Relif 500 mg suspensión está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios, como la osteoartritis y la artritis reumatoide y de las molestias perarticulares.

2. ANTES DE TOMAR RELIF 500 MG SUSPENSIÓN

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento , Relif 500 mg suspensión, más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

No tome Relif 500 mg suspensión si:

-    Presenta o ha presentado hipersensibilidad a nabumetona.

-    Ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.

-    Padece una insuficiencia cardiaca grave.

-    Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo

Tenga especial cuidado con Relif 500 mg suspensión si:

• El ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios les provocan asma, urticaria u otro tipo de reacciones alérgicas

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•    Ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.

•    Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.

•    Si padece o ha padecido enfermedad hepática grave (cirrosis)

•    Si padece o ha padecido enfermedad renal grave

•    En casos de edema periférico

Informe a su médico si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo de Relif 500 mg suspensión pueden empeorar estas patologías.

Los medicamentos como Relif 500 mg suspensión se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados.

Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.

Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia

Debido a que la administración de medicamentos del tipo de Relif 500 mg suspensión se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.

En el tercer trimestre la administración de Relif 500 mg suspensión está contraindicada.

Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo de Relif 500 mg suspensión se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Los pacientes que experimenten vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central, no deberán conducir automóviles, manejar maquinaria peligrosa y evitarán situaciones que precisen de una situación especial de alerta.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como corticoides, anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3.    COMO TOMAR RELIF 500 MG SUSPENSIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Relif 500 mg suspensión indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:

Adultos: La dosis habitual es de 2 cucharaditas de suspensión (1 g) al día, por vía oral en una única toma. La suspensión puede tomarse con o sin alimentos. En aquellos casos en que el médico lo considere oportuno, la dosis puede aumentarse en una o dos cucharaditas más. No debe superarse la dosis de 2 g (4 cucharaditas de suspensión) al día, que podrán tomarse en una única toma o fraccionado en dos tomas.

Niños: Este medicamento no está recomendado para niños.

Ancianos: Normalmente, no se precisa realizar ajustes de dosis en los ancianos y, como norma general se seguirán las pautas indicadas en adultos. En cualquier caso, limítese siempre al consejo de su médico.

Insuficiencia renal: Generalmente, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

La suspensión de Relif 500 mg suspensión debe agitarse antes de usar.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Relif 500 mg suspensión. No suspenda el tratamiento antes.

Recuerde tomar su medicamento.

Sitoma más Relif 500 mg suspensión del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420. No obstante, si la cantidad es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Relif 500 mg suspensión:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Relif 500 mg suspensión puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Generalmente Relif 500 mg suspensión se tolera bien.

Gastrointestinales:

Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Relif 500 mg suspensión son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.

Cardiovasculares

Los medicamentos como Relif 500 mg suspensión, especialmente pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.

Cutáneos:

Los medicamentos como Relif 500 mg suspensión pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica.

Hepáticos:

Los medicamentos como Relif 500 mg suspensión pueden asociarse,con trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen.

Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: Coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico.

Otros efectos observados son: dolor de cabeza, vértigo, fatiga, somnolencia, insomnio, erupción cutánea, visión borrosa o edema. Muy raramente pseudoporfiria.

Si le ocurre cualquiera de estas reacciones adversas, comuníquelo a su médico y él valorará la conveniencia de suspender o continuar con el tratamiento.

5.    CONSERVACIÓN DE RELIF 500 MG SUSPENSIÓN

Conservar a temperatura ambiente y mantener el envase perfectamente cerrado.

Mantenga Relif 500 mg suspensión fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilizar Relif 500 mg suspensión después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Relif 500 mg suspensión

El principio activo de Relif 500 mg suspensión es la nabumetona.

Cada 5 ml de suspensión (1 cucharadita) contiene 500 mg de nabumetona.

Los demás componentes son: glicirricinato amónico 2,5 mg, metilcelulosa, goma xantán, sorbitol, benzoato sódico, aroma de vainilla líquida, aroma de menta líquida, glicerol, ácido clorhídrico diluido, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Relif 500 mg suspensión se presenta en un envase conteniendo 300 ml de suspensión.

Otras presentaciones:

Relif 1g comprimidos: envase con 20 comprimidos dispersables.

Titular de la autorización de comercialización:

MEDA Pharma SAU,

Av. Castilla, 2 (P. E. San Fernando)

28830 San Fernando de Henares (Madrid)

Responsable de la fabricación:

Pharmasol Limited, Andover - Hampshire, Reino Unido

Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2007

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios