Quinapril Ranbaxy 20 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios |
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUINAPRIL RANBAXY 20mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
• Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico._
En este prospecto:
1. Qué es Quinapril Ranbaxy 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Quinapril Ranbaxy 20 mg comprimidos
3. Cómo usar Quinapril Ranbaxy 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quinapril Ranbaxy 20 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES QUINAPRIL RANBAXY 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quinapril Ranbaxy pertenece a la familia de los medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (ECA), medicamentos del grupo de los antihipertensivos que actúan dilatando los vasos sanguíneos en el organismo.
Quinapril Ranbaxy está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada (hipertensión) y en el tratamiento de los pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia cardiaca crónica, asociado a su tratamiento habitual.
2. ANTES DE TOMAR QUINAPRIL RANBAXY 20 MG COMPRIMIDOS
El tratamiento con Quinapril Ranbaxy requiere el control periódico por su médico.
No tome Quinapril Ranbaxy
• Si es alérgico (hipersensible) a quinapril o a cualquiera de los demás componentes de Quinapril Ranbaxy 20mg Comprimidos
• Si ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema).
Tenga un especial cuidado con Quinapril Ranbaxy
• Si tiene enfermedades del hígado.
• Si es usted diabético.
• Si va a ser operado, avise a su médico que está tomando Quinapril Ranbaxy 20mg.
• No utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico.
• Si está usted embarazada, planeando un embarazo, o dando de mamar a su hijo.
Correo electrúnicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Si está tomando otros medicamentos. Si sigue una dieta sin sal estricta.
Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su médico puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones funcionan bien. Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis vascular) o enfermedades del riñón (insuficiencia renal) su médico puede hacerle diversas pruebas para comprobar el estado de su sistema inmunitario.
Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión sanguínea, ya que esta podría reducirse de forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea, deshidratación y sudoración excesiva pueden reducir también la tensión arterial. Consulte con su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta sensación. Después de estar echado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de mareo. Si se desmaya o marea, avise a su médico.
Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar Quinapril Ranbaxy puede aparecer tos seca. En este caso consulte a su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.
Uso en niños:
Quinapril Ranbaxy no debe administrarse a los niños.
Uso en ancianos:
Si usted tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si alguno de estos efectos apareciese avise a su médico inmediatamente.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si usted es hospitalizado o visita a otro médico, dentista o farmacéutico, comuníqueles que está tomando Quinapril Ranbaxy, o cualquier otro medicamento. Quinapril Ranbaxy puede interaccionar con los medicamentos relacionados a continuación. No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Quinapril Ranbaxy, a menos que se los haya prescrito su médico:
♦ Litio (medicamento para tratar la depresión)
♦ Tetraciclinas (antibiótico)
♦ Diuréticos
♦ Suplementos de potasio, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio
♦ Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales)
Toma de Quinapril Ranbaxy con los alimentos y bebidas
Quinapril Ranbaxy puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Si usted está embarazada, desea quedarse embarazada o se queda en estado mientras está en tratamiento con Quinapril Ranbaxy debe dejar de tomarlo lo antes posible y avisar a su médico inmediatamente.
Si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte
del feto.
La administración de Quinapril Ranbaxy durante la lactancia sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.
Conducción y uso de máquinas
Quinapril Ranbaxy puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en algunos casos desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello, se deberá prestar especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.
3. CÓMO TOMAR QUINAPRIL RANBAXY 20MG COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Quinapril Ranbaxy de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico decidirá qué dosis de Quinapril Ranbaxy es la más aconsejable para usted.
No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Su médico podrá aumentar o disminuir la dosis si fuera necesario hasta que encuentre la dosis que usted necesita. Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.
Quinapril Ranbaxy se administra por vía oral. Su médico le indicará cuantos comprimidos debe usted tomar cada día.
Si usted toma más Quinapril Ranbaxy 20mg del que debiera:
Si por alguna circunstancia usted ha tomado más Quinapril Ranbaxy de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
El síntoma más probable que cabría esperar tras una sobredosis de Quinapril Ranbaxy sería el descenso de la presión arterial. Se procederá al tratamiento sintomático compensando los efectos de este medicamento.
En casos graves se adoptarán las medidas pertinentes; además del mantenimiento del volumen sanguíneo, puede ser necesario administrar medicamentos que restauren adecuadamente su presión arterial.
Si olvidó tomar Quinapril Ranbaxy:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y continúe con el tratamiento en la forma habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Quinapril Ranbaxy puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con Quinapril Ranbaxy, según su frecuencia.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas por cada 100)
Dolor de cabeza, vértigo, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o vómitos, dolor muscular (mialgia), diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno de la función digestiva (dispepsia), dificultad para respirar (disnea), dolor de espalda, inflamación de la faringe (faringitis), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), presión sanguínea baja (hipotensión), y hormigueo (parestesias).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas de cada 1.000)
Reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar (fotosensibilidad), palpitaciones, dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), dolor opresivo en el tórax (angina de pecho), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o garganta, inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia), depresión, nerviosismo, somnolencia, vértigo, caída del cabello (alopecia), enfermedades de la piel (dermatitis exfoliativa, pénfigo, prurito y erupción), transpiración incrementada, infecciones del tracto urinario, impotencia, disminución de la agudeza visual (ambliopía), acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edemas), dolor de articulaciones (artralgia) y anemia caracterizada por la rápida destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000)
Reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema), afección respiratoria (neumonitis eosinófila) y afecciones del hígado (hepatitis, fallo hepático).
Hallazgos de laboratorio: alteraciones de los valores de las células de la sangre (agranulocitosis, neutropenia), aumento del potasio en sangre (hiperkaliemia), y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE QUINAPRIL RANBAXY 20mg COMPRIMIDOS
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Quinapril Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece después de las siglas “cad” que aparecen en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Quinapril Ranbaxy 20mg
- El principio activo es Quinapril. Cada comprimido contiene 20 mg de Quinapril como hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son: carbonato de magnesio pesado, celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnesio, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio, talco, lecitina y goma xantán.
Aspecto del producto y contenido del envase
Quinapril Ranbaxy 20mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco a crema. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Los comprimidos se presentan en envases de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona España
Responsable de la fabricación:
Idifarma Desarrollo Farmacéutico S.L.
Pol. Ind. Mocholi, Plaza CEIN 5 Nave B-14 31110 Noáin (Navarra)
España
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2006
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUINAPRIL RANBAXY 20mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
• Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico._
En este prospecto:
7. Qué es Quinapril Ranbaxy 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
8. Antes de tomar Quinapril Ranbaxy 20 mg comprimidos
9. Cómo usar Quinapril Ranbaxy 20 mg comprimidos
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de Quinapril Ranbaxy 20 mg comprimidos
12. Información adicional
1. QUÉ ES QUINAPRIL RANBAXY 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quinapril Ranbaxy pertenece a la familia de los medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (ECA), medicamentos del grupo de los antihipertensivos que actúan dilatando los vasos sanguíneos en el organismo.
Quinapril Ranbaxy está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada (hipertensión) y en el tratamiento de los pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia cardiaca crónica, asociado a su tratamiento habitual.
2. ANTES DE TOMAR QUINAPRIL RANBAXY 20 MG COMPRIMIDOS
El tratamiento con Quinapril Ranbaxy requiere el control periódico por su médico.
No tome Quinapril Ranbaxy
• Si es alérgico (hipersensible) a quinapril o a cualquiera de los demás componentes de Quinapril Ranbaxy 20mg Comprimidos
• Si ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema).
Tenga un especial cuidado con Quinapril Ranbaxy
• Si tiene enfermedades del hígado.
• Si es usted diabético.
• Si va a ser operado, avise a su médico que está tomando Quinapril Ranbaxy 20mg.
♦ No utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico.
♦ Si está usted embarazada, planeando un embarazo, o dando de mamar a su hijo.
♦ Si está tomando otros medicamentos.
♦ Si sigue una dieta sin sal estricta.
Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su médico puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones funcionan bien. Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis vascular) o enfermedades del riñón (insuficiencia renal) su médico puede hacerle diversas pruebas para comprobar el estado de su sistema inmunitario.
Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión sanguínea, ya que esta podría reducirse de forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea, deshidratación y sudoración excesiva pueden reducir también la tensión arterial. Consulte con su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta sensación. Después de estar echado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de mareo. Si se desmaya o marea, avise a su médico.
Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar Quinapril Ranbaxy puede aparecer tos seca. En este caso consulte a su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.
