Rasagilina Glenmark 1 Mg Comprimidos Efg
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Prospecto: información para el paciente
Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Vea la sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos
3. Cómo tomar Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos y para qué se utiliza
Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Puede usarse con o sin Levodopa (otro medicamento empleado para la enfermedad de Parkinson).
La enfermedad de Parkinson provoca una pérdida de las células que producen dopamina en el cerebro. La dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos ayuda a aumentar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos No tome Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos
- si es alérgico a rasagilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si tiene problemas hepáticos graves.
No tome los siguientes medicamentos durante su tratamiento con Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos:
- inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) (para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson, o para cualquier otra indicación), incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, por ej., Hierba de San Juan.
- petidina (un analgésico potente).
Debe esperar al menos 14 días después de suspender el tratamiento con Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos para poder iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos
- si tiene problemas hepáticos leves a moderados
- consulte a su médico si nota cualquier cambio sospechoso en la piel.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento o si fuma o tiene intención de dejar de fumar.
Consulte a su médico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos:
- Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-norepinefrina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos)
- el antibiótico ciprofloxacina, utilizado contra infecciones
- el antitusivo dextrometorfano
- simpatomiméticos como los que se encuentran en gotas oftálmicas, descongestivos nasales y orales, y medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina
Debe evitarse el uso de of Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos junto con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina.
Si usted está empezando su tratamiento con Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos, debe esperar al menos 5 semanas después de suspender el tratamiento con fluoxetina.
Si usted está empezando su tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina debe esperar al menos 14 días después de suspender el tratamiento con Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos.
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador advierten que está presentando comportamientos raros en los que no puede resistir el impulso, la necesidad imperiosa o el ansia de realizar ciertas actividades perjudiciales o nocivas para usted o para otros. Esto se conoce como trastornos del control de impulsos.
En pacientes que toman Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos u otros medicamentos para utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado compostamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludopatía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo o un impulso sexual anormalmente alto, o un aumento de los pensamientos o deseos sexuales. Puede que su médico deba ajustar o interrumpir la dosis.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir y usar máquinas. Consulte a su médico antes de conducir o usar máquinas.
3. Cómo tomar Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido de 1 mg una vez al día.
Vía oral.
Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Si toma más Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos del que debe
Si piensa que ha tomado más Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Lleve consigo la caja/frasco de Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos para mostrarlo al médico o al farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis normalmente cuando le toque tomarla.
Si interrumpe el tratamiento con Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos
No interrumpa el tratamiento con Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos sin consultar antes a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En los ensayos clínicos se ha informado de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
- movimientos anormales (discinesia)
- dolor de cabeza
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- dolor abdominal
- caídas
- alergia
- fiebre
- gripe
- malestar general
- dolor de cuello
- dolor de pecho (angina de pecho)
- presión sanguínea baja al ponerse de pie, con síntomas como mareos/aturdimiento (hipotensión ortostática)
- disminución del apetito
- estreñimiento
- boca seca
- náuseas y vómitos
- flatulencia
- resultados anormales en los análisis de sangre (leucopenia)
- dolor en las articulaciones (artralgia)
- dolor musculoesquelético
- inflamación en las articulaciones (artritis)
- entumecimiento y debilidad muscular de la mano (síndrome del túnel carpiano)
- disminución de peso
- sueños anormales
- problemas de coordinación muscular (trastorno del equilibrio)
- depresión
- mareos (vértigo)
- contracciones musculares prolongadas (distonia)
- goteo nasal (rinitis)
- irritación de la piel (dermatitis)
- erupción
- ojos enrojecidos (conjuntivitis)
- urgencia urinaria
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- accidente cerebrovascular
- ataque cardíaco (infarto de miocardio)
- erupción con ampollas (rash vesiculoampolloso)
Además, en los ensayos clínicos se observó cáncer de piel en alrededor del 1% de los pacientes.
Sin embargo, la evidencia científica indica que la enfermedad de Parkinson, y no un medicamento en particular, está asociada con un mayor riesgo de cáncer de piel (no exclusivamente melanoma). Consulte a su médico si nota cualquier cambio sospechoso en la piel.
La enfermedad de Parkinson está asociada con síntomas de alucinaciones y confusión.
En la experiencia de post-comercialización también se han observado estos síntomas en pacientes de enfermedad de Parkinson tratados con Rasagilina Glenmark.
Ha habido casos de pacientes que mientras tomaban uno o más medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson no pudieron resistir el impulso, el deseo o la tentación de realizar una acción que podía ser perjudicial para sí mismos o para otros. Esto se conoce como trastornos del control de impulsos. En los pacientes que toman Rasagilina Glenmark u otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson se ha observado lo siguiente:
- Pensamientos obsesivos o comportamiento impulsivo
- Fuerte impulso de jugar excesivamente, a pesar de las graves consecuencias personales y familiares.
- Interés y comportamiento sexual alterado o incrementado, de especial inquietud para usted o para otros, por ejemplo, un mayor apetito sexual.
- Comprar o gastar excesivamente y sin control.
Informe a su médico si nota cualquiera de estos comportamientos: su médico contemplará modos de tratar o reducir estos síntomas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco o blíster.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Frasco solamente
Período de validez una vez abierto 2 meses
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Contenido de Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos
- El principio activo es rasagilina. Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato de rasagilina).
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, ácido cítrico, almidón pregelatinizado (maíz), sílice coloidal anhidra, ácido esteárico, talco
Aspecto de Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos y contenido del envase
Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos se presenta como comprimidos circulares planos de aproximadamente 8 mm de diámetro, de color blanco a blanquecino, con el número "771" grabado en una cara, y una "G" en la otra.
Los comprimidos se presentan en blísters de 7, 10, 28, 30, 60, 100 y 112 comprimidos o en un frasco, con y sin tapa a prueba de niños, de 30 comprimidos.
Puede que solo se comercialicen algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Laxmi House
2 B Draycott Avenue, Kenton, Middlesex HA3 0BU Reino Unido
Responsable de la fabricación
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green,
Hertfordshire, WD18 8YA Reino Unido
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Myto República Checa
Representante Local:
VISO FARMACEUTICA S.L.U.
C/Ribera del Loira, N° 46 28042,Madrid-España
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del AEE bajo los nombres siguientes:
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Alemania |
Rasagilin Glenmark 1 mg Tabletten |
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Suecia |
Rasagilin Glenmark 1 mg tabletter |
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Dinamarca |
Rasagilin Glenmark 1 mg tabletter |
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España |
Rasagilina Glenmark 1 mg comprimidos EFG |
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Polonia |
Rasagilin Glenmark |
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Eslovenia |
Rasagilin Glenmark 1 mg tablete |
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Croacia |
Rasagilin Glenmark 1 mg tablete |
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Rumania |
Rasagilin Glenmark 1 mg comprimate |
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Eslovaquia |
Rasagilin Glenmark 1 mg tablety |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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