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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Quinapril Teva 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

•    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

•    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

•    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede peijudicarles.

•    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Quinapril Teva 20 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Quinapril Teva 20 mg comprimidos

3.    Cómo usar Quinapril Teva 20 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Quinapril Teva 20 mg comprimidos

6.    Información adicional

1. QUÉ ES QUINAPRIL TEVA 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Quinapril Teva pertenece a la familia de los medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (ECA), medicamentos del grupo de los antihipertensivos que actúan dilatando los vasos sanguíneos en el organismo.

Quinapril Teva está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada (hipertensión) y en el tratamiento de los pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia cardiaca crónica, asociado a su tratamiento habitual.

2. ANTES DE TOMAR QUINAPRIL TEVA 20 mg COMPRIMIDOS

El tratamiento con Quinapril Teva requiere el control periódico por su médico.

No tome Quinapril Teva

•    Si es alérgico (hipersensible) a quinapril o a cualquiera de los demás componentes de Quinapril Teva.

•    Si ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema).

•    Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar el Quinapril al principio del embarazo - ver sección de embarazo.)

Tenga especial cuidado con Quinapril Teva

•    Si tiene enfermedades del hígado.

•    Si es diabético.

•    Si va a ser operado, avise a su médico que está tomando Quinapril Teva.

•    No utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico.

Correo electrónicoI

Sugerencias fl@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

♦    Debe informar a su médico si piensa que está (o puede quedarse) embarazada. Quinapril no está recomendado al principio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede producir daños graves en el bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección de embarazo).

♦    Si está tomando otros medicamentos.

♦    Si sigue una dieta sin sal estricta.

Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su médico puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones funcionan bien. Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis vascular) o enfermedades del riñón (insuficiencia renal) su médico puede hacerle diversas pruebas para comprobar el estado de su sistema inmunitario.

Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión arterial, ya que ésta podría reducirse de forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea, deshidratación y sudoración excesiva pueden reducir también la tensión arterial. Consulte con su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta sensación. Después de estar tumbado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de mareo. Si se desmaya o marea, avise a su médico.

Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar Quinapril Teva puede aparecer tos seca. En este caso consulte a su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.

Uso en niños:

Quinapril Teva no debe administrarse a los niños.

Uso en ancianos:

Si usted tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si alguno de estos efectos apareciese avise a su médico inmediatamente.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Si es hospitalizado o visita a otro médico, dentista o farmacéutico, comuníqueles que está tomando Quinapril Teva, o cualquier otro medicamento. Quinapril Teva puede interaccionar con los medicamentos relacionados a continuación. No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Quinapril Teva, a menos que se los haya prescrito su médico:

♦    Litio (medicamento para tratar la depresión)

♦    Tetraciclinas (antibiótico)

♦    Diuréticos

♦    Suplementos de potasio, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio

♦    Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales)

Toma de Quinapril Teva con los alimentos y bebidas

Quinapril Teva puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Embarazo

Debe informar a su médico si cree que está (o puede quedarse) embarazada. Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar quinapril antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está

E IGUALDAD_

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en vez de quinapril. Quinapril no está recomendado al principio del embarazo, y no debe tomarse cuando esté embarazada de más de 3 meses, ya que puede producir daños graves en el bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a empezar con la lactancia. Mientras toma quinapril no está recomendado amamantar a recién nacidos (las primeras semanas después del nacimiento), y especialmente a bebés prematuros. En el caso de un bebé mayor, su médico deberá aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de tomar quinapril comparado con otros tratamientos, mientras esté amamantando a un niño.

Conducción y uso de máquinas

Quinapril Teva puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en algunos casos desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello, se deberá prestar especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.

3. CÓMO TOMAR QUINAPRIL TEVA 20 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Quinapril Teva de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico decidirá qué dosis de Quinapril Teva es la más aconsejable para usted.

Tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión)

La dosis inicial en pacientes que no tomen diuréticos es de 10 mg una vez al día. Según los resultados, su médico le irá aumentando la dosis, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 20 a 40 mg, administrada en una sola toma o dividida en dos tomas al día.

En los pacientes que al mismo tiempo tomen diuréticos, la dosis inicial recomendada de Quinapril Teva es de 5 mg una vez al día, siendo modificada por su médico, según se describe anteriormente, hasta conseguir la respuesta óptima.

Insuficiencia cardíaca crónica

La dosis inicial recomendada en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica es de 5 mg una vez al día. Si la dosis inicial de Quinapril Teva es bien tolerada, su médico le irá aumentando la dosis, según su respuesta, hasta alcanzar una dosis de de mantenimiento de 20 a 40 mg administrados en una o en dos tomas al día.

En el caso de que padezca enfermedad del riñón (disminución de la capacidad de filtración de los riñones) su médico le ajustará la dosis inicial y posteriormente la de mantenimiento.

No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico.

Recuerde tomar su medicamento.

Quinapril Teva se administra por vía oral. Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Si tiene la impresión de que el efecto de Quinapril Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, no cambie usted mismo la dosis y comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.

Si toma más Quinapril Teva del que debiera:

Si por alguna circunstancia ha tomado más Quinapril Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

El síntoma más probable que cabría esperar tras una sobredosis de Quinapril Teva sería el descenso de la presión arterial. Se procederá al tratamiento sintomático compensando los efectos de este medicamento.

En casos graves se adoptarán las medidas pertinentes; además del mantenimiento del volumen sanguíneo, puede ser necesario administrar medicamentos que restauren adecuadamente su presión arterial.

Si olvidó tomar Quinapril Teva:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y continúe con el tratamiento en la forma habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Quinapril Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con Quinapril Teva, según su frecuencia.

Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)

Dolor de cabeza, vértigo, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o vómitos, dolor muscular (mialgia), diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno de la función digestiva (dispepsia), dificultad para respirar (disnea), dolor de espalda, inflamación de la faringe (faringitis), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), presión sanguínea baja (hipotensión), y hormigueo (parestesias).

Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)

Reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar (fotosensibilidad), palpitaciones, dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), dolor opresivo en el tórax (angina de pecho), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o garganta, inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia), depresión, nerviosismo, somnolencia, vértigo, caída del cabello (alopecia), enfermedades de la piel (dermatitis exfoliativa, pénfigo, prurito y erupción), transpiración incrementada, infecciones del tracto urinario, impotencia, disminución de la agudeza visual (ambliopía), acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edemas), dolor de articulaciones (artralgia) y anemia caracterizada por la rápida destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)

Reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema), afección respiratoria (neumonitis eosinófila) y afecciones del hígado (hepatitis, fallo hepático).

Hallazgos de laboratorio: alteraciones de los valores de las células de la sangre (agranulocitosis, neutropenia), aumento del potasio en sangre (hiperkaliemia), y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE QUINAPRIL TEVA 20mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Quinapril Teva después de la fecha de caducidad que aparece después de las siglas “cad” que aparecen en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Quinapril Teva 20 mg comprimidos

-    El principio activo es quinapril. Cada comprimido contiene 20 mg de quinapril como hidrocloruro.

-    Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo: carbonato magnésico pesado, fosfato cálcico hidrogenado anhidro, gelatina, crospovidona tipo A, estearato magnésico,

Recubrimiento: opadry blanco (hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, macrogol 400). Aspecto del producto y contenido del envase

Quinapril Teva 20 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma ovalada, con “20” grabado por una cara y ranura por la otra. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.

Los comprimidos se presentan en envases de 28comprimidos.

Otras presentaciones

Quinapril Teva 5 mg comprimidos EFG Quinapril Teva 40 mg comprimidos EFG

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1^a planta,

Alcobendas, 28108 Madrid

Responsable de la fabricación Teva Pharmaceutical Works Co.

Pallagi út 13 Debrecen (Hungría)

Este prospecto fue aprobado en septiembre 2009.

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