Uso en niños:
Quinapril Ranbaxy no debe administrarse a los niños.
Uso en ancianos:
Si usted tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si alguno de estos efectos apareciese avise a su médico inmediatamente.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si usted es hospitalizado o visita a otro médico, dentista o farmacéutico, comuníqueles que está tomando Quinapril Ranbaxy, o cualquier otro medicamento. Quinapril Ranbaxy puede interaccionar con los medicamentos relacionados a continuación. No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Quinapril Ranbaxy, a menos que se los haya prescrito su médico:
♦ Litio (medicamento para tratar la depresión)
♦ Tetraciclinas (antibiótico)
♦ Diuréticos
♦ Suplementos de potasio, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio
♦ Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales)
Toma de Quinapril Ranbaxy con los alimentos y bebidas
Quinapril Ranbaxy puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Si usted está embarazada, desea quedarse embarazada o se queda en estado mientras está en tratamiento con Quinapril Ranbaxy debe dejar de tomarlo lo antes posible y avisar a su médico inmediatamente.
Si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte del feto.
La administración de Quinapril Ranbaxy durante la lactancia sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.
Conducción y uso de máquinas
Quinapril Ranbaxy puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en algunos casos desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello, se deberá prestar especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.
3. CÓMO TOMAR QUINAPRIL RANBAXY 20MG COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Quinapril Ranbaxy de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico decidirá qué dosis de Quinapril Ranbaxy es la más aconsejable para usted.
No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Su médico podrá aumentar o disminuir la dosis si fuera necesario hasta que encuentre la dosis que usted necesita. Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.
Quinapril Ranbaxy se administra por vía oral. Su médico le indicará cuantos comprimidos debe usted tomar cada día.
Si usted toma más Quinapril Ranbaxy 20mg del que debiera:
Si por alguna circunstancia usted ha tomado más Quinapril Ranbaxy de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
El síntoma más probable que cabría esperar tras una sobredosis de Quinapril Ranbaxy sería el descenso de la presión arterial. Se procederá al tratamiento sintomático compensando los efectos de este medicamento.
En casos graves se adoptarán las medidas pertinentes; además del mantenimiento del volumen sanguíneo, puede ser necesario administrar medicamentos que restauren adecuadamente su presión arterial.
Si olvidó tomar Quinapril Ranbaxy:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y continúe con el tratamiento en la forma habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Quinapril Ranbaxy puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con Quinapril Ranbaxy, según su frecuencia.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas por cada 100)
Dolor de cabeza, vértigo, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o vómitos, dolor muscular (mialgia), diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno de la función digestiva (dispepsia), dificultad para respirar (disnea), dolor de espalda, inflamación de la faringe (faringitis), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), presión sanguínea baja (hipotensión), y hormigueo (parestesias).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas de cada 1.000)
Reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar (fotosensibilidad), palpitaciones, dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), dolor opresivo en el tórax (angina de pecho), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o garganta, inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia), depresión, nerviosismo, somnolencia, vértigo, caída del cabello (alopecia), enfermedades de la piel (dermatitis exfoliativa, pénfigo, prurito y erupción), transpiración incrementada, infecciones del tracto urinario, impotencia, disminución de la agudeza visual (ambliopía), acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edemas), dolor de articulaciones (artralgia) y anemia caracterizada por la rápida destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000)
Reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema), afección respiratoria (neumonitis eosinófila) y afecciones del hígado (hepatitis, fallo hepático).
Hallazgos de laboratorio: alteraciones de los valores de las células de la sangre (agranulocitosis, neutropenia), aumento del potasio en sangre (hiperkaliemia), y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE QUINAPRIL RANBAXY 20mg COMPRIMIDOS
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Quinapril Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece después de las siglas “cad” que aparecen en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Quinapril Ranbaxy 20mg
- El principio activo es Quinapril. Cada comprimido contiene 20 mg de Quinapril como hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son: carbonato de magnesio pesado, celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnesio, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio, talco, lecitina y goma xantán.
Aspecto del producto y contenido del envase
Quinapril Ranbaxy 20mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco a crema. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Los comprimidos se presentan en envases de 28 comprimidos.
Titular de la autorización
de comercialización y Responsable de la fabricación
Responsable de la fabricación:
Ranbaxy Ireland Limited Spafield, Cork Road Tipperary Irlanda
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona España
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2006
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios