En este prospecto:

1. -    Qué es Ranuber 50 mg solución inyectable y para qué se utiliza

2. -    Antes de tomar Ranuber 50 mg solución inyectable

3. -    Cómo tomar Ranuber 50 mg solución inyectable

4. -    Posibles efectos adversos

5. -    Conservación de Ranuber 50 mg solución inyectable

Ranuber 50 mg solución inyectable

Ranitidina

El principio activo es ranitidina.

Cada ampolla contiene 50 mg de ranitidina (DCI) clorhidrato.

Los excipientes son: cloruro sódico, ácido clorhídrico y agua para inyección.

Titular y Fabricante

ICN Ibérica, S.A.

C/Casanova, 27-31

08757 Corbera de Llobregat

Barcelona

1- QUÉ ES Ranuber 50 mg solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ranuber 50 mg solución inyectable se presenta en forma de solución inyectable transparente y estéril, en envases de 5 ampollas.

La ranitidina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H₂ de la Histamina.

Ranuber 50 mg solución inyectable está indicado en:

-    Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera de estómago benigna.

-    Tratamiento del reflujo gastroesofágico y de los síntomas asociados.

-    Tratamiento de la hemorragia esofágica y gástrica, y prevención de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante.

-    Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves.

-    Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

-    En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo mujeres embarazados durante el parto.

2-ANTES DE TOMAR Ranuber 50 mg solución inyectable

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

No tome Ranuber 50 mg solución inyectable:

-    Si Vd. es alérgico a ranitidina o a alguno de los excipientes del preparado.

-    Si Vd. sufre una enfermedad llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con Ranuber 50 mg solución inyectable:

-    Antes de iniciar el tratamiento con Ranuber 50 mg solución inyectable su médico deberá descartar la presencia de una enfermedad tumoral, ya que Ranuber 50 mg solución inyectable puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral.

-    Si Vd. padece alguna enfermedad del riñón.

-    Si Vd. padece alguna enfermedad del hígado, ya que ranitidina administrada por vía intravenosa durante más de cinco días, puede producir un incremento de los enzimas hepáticos. Su médico le realizará análisis para controlar la función hepática.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o si es probable que pudiera estarlo.

En general, el tratamiento con ranitidina debe evitarse en los tres primeros meses de embarazo. Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Se ha comprobado que la ranitidina pasa a la leche materna. Se recomienda interrumpir la lactancia o evitar el uso de Ranuber 50 mg solución inyectable a no ser que el médico lo estime imprescindible.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Deberá advertir especialmente a su médico si está tomando algún medicamento utilizado para el tratamiento de enfermedades renales o para el tratamiento de problemas gástricos (antiácidos, sucralfato).

3-CÓMO TOMAR Ranuber 50 mg solución inyectable

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Ranuber 50 mg solución inyectable se destina al tratamiento de los pacientes que por las circunstancias que sean no toleran la vía oral. No obstante, la administración parenteral debe sustituirse por la oral en cuanto sea posible.

Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.

Vía intravenosa

Se administra una inyección intravenosa lenta (por lo menos 2 minutos de duración) de 50 mg de ranitidina diluidos hasta un volumen de 20 ml cada 6-8 horas, o como infusión intravenosa a razón de 25 mg/hora, durante 2 horas, que puede repetirse cada 6-8 horas.

Vía intramuscular

Se administra una inyección intramuscular de 50 mg de ranitidina cada 6-8 horas.

En la prevención del síndrome de Mendelson se puede administrar alternativamente a la dosis oral, 50 mg de ranitidina, por vía intramuscular o intravenosa lenta, 45 ó 60 minutos antes de la anestesia.

En la profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debido a úlcera de estrés en enfermos graves, puede seguirse una pauta alternativa que consiste en la administración de 50 mg de ranitidina en forma de inyección intravenosa lenta, seguida de una infusión intravenosa continua de 0,125 ó 0,250 mg/kg/h.

Niños: su médico ajustará la dosis.

Pacientes con insuficiencia renal: su médico ajustará la dosis.

Si estima que la acción de Ranuber 50 mg solución inyectable es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. usa más Ranuber 50 mg solución inyectable del que debiera:

Si usted ha usado más Ranuber 50 mg solución inyectable    del que debe, consulte

inmediatamente a su médico o farmacéutico.

La ranitidina puede ser eliminada por diálisis.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

4- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.

Como todos los medicamentos, Ranuber 50 mg solución inyectable puede tener efectos adversos.

Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. En caso de que aparezcan cualquiera de estos síntomas, dejar de tomar los comprimidos y avisar al médico inmediatamente:

-    aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho.

-    hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua.

-    erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo.

-    fiebre inexplicada.

-    sensación de debilidad, especialmente estando de pie.

Avisar al médico, tan pronto como sea posible, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

-    confusión

-    náuseas y pérdida de apetito fuera de los normal y/o ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos)

-    mareo, cansancio o debilidad

-    visión borrosa

-    erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)

-    pérdida de pelo

-    impotencia

-    dolor severo de estómago o algún cambio en el tipo de dolor

jadeos y fatiga infección recurrente cardenales

Al avisar al médico, comunicar si apareció alguno de los siguientes efectos secundarios:

-    dolor de cabeza

-    mareo

-    dolor muscular o en las articulaciones

-    sensación de depresión

-    alucinaciones

-    movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores

-    en varones, hinchazón y/o    molestias en los pechos

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5-CONSERVACION DE RANUBER 50 mg solución inyectable

Mantenga Ranuber 50 mg solución inyectable fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar Ranuber 50 mg solución inyectable protegido de la luz.

Caducidad

No utilizar Ranuber 50 mg solución inyectable después de la fecha de caducidad indicada en el envase. OTRAS PRESENTACIONES

Ranuber 150 mg comprimidos Cajas con 28 comprimidos Ranuber 300 mg comprimidos Cajas con 14 y 28 comprimidos

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre del 2001

MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios