Contenido del prospecto:

1.    Qué es REDOXON COMPLEX y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar REDOXON COMPLEX

3.    Cómo tomar REDOXON COMPLEX

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de REDOXON COMPLEX

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES REDOXON COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Los principios activos que contiene son vitaminas liposolubles (vitaminas A, D y E), hidrosolubles (pertenecientes al complejo B y vitamina C) y minerales.

Está indicado para el alivio sintomático de estados deficitarios de las vitaminas y los minerales que contiene este medicamento, como en caso de dietas alimenticias desequilibradas, falta de apetito y convalecencias.

2.    ANTES DE TOMAR REDOXON COMPLEX No tome Redoxon Complex si:

-    Es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Redoxon Complex

-    Padece enfermedades del hígado, colestasis (trastorno de la bilis) relacionada con nutrientes minerales, o insuficiencia grave del riñón

-    Tiene una enfermedad grave de los huesos (osteodistrofia renal)

-    Padece de formación de cálculos (piedras) de calcio

-    Tiene niveles elevados de calcio o de vitaminas A o D en sangre.

Tenga especial cuidado con Redoxon Complex:

-    No debe tomarlo como sustitutivo de una dieta equilibrada y debe tener en cuenta otros aportes de vitaminas y minerales, consultando al médico si es necesario.

Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento en los siguientes casos:

-    Si padece insuficiencia del riñón, enfermedad del corazón, niveles altos de fosfato o de lípidos (grasas) en sangre, arterioesclerosis, alguna enfermedad granulomatosa (con nódulos,

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generalmente en la piel), enfermedad grave del intestino (por ej. obstrucción), diabetes o úlcera gastrointestinal.

-    Si padece hiperoxaluria (aumento del ácido oxálico en la orina) o formación de cálculos en el riñón, ya que el ácido ascórbico puede producirlos, aunque es más probable con grandes dosis y en pacientes con enfermedad del riñón.

-    Si está en tratamiento con medicamentos para el corazón o la circulación de la sangre (por ej. anticoagulantes orales), levodopa (para el Parkinson), antiácidos que contengan aluminio o magnesio, indinavir (para el tratamiento del SIDA), vitamina B₁₂ u otros productos que contengan vitamina A (ver el siguiente apartado).

-    Menores de 14 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Cada principio activo de Redoxon Complex interacciona con los medicamentos que se indican, y puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos, separar las tomas o interrumpir el tratamiento:

Interacciones debidas al retinol:

-    Anticoagulantes orales (como warfarina y dicumarol)

-    Colestiramina, colestipol (para el colesterol), aceite mineral (laxante)

-    Medicamentos del grupo de la vitamina A y derivados, como retinoides

-    Minociclina (antibiótico).

Interacciones debidas al colecalciferol:

-    Antiácidos que contengan aluminio o magnesio

-    Los antiepilépticos (como fenitoína, barbitúricos, primidona o ácido valproico) pueden disminuir la acción de la vitamina D

-    Cimetidina (para úlceras digestivas)

-    Colestiramina , colestipol, aceite mineral, orlistat (para la obesidad)

-    Corticosteroides

-    Medicamentos para el corazón o las arterias (diuréticos tiazídicos o glucósidos digitálicos)

-    Medicamentos para tratar los niveles altos de calcio en sangre como calcitonina y algunos bisfosfonatos (para enfermedades de los huesos)

-    Otros análogos de vitamina D

-    Preparados con calcio en altas dosis.

Interacciones debidas al alfa tocoferol:

-    Colestiramina, colestipol, aceite mineral, orlistat.

Interacciones debidas a la piridoxina:

-    Altretamina (para el cáncer)

-    Amiodarona (para el corazón)

-    Levodopa (para la enfermedad de Parkinson)

-    Hidralazina (para la hipertensión)

-    Isoniazida (antituberculoso)

-    Penicilamina (para la artritis u otras dolencias).

Interacciones debidas a la nicotinamida:

-    Carbamazepina (para la epilepsia).

Interacciones debidas al ácido ascórbico:

-    Antiácidos que contengan aluminio o magnesio

-    Deferoxamina (para intoxicación o sobrecarga de hierro)

-    Flufenazina (para enfermedades mentales)

-    Hierro

-    Indinavir (para el SIDA)

-    Vitamina B₁₂.

Interacciones debidas a los minerales:

-    Antibióticos de los tipos de las tetraciclinas, norfloxacino o pefloxacino, etc. (las dosis de Redoxon Complex se separarán al menos 3 horas antes ó 6 horas después del antibiótico)

-    Medicamentos para el corazón, la circulación o las arterias, como anticoagulantes orales, diuréticos tiazídicos y glucósidos digitálicos

-    Bisfosfonatos

-    Corticosteroides

-    Otros productos que contengan minerales.

Deberá separar al menos 2 ó 3 horas la toma de este medicamento de la administración de los siguientes medicamentos: antiácidos que contengan aluminio o magnesio, otros productos que contengan minerales, bisfosfonatos, para el colesterol (colestiramina, colestipol), para la obesidad (orlistat), laxantes como aceite mineral, vitamina B12.

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda tomar Redoxon Complex durante el embarazo.

Las vitaminas se excretan en la leche materna, por lo que no se debe tomar Redoxon Complex durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No procede.

Información importante sobre algunos de los componentes de Redoxon Complex

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 303,7 mg (13,2 mmol) de sodio por comprimido efervescente.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

2. CÓMO TOMAR REDOXON COMPLEX

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

- Mayores de 14 años: se recomienda tomar 1 comprimido efervescente al día, administrado preferentemente por la mañana.

Vía oral.

El comprimido debe disolverse en un vaso de agua y esperar a que cese completamente el burbujeo antes de su ingestión.

No tomar de forma continuada durante más de un mes.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 15-30 días de tratamiento, debe consultar al médico.

Si toma más Redoxon Complex del que debiera

Si toma más Redoxon Complex de las dosis recomendadas podrá sufrir trastornos digestivos como nauseas, vómitos, diarrea, estreñimiento (principalmente en niños y adolescentes), dolor de cabeza, irritabilidad, vértigo, aumento de la sed y las micciones (orinas), debilidad muscular; se puede producir hipercalcemia (cantidades elevadas de calcio en la sangre); en tratamiento prolongado se pueden afectar los riñones y aparecer calcificaciones (formaciones de sales de calcio) en tejidos blandos, caída de pelo, inflamación de las encías, trastornos de la glándula tiroides y del sistema nervioso. Otros síntomas de sobredosis son aumento de glucosa en sangre, fotosensibilidad (alergia de la piel a la luz) y trastornos de coagulación, entre otros.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Redoxon Complex

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

3. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Redoxon Complex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el período de utilización de las vitaminas y minerales que contiene este medicamento, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: nauseas, vómitos, diarreas y otras molestias gastrointestinales como ardor de estómago o calambres abdominales, principalmente con grandes dosis; raramente esofagitis y obstrucción gastrointestinal; coloración amarillo brillante de la orina que puede interferir con algunos tests de laboratorio; raramente erupción, urticaria o rojez en la piel; raramente diabetes y reducción de la leche materna en la lactación.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

3. CONSERVACIÓN DE REDOXON COMPLEX

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C. Mantener el tubo perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

No utilice Redoxon Complex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Redoxon Complex comprimidos efervescecentes:

Cada comprimido efervescente contiene:

-    Los principios activos: Vitaminas: 1.500 UI de Retinol (palmitato) (Vitamina A); 2 mg de Tiamina (mononitrato) (Vitamina B1); 2 mg de Riboflavina (fosfato sódico dihidratado) (Vitamina B₂); 20 mg de Nicotinamida; 2,5 mg de Piridoxina (hidrocloruro) (Vitamina B₆); 11,6 mg de Pantotenato de calcio; 0,25 mg de Biotina (Vitamina H); 5 microgramos de Cianocobalamina (Vitamina B₁₂); 100 mg de Ácido ascórbico (Vitamina C); 400 UI de Colecalciferol (Vitamina D₃); 10 mg de Dl-alfa-tocoferilo acetato (Vitamina E). Minerales: 50,75 mg de calcio (glicerofosfato y pantotenato); 1,25 mg de hierro (carbonato sacarato); 5 mg de magnesio (glicerofosfato); 0,5 mg de manganeso (sulfato monohidrato); 45 mg de fósforo (calcio glicerofosfato y magnesio glicerofosfato); 0,1 mg de cobre (sulfato anhidro); 0,5 mg de zinc (sulfato monohidrato) y 0,1 mg de molibdeno (sodio molibdato dihidrato).

-    Los demás componentes (excipientes): sacarina sódica, sacarosa, ácido tartárico, hidrogenocarbonato de sodio, aroma permaseal de naranja, aroma de frambuesa.

Aspecto del producto y contenido del envase

Redoxon Complex son comprimidos efervescentes.

Se presenta con 15 comprimidos efervescentes en envase de aluminio.

Titular de la autorización de comercialización

QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España

Responsable de la fabricación

Bayer Santé Familiale 33, Rue de LIndustrie 74240-Gaillard (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en JULIO/2009.

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios