PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

RANITIDINA ALLEN 150 mg, Comprimidos efervescentes

Ranitidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es RANITIDINA ALLEN 150 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar RANITIDINA ALLEN 150 mg comprimidos efervescentes

3.    Cómo tomar RANITIDINA ALLEN 150 mg comprimidos efervescentes

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de RANITIDINA ALLEN 150 mg comprimidos efervescentes

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES RANITIDINA ALLEN 150 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

RANITIDINA ALLEN pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H₂ de la histamina.

RANITIDINA ALLEN está indicado en:

-    Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico

-    Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la

secreción de ácido gástrico).

-    Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago

-    En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de

Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.

Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.

2.    ANTES DE TOMAR RANITIDINA ALLEN 150 mg comprimidos efervescentes

No tome RANITIDINA ALLEN:

-    Si es alergico a ranitidina o a cualquiera de los demas componentes de RANITIDINA ALLEN.

-    Si padece una enfermedad llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con RANITIDINA ALLEN:

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

-    Antes de iniciar el tratamiento con RANITIDINA ALLEN su médico deberá descartar la presencia de

una enfermedad tumoral, ya que RANITIDINA ALLEN puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral.

-    No use RANITIDINA ALLEN para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de síntomas menores.

-    Si Vd. padece alguna enfermedad del riñón.

-    En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e

inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la comunidad.

Advertir al médico o farmacéutico si está a dieta de sal (sodio).

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica o si esta tomando medicamentos para problemas de riñon.

Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2 horas antes ni 2 horas después de la administración del Ketoconazol .

Si está en tratamiento con sucralfato, debe tomar este medicamento al menos 2 horas después de la toma de ranitidina.

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada o si es probable que se quede embarazada o si se halla en periodo de lactancia. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito.

Información importante sobre algunos de los componentes de RANITIDINA ALLEN 150 mg comprimidos efervescentes:

Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido efervescente de RANITIDINA ALLEN contiene 16,8 mg de fenilalanina.

Este medicamento, por contener 328 mg de sodio por comprimido efervescente, puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

Por contener benzoato de sodio como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR RANITIDINA ALLEN 150 mg comprimidos efervescentes

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Adultos:

-    Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), dos veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. O también, se puede administrar dos comprimidos (300 miligramos de ranitidina) por la noche.

Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo.

En ciertos casos, podrá administrarse hasta 1 comprimido (150 miligramos) cuatro veces al día durante un tiempo de hasta 12 semanas.

-    Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido

gástrico): la dosis inicial es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), tres veces al día, aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6 gramos/día.

-    Prevención del síndrome de Mendelson (síndrome de aspiración ácida): se administrará una dosis

oral de un comprimido (150 miligramos de ranitidina) dos horas antes de la anestesia general y, preferiblemente, otra dosis de 150 miligramos la tarde anterior.

Niños: La dosis depende del peso del niño. Asegurarse de que el niño tome los comprimidos que el médico mandó. La dosis habitual varía entre 2 y 4 miligramos por kilogramo de peso. La dosis máxima es de 300 miligramos (2 comprimidos) al día.

Pacientes con insuficiencia renal: su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Dejar disolver completamente cada comprimido de RANITIDINA ALLEN en un vaso que contenga agua (por lo menos 75 ml) agitando, si fuera necesario. En caso de tomar dosis más altas, puede requerirse mayor volumen de agua.

Si estima que la acción de RANITIDINA ALLEN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con RANITIDINA ALLEN . No suspenda el tratamiento antes.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comunicarlo al médico tan pronto como sea posible.

Si toma más RANITIDINA ALLEN del que debiera:

Si ha tomado RANITIDINA ALLEN más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar RANITIDINA ALLEN:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de olvidar tomar una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde. Luego, continuar como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, RANITIDINA ALLEN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes):.

-    aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho

-    hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua

-    erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo

-    fiebre inexplicada

-    sensación de debilidad, especialmente estando    de pie.

Muy Raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes):

-    confusión

-    inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, ictericia (coloración amartilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de color oscuro

-    mareo, cansancio o debilidad

-    visión borrosa

-    erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)

-    pérdida de pelo

-    impotencia

-    inflamación del páncreas    (pancreatitis)

-    diarrea

-    jadeos y fatiga

-    infección recurrente

-    cardenales

problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, nauseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)

-    dolor de cabeza

-    mareo

-    dolor muscular o en las    articulaciones

-    sensación de depresión

-    alucinaciones

-    movimientos musculares    del cuerpo anormales o temblores

-    en varones, hinchazón y/o    molestias en los pechos.

reacción alérgica grave y repentina

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RANITIDINA ALLEN 150 mg comprimidos efervescentes

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar protegido de la luz y de la humedad.

No utilice RANITIDINA ALLEN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a prtoteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de RANITIDINA ALLEN:

El principio activo es ranitidina (hidrocloruro) cada comprimido efervescente contiene 150 miligramos.

Los demás componentes son: citrato de monosodio, bicarbonato de sodio, aspartamo (E951), povidona K30, benzoato de sodio (E211), esencia de naranja (E143), esencia de pomelo (E140), goma arábiga, maltodextrina de maiz y sorbitol.

Aspecto del producto y contenido del envase

RANITIDINA ALLEN 150 mg, Comprimidos efervescentes se presenta en forma de comprimidos de color blanco a amarillo pálido, redondos, planos y con los bordes biselados.

Cada envase contiene 20 comprimidos efervescentes.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

ALLEN FARMACÉUTICA, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos Madrid.

Responsable de la fabricación:

Glaxo Wellcome Production.

23, Rue Lavoisier-Zone industrielle n° 2-

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios