Quetzal
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PROSPECTO PROPUESTO QUETZAL®
Extracto de Hypericum perforatum L.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Vd. Utilizar con cuidado QUETZAL para obtener los mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe consultar un médico._
En este prospecto se explica:
1. Qué es QUETZAL ®y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar QUETZAL®.
3. Cómo tomar QUETZAL®.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de QUETZAL®.
[Denominación del medicamento]
QUETZAL"', 300 mg. Comprimidos.
Extracto de Hypericum perforatum L.
[Conposición cualitativa completa en pricipios activos y excipientes]
Cada comprimido de QUETZAL ® contiene, como principio activo, 300 mg de extracto seco de Hipericum perforatum L (hiperico), obtenido con metanol, (70% v/v) de las sumidades floridas de Hypericum perforatum L (Relación planta seca/extracto: 6,0-7,0/1), equivalente a 0,7-0,9 mg de hipericinas totales.
Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa, Celulosa Microcristalina, Sílice Precipitado, Almidón Glicolato Sódico, Estearato Magnésico; Agentes de recubrimiento:
Alcohol Polivinílico, Rojo Ponceau 4r (E124), Talco, Dióxido de Titanio (E171), Oxido de Hierro Rojo (E172), Lecitina de Soja (E322), Goma Xantam (E415).
[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél]
TITULAR Y LABORATORIO RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Laboratorios SMALLER, S.A.
De ASAC PHARMA C/ Azcona 25. 28028 Madrid (España)
1. QUÉ ES QUETZAL ® Y PARA QUÉ SE UTILIZA [Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapeutico]
QUETZAL® es un fármaco que se presenta en forma de comprimidos y que actúa como tónico del sistema nervioso central.
QUETZAL® se presenta en envases de 30 y 60 comprimidos recubiertos.
Correo electrónicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
[indicaciones terapéuticas]
QUETZAL® está indicado para el tratamiento transitorio de los síntomas en los estados de decaimiento que cursan con perdida de interés, cansancio y trastornos del sueño.
2. ANTES DE TOMAR QUETZAL ®
[contraindicaciones]
No tome QUETZAL®
- Si está tomando ya ciertos medicamentos (ver Toma de otros medicamentos)
- Si es usted alérgico a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Si presenta hipersensibilidad a la luz.
- Si tiene menos de 18 años.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON QUETZAL®, YA QUE:
Si está usted en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este preparado a base de hipérico (Ver toma otros medicamentos)._
- Si usted está ya tomando QUETZAL® de forma simultánea con otros medicamentos, no debe dejar de tomar, QUETZAL® sin antes consultar a su médico. Si se deja de tomar el preparado con hipérico, se podrían provocar algunas reacciones adversas de los otros medicamentos, especialmente en el caso de Ciclosporina, Teofilina, Digoxina o anticoagualantes orales (Warfarina, Acenocumarol) (Ver toma de otros medicamentos)
- Si usted está tomando QUETZAL® evite exposiciones intensas a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA).
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 4 semanas, a pesar de tomar regularmente la dosis recomendada, debe consultar al médico. Por otro lado, la mejoría no suele producirse hasta pasados lo 10 a 14 días tras el inicio del tratamiento.
[uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia]
Embarazo
No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Consulte a su médico o farmacéutico.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico.
Toma de otros medicamentos.
Los pacientes que estén tomando los siguientes medicamentos:
- Para el SIDA (antirretrovirales)
- Para el rechazo de trasplantes (Ciclosporina)
- Para la epilepsia.
- Para el corazón (Digoxina).
- Para el tratamiento del asma o bronquitis crónica (Teofilina)
- Para la migraña.
- Para la depresión.
- Anticoagulantes orales.
- Anticonceptivos orales.
No deben comenzar a utilizar preparados con hipérico sin cosultar antes con su médico o farmacéutico (ver Tenga especial cuidado con QUETZAL®)
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier sospecha de cambio den los efectos de los medicamentos que está tomando a la vez que QUETZAL®
3. COMO TOMAR QUETZAL ®
QUETZAL® es un medicamento que se toma por vía oral.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Las dosis usuales de QUETZAL® son:
Adultos y mayores de 18 años
- Administrar dosis de 0,5-1 mg al día de hipericinas totales (un comprimido al día). La duración normal del tratamiento es de 3 a 4 semanas. Si se produce mejoría, se puede continuar el tratamiento hasta 8 semanas, siempre bajo consejo médico.
- Es aconsejable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas.
- Se recomienda beber un vaso de agua con cada toma.
- Si estima que la acción de QUETZAL® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
[Si usted toma más QUETZAL® del que debiera]
- Si usted ha tomado una dosis excesiva de QUETZAL®, pueden aparecer los siguientes síntomas: enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel. En estas ocasiones, debe evitar la exposición de la piel a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después.
- En casos de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de QUETZAL®, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al servicio de información toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
[Si olvidó tomar QUETZAL®]
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
- Como todos los medicamentos, QUETZAL® puede tener efectos adversos.
- QUETZAL® puede provocar, en personas de piel blanca, reacciones similares a quemaduras de sol en las partes del cuerpo expuestas a luz solar intensa. En estos casos, debe evitar la exposición intensa a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos Uva), incluso durante una semana después.
- En raras ocasiones pueden aparecer trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas (enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel), cansancio o intranquilidad.
- Si durante la toma de este medicamento observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5- CONSERVACIÓN DE QUETZAL ®
No precisa condiciones especiales de conservación
Caducidad de QUETZAL ®
No utilice QUETZAL® después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MANTENGA QUETZAL® FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Este prospecto ha sido aprobado en: Abril 2002
Agencia española de
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productos sanitarios