En este prospecto:

1.    Qué es RANIX® 300 y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar RANIX® 300

3.    Cómo tomar RANIX® 300

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de RANIX® 300

RANIX® 300

Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro)

Cada comprimido contiene:

Ranitidina (D.O.E.) (hidrocloruro)............................................... 300 miligramos

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), benzoato de sodio, metilparabén y propilparabén.

Titular:

Abbott Laboratories, S.A. Avda. de Burgos, 91. 28050 Madrid Fabricado por:

Glaxo Wellcome, S.A. Avda. De Extremadura, 3 (Aranda del Duero) 09400 España

1. QUÉ ES RANIX® 300 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos.

RANIX® 300 pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina.

RANIX® 300 está indicado en:

-    Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico

-    Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.

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2. ANTES DE TOMAR RANIX® 300

No tome RANIX® 300:

-    En caso de alergia a ranitidina o a alguno de los componentes de RANIX® 300.

-    Si Vd. padece una enfermedad llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con RANIX® 300:

-    Antes de iniciar el tratamiento con RANIX® su médico deberá descartar la presencia de una enfermedad tumoral, ya que RANIX® puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral.

-    No use RANIX® para aliviar lo síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de síntomas menores.

-    Si Vd. padece alguna enfermedad del riñón.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si se halla en periodo de lactancia. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente algún medicamento, o si tiene tratamiento para problemas del riñón o para su enfermedad actual tales como antiácidos, sucralfato, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR RANIX® 300

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Tragar cada comprimido de RANIX® 300 con ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad en la ingestión de los comprimidos, comunicárselo al médico.

• Adultos:

- Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de un comprimido (300 miligramos de ranitidina) por la noche.

Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo.

En ciertos casos, podrá administrarse hasta un comprimido (300 miligramos) durante un tiempo de hasta 12 semanas.

- Síndrome de Zollinger-Ellison: los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6g/día.

•    Niños: La dosis depende del peso del niño. Asegurarse de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso. La dosis máxima es de 1 comprimido (300 miligramos) al día.

•    Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Si estima que la acción de RANIX® 300 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con RANIX® 300. No suspenda el tratamiento antes. Si Vd. toma más RANIX® 300 del que debiera:

Si Usted ha tomado RANIX® 300 más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar RANIX® 300:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde. Luego, continuar como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, RANIX® 300 puede tener efectos adversos.

Al igual que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden notar efectos secundarios.

Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. En caso de que aparezcan cualquiera de estos síntomas, dejar de tomar los comprimidos y avisar al médico inmediatamente:

-    aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho

-    hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua

-    erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo

-    fiebre inexplicada

-    sensación de debilidad, especialmente estando de pie.

Avisar al médico, tan pronto como sea posible, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

-    confusión

-    náuseas y pérdida de apetito fuera de lo normal y/o ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos)

-    mareo, cansancio o debilidad

-    visión borrosa

-    erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)

-    pérdida de pelo

-    impotencia

-    dolor severo de estómago o algún cambio en el tipo de dolor

-    jadeos y fatiga

-    infección recurrente

-    cardenales

-    dolor de cabeza

-    mareo

-    dolor muscular o en las articulaciones

-    problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, nauseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)

-    sensación de depresión

-    alucinaciones

-    movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores

-    en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos.

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al médico tan pronto como sea posible.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RANIX® 300

Mantenga RANIX® 300 fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES:

RANIX® 150: Envase conteniendo 28 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en ...

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