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RANITIDINA APOTEX 300 mg COMPRIMIDOS EFG

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene:

Ranitidina (D.C.I.) (clorhidrato)................................................................... 300 mg

Celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 6000, c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos recubiertos. Envase clínico con 500 comprimidos recubiertos.

ACTIVIDAD

RANITIDINA APOTEX pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina.

RANITIDINA APOTEX reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago. De esta manera, puede curar rápidamente las úlceras y la inflamación de esófago, estómago y duodeno, y aliviar el dolor.

TITULAR Y FABRICANTE Titular:

APOTEX ESPAÑA S.L. C/ Caléndula n° 93, Miniparc III, Edificio G, 2^a Planta, El Soto de la Moraleja (Alcobendas) - 28109 - España)

Fabricado por:

Industria Química y Fca. VIR, S.A., C/. Laguna, 42-44; 28923 Alcorcón (Madrid)

INDICACIONES

Siempre bajo prescripción médica, este medicamento está indicado en úlcera de estómago o duodeno.

Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida, tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.

CONTRAINDICACIONES

Alergia a los componentes de RANITIDINA APOTEX.

PRECAUCIONES

Este medicamento es para usted. Sólo su médico puede indicárselo. No dé este medicamento a otra persona pues puede hacerle daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.

Advertir al médico o farmacéutico si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema.

Advertirle igualmente si tiene alguna enfermedad en el riñón.

INTERACCIONES

Advertir al médico si está tomando algún medicamento para el tratamiento de algún problema en el riñón o para tratamiento de su enfermedad actual.

ADVERTENCIAS Embarazo y lactancia

Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada o bien si se halla en período de lactancia. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Efectos sobre la capacidad de conducción No se han descrito.

Uso en ancianos

Las indicaciones y posología son las mismas que las recomendadas para adultos.

Uso en niños

La dosis recomendada para niños se indica en el apartado POSOLOGÍA.

Correo electrónicoI

Sugerencias fl@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

POSOLOGÍA

Según lo establecido por su médico. Seguir las instrucciones descritas en el apartado INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO. En caso de duda, consultar al médico o farmacéutico.

Adultos: La dosis habitual en úlceras de estómago o duodeno es 300 mg (1 comprimido) por la noche durante 4 a 6 semanas.

Seguir tomando los comprimidos, hasta que finalice el período de tratamiento mandado por el médico.

En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde. Luego, continuar como antes.

Al cabo de unos días, aunque se sienta mejor, deberá seguir tomando los comprimidos hasta terminar el período de tratamiento, ya que pueden volver el dolor y el malestar. Es posible, además, que su médico decida continuar con el tratamiento con comprimidos de RANITIDINA APOTEX, para prevenir el dolor y el malestar.

Niños: La dosis depende del peso del niño. La dosis habitual varía entre 2 y 4 mg por kilogramo de peso. La dosis máxima es 300 mg ( 1 comprimido) al día.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO Tragar cada comprimido con ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad en la ingestión de los comprimidos, comunicárselo al médico.

SOBREDOSIS

En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

REACCIONES ADVERSAS

La mayoría de las personas que utilizan este medicamento no tienen problema alguno. No obstante, al igual que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden notar efectos secundarios.

Avisar al médico inmediatamente si se nota “pitos” y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara o labios o si aparecen urticaria o bultos en la piel. Es posible que el médico decida que usted deje el tratamiento.

Avisar al médico tan pronto como sea posible si se encuentra aturdido o tiene ictericia (coloración amarilla de la piel), erupción en la piel (manchas rojas) o dolor severo de estómago o nota algún cambio en el tipo de dolor.

Al visitar al médico, comunicarle si apareció alguno de los siguientes efectos secundarios: dolor de cabeza, mareo, dolor muscular o en las articulaciones o bien si se encuentra deprimido. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al médico tan pronto como se posible.

CONSERVACIÓN

Guardar los comprimidos de RANITIDINA APOTEX lejos del calor, pues podrían estropearse. CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. OTRAS PRESENTACIONES

RANITIDINA APOTEX 150 mg COMPRIMIDOS EFG: Envase conteniendo 28 comprimidos. Envase clínico con 500 comprimidos.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

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