PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ranuber 150 mg comprimidos

Hidrocloruro de Ranitidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Ranuber 150 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Ranuber 150 mg comprimidos

3.    Cómo tomar Ranuber 150 mg    comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Ranuber 150 mg comprimidos

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES RANUBER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ranuber contiene ranitidina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina.

Ranuber 150 mg comprimidos está indicado en:

-    Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera de estómago benigna.

-    Tratamiento del reflujo gastroesofágico y de los síntomas asociados.

-    Tratamiento de la hemorragia esofágica y gástrica, y prevención de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante.

-    Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves.

-    Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

-    En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo mujeres embarazadas durante el parto.

2.    ANTES DE TOMAR RANUBER No tome Ranuber

-    si es alérgico (hipersensible) a la Ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de Ranuber.

-    Si padece una enfermedad metabolica hereditaria llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con Ranuber

-    Antes de iniciar el tratamiento con Ranuber 150 mg su médico deberá descartar la presencia de una enfermedad tumoral, ya que Ranuber 150 mg puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral.

-    No tome Ranuber 150 mg para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni otro tipo de síntomas menores.

-    Si padece alguna enfermedad del riñón.

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Sugerencias_ft@aemps.es

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Informe a su médico si está tomando medicamentos para problemas de riñón.

Si está en tratamiento con sucralfato, debe tomar este medicamento al menos 2 horas después de la toma de ranitidina.

Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2 horas antes ni 2 horas después de la administración del ketoconazol.

Informe a su médico si está tomando antiácidos (altas dosis de hidróxido de aluminio o magnesio), ya que puede disminuir la absorcion de la ranitidina, si se toman de forma conjunta en ayunas.

Interferencia con pruebas analíticas:

Si le van a realizar alguna prueba analítica comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada o si es probable que pudiera estarlo.

En general, el tratamiento con ranitidina debe evitarse en los tres primeros meses de embarazo.

Se ha comprobado que la ranitidina pasa a la leche materna. Se recomienda interrumpir la lactancia o evitar el uso de Ranuber 150 mg comprimidos a no ser que el médico lo estime imprescindible.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito que Ranuber ejerza ningún efecto sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR RANUBER

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ranuber indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Trague cada comprimido de Ranuber 150 mg comprimidos con la ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad al tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico.

Adultos:

-Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna: la dosis recomendada es de 1 comprimido (150 mg de ranitidina), dos veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. O también, se pueden administrar 2 comprimidos (300 mg de ranitidina) por la noche.

Estas pautas se mantendrán en general durante 4-6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo. En pacientes, especialmente en aquellos con úlcera recurrente, se recomienda

un tratamiento de mantenimiento de un comprimido (150 mg de ranitidina) por la noche durante el tiempo que su médico estime conveniente.

-Reflujo gastroesofágico: se recomienda una dosis de un comprimido (150 mg de ranitidina) dos veces al día, o 2 comprimidos (300 mg de ranitidina) por la noche, durante 6-8 semanas. En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido (150 mg de ranitidina) cuatro veces al día durante un tiempo de hasta 12 semanas.

-Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial es de un comprimido (150 mg de ranitidina), tres veces al día, aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6 g/día.

-Prevención del síndrome de Mendelson: se administrará una dosis de un comprimido (150 mg de ranitidina) dos horas antes de la anestesia general y, preferiblemente, otra dosis de un comprimido (150 mg de ranitidina) la tarde anterior.

Niños:

La dosis depende del peso del niño. Asegúrese de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso. La dosis máxima es de dos comprimidos (300 mg de ranitidina) al día.

Pacientes con insuficiencia renal:

Su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ranuber 150 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes ya que podrían volver los síntomas de dolor y malestar.

Si estima que la acción de Ranuber 150 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Ranuber del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

El tratamiento consiste en lavado de estómago y tratamiento sintomático. En caso necesario, el medicamento se puede eliminar por diálisis.

Si olvidó tomar Ranuber

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ranuber puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes):

-    aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho.

-    hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua.

-    erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo.

-    fiebre inexplicada.

-    sensación de debilidad, especialmente estando de pie.

Muy Raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes):

-    confusión

-    inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito fuera de lo normal, malestar general, fiebre, picor, ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de color oscuro.

-    mareo, cansancio o debilidad

-    visión borrosa

-    erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)

-    pérdida de pelo

-    impotencia

-    inflamación del páncreas (pancreatitis)

-    diarrea

-    dolor severo de estómago o algún cambio en el tipo de dolor

-    jadeos y fatiga

-    infección recurrente

-    cardenales

-    dolor de cabeza

-    mareo

-    dolor muscular o en las articulaciones

-    sensación de depresión

-    alucinaciones

-    movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores

-    en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos

-    reacción alérgica grave y repentina.

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RANUBER

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

No utilice Ranuber después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Ranuber 150 mg comprimidos

-    El principio activo es ranitidina (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 150 mg de ranitidina.

-    Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, crospovidona, anhídrido silícico, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, talco, dióxido de titanio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos redondos, biconvexos y de color blanco.

Envase conteniendo 28 comprimidos envasados en tiras de aluminio/aluminio.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización

MEDA Pharma SA, Av Castilla, 2 (P.E San Fernando), 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Responsable de la fabricación

Labiana Pharmaceuticals, S.L., Casanova, 27-31, 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2010

< Fecha de aprobación por la AEMPS >

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios