Pulmotec Tm Crisol De Grafito Para La Preparacion De Tecnegas Para La Inhalacion
PULMOTEC™
Crisol de grafito para la preparación de Technegas para inhalación.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.
Polvo para inhalación.
Casda envase contiene 5 biister con 10 crisoles por unidad.
PROPRIEDADES
PROPRI EDADES FARMACO DINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico : productos radiofármacos para diagnóstico; Tecnecio (99m jc)¡ inhalatorios.
Código ATC ; V09E A 02
A las concentraciones utilizadas en las exploraciones diagnósticas, Technegas es una suspensión inerte y no tiene efecto farmacológico.
PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Después de la inhalación, el Technegas se adhiere a las paredes de los alveolos pulmonares y permanece en los pulmones. No existe aclaramiento intravascular y la eliminación de radiactividad es la debida a la desintegración física del tecnecio-99m. Parte de las micropartículas de carbono pueden quedar retenidas en las vías aéreas superiores y centrales especialmente en pacientes con obstrucción respiratoria. Estas partículas se eliminan del pulmón por acción ciliar y, después, tragando, se eliminan a través del tracto gastrointestinal sin absorción.
DATOS DE SEGURIDAD PRECLÍNICOS
No se dispone de datos toxicológicos sobre Pulmotec™.
La administración única a una rata de 5,5MBq de radiactividad por inhalación fue bien tolerada. La mayor parte de la radiactividad inhalada se localizó en el pulmón. Los estudios de administración oral de Technegas en ratas mostraron que la radiactividad se localizaba casi exclusivamente en el tracto gastrointestinal.
No se han realizado estudios del efecto sobre la función reproductora, ni de potencial mutagénico o carcinogénico.
TITULAR
CYCLOMEDICA IRELAND LIMITED Ulysses House (Dublín)
- Desconocid - Irlanda
FABRICANTE
Laboratoires CYCLOPHARMA Biopóle Clermont Limagne 63360 SAINT BEAUZIRE France
INDICACIONES
Unicamente para uso diagnóstico.
Gammagrafía de los espacios alveolares, en particular para el diagnóstico de embolismo pulmonar.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
PRECAUCIONES
Los radiofármacos deben prepararse de forma que se cumplan los requisitos de seguridad radiológica y de calidad farmaceútica.
El Technegas debe administrarse antes de transcurridos 10 minutos desde su preparación.
FORMA DE ELIMINACIÓN DEL ENVASE Y DE SU CONTENIDO NO USADO
Los desechos radiactivos deben eliminarse de acuerdo con las reglamentaciones nacionales e internacionales vigentes.
INTERACCIONES
Ninguna conocida.
No se han realizado estudios ni in vivo ni in vitro de interacción con otros medicamentos inhalados o no.
ADVERTENCIAS
Los radiofármacos solo pueden ser recibidos, utilizados y administrados por personas cualificadas en servicios centros asistenciales autorizados y su recepción, almacenamiento, uso, traslado y eliminación están sujetos a las regulaciones licencias adecuadas de los organismos oficiales competentes locales.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad reproductora, deben buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo.
Todar mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
En caso de duda, es fundamental que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria para la obtención de la información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiación ionizante. Los procedimientos con radionúclidos llevados a cabo en mujeres embarazadas implican además dosis de radiación recibidas por el feto. Solo deben llevarse a cabo durante el embarazo investigaciones estrictamente necesarias cuando el beneficio probable supere el riesgo que corren madre y feto.
Antes de administrar un radiofármaco a una madre en periodo de lactancia, debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la investigación hasta que la madre haya terminado el periodo de lactancia y plantearse si se ha seleccionado el agente radiofarmaceútico más adecuado teniendo en cuenta la secreción de radiactividad en la leche materna .
Si la administración es necesaria la lactancia debe suspenderse durante 12 horas y desecharse la leche extraída.
USO EN NIÑOS
Debe llevarse a cabo una valoración cuidadosa de la relación riesgo/beneficio antes de utilizar este producto en niñ os ya que el uso del Technegas origina un incremento de dosis efectiva y de dosis absorbida en sus órganos.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINARIA No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducción.
POSOLOGÍA
La actividad de pertectnetato (99m~Tc) que se recomienda depositar en el crisol está entre 250 y 700 MBq.
Para adultos, se obtienen imágenes adecuadas después de inhalar aproximadamente 40 MBq de Technegas.
La actividad presente en los pulmones después de cada inhalación varía de un paciente a otro. Se recomienda hacer un seguimiento, utilizando la gammacámara, de la tasa de contaje pulmonar durante la inhalación de Technegas hasta que se alcance un valor entre 1,5 y 2kcps.
La actividad a administraren niños es una fracción de la recomendada para adultos.
|
3 Kg = 0.10 |
22 Kg = 0.50 |
42 Kg = 0.78 |
|
4 Kg = 0.14 |
24 Kg = 0.53 |
44 Kg = 0.80 |
|
6 Kg = 0.19 |
26 Kg = 0.56 |
46 Kg = 0.82 |
|
8 Kg = 0.23 |
28 Kg = 0.58 |
48 Kg = 0.85 |
|
10 Kg = 0.27 |
30 Kg = 0.60 |
50 Kg = 0.88 |
|
12 Kg = 0.32 |
32 Kg = 0.62 |
52-54 Kg = 0.90 |
|
14 Kg = 0.36 |
34 Kg = 0.64 |
56-58 Kg = 0.92 |
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16 Kg = 0.40 |
36 Kg = 0.66 |
60-62 Kg = 0.96 |
|
18 Kg = 0.44 |
38 Kg = 0.68 |
64-66 Kg = 0.98 |
|
20 Kg = 0.46 |
40 Kg = 0.70 |
68 Kg = 0.99 |
En niñ os se obtienen imágenes de calidad adecuada con una tasa de contaje pulmonar entre 500 y 1000cps.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
El Technegas se administra dentro de los 10 min siguientes a su preparación, utilizando el “ Set de Administración del Paciente" , que consta de un tubo de plástico, que se conecta al generador de Technegas y que va equipado con una boquilla y un filtro.
El personal debe llevar guantes desechables y se les recomienda llevar delantales y mascarillas especialmente si el paciente tiene tos productiva.
Se recomienda que el paciente sea instruido en cómo respirar a través de la boquilla, en una de las modalidades de administración descritas a continuación, escogida de acuerdo con la capacidad del patiente ;
1. Respiración profunda y lenta partiendo de la capacidad residual funcional (final de una espiración), seguida de una pausa de 5 segundos aguantando la respiración (método recomendado).
Cristol de grafito para
la preparación de Technegas para inhalación
Vitamedica Europe Ltd
2. Respiración normal con inhalación profunda sin aguantar la respiración.
3. Inspiración profunda y rápida a partir de la capacidad residual funcional y a continuación aguantar la respiración durante 5 segundos al final de la inspiración.
Los pacientes disneicos pueden quitarse la boquilla entre sucesivas inhalaciones
de Technegas.
Para este producto la Dosis Efectiva recibida por un adulto de 70kg como resultado de una inhalación de 40MBq de actividad es de 0,88 mSV (ICRP 60).
Como la primera inhalación de Technegas no contiene oxígeno se recomienda preoxigenar a los pacientes antes de la inhalación de Technegas, especialmente a los que tienen insuficiencia respiratoria.
SOBREDOSIS
No es posible que se produzca una sobredosis de carbono.
En caso de sobredosis de actividad, no hay forma ni de incrementar la eliminación del radiofármaco ni de reducir la exposición a la radiación.
REACCIONES ADVERSAS
Se ha referido algunos casos raros de mareos y náuseas. Éstos se han atribuido a la hipoxia que puede ocurrir durante la inhalación de Technegas, ya que no contiene inicialmente oxígeno.
Si un paciente muestra signos de hipoxia debe dejársele respirar aire inmediatamente y, en caso de necesidad, administrarle oxígeno.
Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en base al posible beneficio diagnóstico esperado.
La actividad administrada debe ser tal que la dosis de radiación resultante sea la más baja que se pueda lograr razonablemente, teniendo en cuenta la necesidad de obtener el diagnóstico buscado.
La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad del desarrollo de defectos hereditarios.
En cuanto a las investigaciones diagnósticas en medicina nuclear, la evidendia actual indica que estas reacciones adversas ocurrirán con escasa frecuencia dadas las bajas dosis de radiación que se administran.
En la mayoría de los casos, la dosis de radiación administrada (E: Dosis Efectiva) es inferior a 20 mSv.
La dosis efectiva resultante de la inhalación de 40 MBq de este radiofármaco es de
0.6 mSv (adulto de 70 kg).
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico.
PULMOTEC
|
Utero |
0.00030 |
0.00046 |
0.00083 |
0.0016 |
0.0036 |
|
Otros tejidos |
0.0027 |
0.0035 |
0.0047 |
0.0068 |
0.012 |
|
Dosis efectiva (mSv / MBq) |
0.015 |
0.022 |
0.031 |
0.047 |
0.087 |
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada
CONSERVACION
No se almacenará el producto por encima de 25°C.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO
Marzo de 2006
DOSIMETRIA
El tecnecio (99m-Tc) se desintegra por emisión de radiaciones gamma con una energía media de 140keV y un periodo de semidesintegración de 6 horas a tecnecio (99m~Tc) que puede considerarse casi estable.
El modelo biocinético del Technegas assume que el 95% del material inhalado es depositado en los pulmones con un 5% en las principales vías aéreas bronquiales, con una semivida biológica de 4 días. El material absorbido por el tracto gastrointestinal, se comporta como el pertecnetato (99m Te) administrado de forma oral. (ICRP, 1987).
(Publicación ICRP 80).
|
Dosis absorbida por unidad administrada (mGy / MBq) | |||||
|
Organos |
Adulto |
15 añ os |
10 añ os |
5 añ os |
1 añ o |
|
Glándulas suprarrenales |
0.00068 |
0.0091 |
0.013 |
0.020 |
0.034 |
|
Pared vesical |
0.0032 |
0.00045 |
0.00074 |
0.0012 |
0.0028 |
|
Superficie ósea |
0.0049 |
0.0063 |
0.0088 |
0.014 |
0.026 |
|
Cerebro |
0.00025 |
0.00033 |
0.00058 |
0.00094 |
0.0015 |
|
Mamas |
0.0067 |
0.0073 |
0.013 |
0.019 |
0.027 |
|
Vesícula biliar |
0.0023 |
0.0032 |
0.0055 |
0.0084 |
0.011 |
|
Tracto gastrointestinal Estómago |
0.0044 |
0.0062 |
0.0088 |
0.0013 |
0.022 |
|
Intestino delgado |
0.00087 |
0.0013 |
0.0022 |
0.0039 |
0.0078 |
|
Colon |
0.0014 |
0.0019 |
0.0034 |
0.0059 |
0.012 |
|
Pared intestino grueso ascendente |
0.0019 |
0.0025 |
0.0046 |
0.0077 |
0.015 |
|
Pared intestino grueso descentente |
0.00074 |
0.0010 |
0.0018 |
0.0034 |
0.0070 |
|
Corazón |
0.013 |
0.017 |
0.023 |
0.032 |
0.048 |
|
Riñones |
0.0020 |
0.0030 |
0.0046 |
0.0072 |
0.0013 |
|
Hígado |
0.0057 |
0.0078 |
0.010 |
0.015 |
0.025 |
|
Pulmones |
0.11 |
0.16 |
0.22 |
0.33 |
0.63 |
|
Músculo |
0.0028 |
0.0036 |
0.0049 |
0..73 |
0.013 |
|
Esófago |
0.0082 |
0.010 |
0.015 |
0.019 |
0.027 |
|
Ovarios |
0.00041 |
0.00055 |
0.0011 |
0.0020 |
0.0042 |
|
Páncreas |
0.0052 |
0.0073 |
0.010 |
0.016 |
0.028 |
|
Médula ósea roja |
0.0033 |
0.0038 |
0.0050 |
0.0066 |
0.011 |
|
Glándulas salivares |
0.0028 |
0.0036 |
0.0063 |
0.0098 |
0.018 |
|
Piel |
0.0012 |
0.0013 |
0.0022 |
0.0033 |
0.0059 |
|
Bazo |
0.0048 |
0.0063 |
0.0093 |
0.015 |
0.025 |
|
Testículos |
0.000061 |
0.000091 |
0.00020 |
0.00033 |
0.0011 |
|
Timo |
0.0082 |
0.010 |
0.015 |
0.019 |
0.027 |
|
Tiroides |
0.0029 |
0.0039 |
0.0069 |
0.011 |
0.020 |
Cristol de grafito para PULMOTEC™
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la preparación de Technegas para inhalación
PULMOTEC™
Crisol de grafito para la preparación de Technegas para inhalación.
COMPOSICIÓN
Crisol de grafito de alta pureza de 1.340 g que calentado a 2.550° C bajo argón ultrapuro en presencia de pertectnetato (99m Tc)de sodio, produce un aerosol de micropartículas de carbono marcadas con tecnecio (99m Te) llamada Technegas.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Polvo para inhalación.
Casda envase contiene 5 blister con 10 crisoles por unidad.
PROPRIEDADES
PROPRIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico ; productos radiofármacos para diagnóstico; Tecnecio (99m Te), inhalatorios.
Código ATC : V09E A 02
A las concentraciones utilizadas en las exploraciones diagnósticas, Technegas es una suspensión inerte y no tiene efecto farmacológico,
PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Después de la inhalación, el Technegas se adhiere a las paredes de los alveolos pulmonares y permanece en los pulmones. No existe aclaramiento ¡ntravascular y la eliminación de radiactividad es la debida a la desintegración física del tecnecio-99m.
Parte de las micropartículas de carbono pueden quedar retenidas en las vías aéreas superiores y centrales especialmente en pacientes con obstrucción respiratoria. Estas partículas se eliminan del pulmón por acción ciliar y, después, tragando, se eliminan a través del tracto gastrointestinal sin absorción.
DATOS DE SEGURIDAD PRECLÍNICOS
No se dispone de datos toxicológicos sobre Pulmotec™.
La administración única a una rata de 5,5MBq de radiactividad por inhalación fue bien tolerada. La mayor parte de la radiactividad inhalada se localizó en el pulmón. Los estudios de administración oral de Technegas en ratas mostraron que la radiactividad se localizaba casi exclusivamente en el tracto gastrointestinal.
No se han realizado estudios dei efecto sobre la función reproductora, ni de potencial mutagénico o carcinogénico.
TITULAR
CYCLOMEDICA IRELAND LIMITED Ulysses House (Dublín)
- Desconocid - Irlanda
FABRICANTE
CSP (CENTRE DE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) 76, Avenue du Midi (Cournon d'Auvergue)
- F-63800 - Francia
INDICACIONES
Unicamente para uso diagnóstico.
Gammagrafía de los espacios alveolares, en particular para ei diagnóstico de embolismo pulmonar.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
PRECAUCIONES
Los radiofármacos deben prepararse de forma que se cumplan los requisitos de seguridad radiológica y de calidad farmaceútica. Ei Technegas debe administrarse antes de transcurridos 10 minutos desde su preparación.
FORMA DE ELIMINACIÓN DEL ENVASE Y DE SU CONTENIDO NO USADO
Los desechos radiactivos deben eliminarse de acuerdo con las reglamentaciones nacionales e internacionales vigentes.
INTERACCIONES
Ninguna conocida.
No se han realizado estudios ni ¡n vivo ni ¡n vitro de interacción con otros medicamentos inhalados o no.
ADVERTENCIAS
Los radiofármacos solo pueden ser recibidos, utilizados y administrados por personas cualificadas en servicios centros asistenciaies autorizados y su recepción, almacenamiento, uso, traslado y eliminación están sujetos a las regulaciones licencias adecuadas de ios organismos oficiales competentes locales.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad reproductora, deben buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo.
Todar mujer que presente un retraso en ia menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre io contrario.
En caso de duda, es fundamental que ia exposición a la radiación sea ia mínima necesaria para la obtención de ia información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de técnicas alternativas que no impliquen ei uso de radiación ionizante.
Los procedimientos con radionúclidos llevados a cabo en mujeres embarazadas implican además dosis de radiación recibidas por el feto. Solo deben llevarse a cabo durante el embarazo investigaciones estrictamente necesarias cuando el beneficio probable supere el riesgo que corren madre y feto.
Antes de administrar un radiofármaco a una madre en periodo de lactancia, debe considerarse ia posibilidad de retrasar razonablemente ia investigación hasta que ia madre haya terminado ei periodo de lactancia y plantearse si se ha seleccionado el agente radiofarmaceútico más adecuado teniendo en cuenta la secreción de radiactividad en ia leche materna.
Si la administración es necesaria ia lactancia debe suspenderse durante 12 horas y desecharse la leche extraída.
USO EN NIÑOS
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Sugerencias ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Debe llevarse a cabo una valoración cuidadosa de la relación riesgo/beneficio antes de utilizar este producto en niñ os ya que el uso del Technegas origina un incremento de dosis efectiva y de dosis absorbida en sus órganos.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MAQUINARIA
No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducción.
POSOLOGÍA
La actividad de pertectnetato (99m-Tc) que se recomienda depositar en el crisol está entre 250 y 700 MBq.
Para adultos, se obtienen imágenes adecuadas después de inhalar aproximadamente 40 MBq de Technegas.
La actividad presente en ios pulmones después de cada inhalación varía de un paciente a otro. Se recomienda hacer un seguimiento, utilizando ia gammacámara, de la tasa de contaje pulmonar durante la inhalación de Technegas hasta que se alcance un valor entre 1,5 y 2kcps.
La actividad a administraren niños es una fracción de ia recomendada para adultos.
|
3 Kg = 0.10 |
22 Kg = 0.50 |
42 Kg = 0.78 |
|
4 Kg = 0.14 |
24 Kg = 0.53 |
44 Kg = 0.80 |
|
6 Kg = 0.19 |
26 Kg = 0.56 |
46 Kg = 0.82 |
|
8 Kg = 0.23 |
28 Kg = 0.58 |
48 Kg = 0.85 |
|
10 Kg = 0.27 |
30 Kg = 0.60 |
50 Kg = 0.88 |
|
12 Kg = 0.32 |
32 Kg = 0.62 |
52-54 Kg = 0.90 |
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14 Kg = 0.36 |
34 Kg = 0.64 |
56-58 Kg = 0.92 |
|
16 Kg = 0.40 |
36 Kg = 0.66 |
60-62 Kg = 0.96 |
|
18 Kg = 0.44 |
38 Kg = 0.68 |
64-66 Kg = 0.98 |
|
20 Kg = 0.46 |
40 Kg = 0.70 |
68 Kg = 0.99 |
En niñ os se obtienen imágenes de calidad adecuada con una tasa de contaje pulmonar entre 500 y 1000cps.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
El Technegas se administra dentro de los 10 min siguientes a su preparación, utilizando el “ Set de Administración del Paciente” , que consta de un tubo de plástico, que se conecta al generador de Technegas y que va equipado con una boquilla y un filtro.
El personal debe llevar guantes desechadles y se les recomienda llevar delantales y mascarillas especialmente si ei paciente tiene tos productiva.
Se recomienda que el paciente sea instruido en cómo respirar a través de la boquilla, en una de las modalidades de administración descritas a continuación, escogida de acuerdo con la capacidad del patiente :
1. Respiración profunda y lenta partiendo de la capacidad residual funcional (final de una espiración), seguida de una pausa de 5 segundos aguantando ia respiración (método recomendado).
2. Respiración normal con inhalación profunda sin aguantar la respiración.
3. Inspiración profunda y rápida a partir de la capacidad residual funcional y a continuación aguantar la respiración durante 5 segundos al final de la inspiración.
Los pacientes disneicos pueden quitarse ia boquilla entre sucesivas inhalaciones
de Technegas.
Para este producto la Dosis Efectiva recibida por un adulto de 70kg como resultado de una inhalación de 40MBq de actividad es de 0,88 mSV (ICRP 60).
los pacientes antes de la inhalación de Technegas, especialmente a los que
Como la primera inhalación de Technegas no contiene oxígeno se recomienda preoxigenar £ tienen insuficiencia respiratoria.
SOBREDOSIS
No es posible que se produzca una sobredosis de carbono.
la radiación.
En caso de sobredosis de actividad, no hay forma ni de incrementar la eliminación del radiofármaco ni de reducir la exposición £
REACCIONES ADVERSAS
Se ha referido algunos casos raros de mareos y náuseas. Éstos se han atribuido a ia hipoxia que puede ocurrir durante ia inhalación de Technegas, ya que no contiene inicialmente oxígeno.
Si un paciente muestra signos de hipoxia debe dejársele respirar aire inmediatamente y, en caso de necesidad, administrarle oxígeno.
Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en base al posible beneficio diagnóstico esperado.
La actividad administrada debe serial que la dosis de radiación resultante sea la más baja que se pueda lograr razonablemente, teniendo en cuenta la necesidad de obtener el diagnóstico buscado.
La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad dei desarrollo de defectos hereditarios.
En cuanto a las investigaciones diagnósticas en medicina nuclear, ia evidendia actual indica que estas reacciones adversas ocurrirán con escasa frecuencia dadas las bajas dosis de radiación que se administran.
En la mayoría de los casos, la dosis de radiación administrada (E: Dosis Efectiva) es inferior a 20 mSv.
La dosis efectiva resultante de la inhalación de 40 MBq de este radiofármaco es de 0.6 mSv (adulto de 70 kg).
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico.
DOSIMETRIA
Ei tecnecio (99m-Tc) se desintegra por emisión de radiaciones gamma con una energía media de 140keV y un periodo de semidesintegración de 6 horas a tecnecio (99m~Tc) que puede considerarse casi estable.
El modelo biocinético del Technegas assume que el 95% del material inhalado es depositado en los pulmones con un 5% en las principales vías aéreas bronquiales, con una semivida biológica de 4 días. El material absorbido por el tracto gastrointestinal, se comporta como el pertecnetato (99m Te) administrado de forma oral. (ICRP, 1987). (Publicación ICRP 80).
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Dosis absorbida por unidad administrada (mGy / MBq) | |||||
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Organos |
Adulto |
15 añ os |
10 añ os |
5 añ os |
1 añ o |
|
Glándulas suprarrenales |
0.00068 |
0.0091 |
0.013 |
0.020 |
0.034 |
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
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Pared vesical |
0.0032 |
0.00045 |
0.00074 |
0.0012 |
0.0028 |
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Superficie ósea |
0.0049 |
0.0063 |
0.0088 |
0.014 |
0.026 |
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Cerebro |
0.00025 |
0.00033 |
0.00058 |
0.00094 |
0.0015 |
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Mamas |
0.0067 |
0.0073 |
0.013 |
0.019 |
0.027 |
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Vesícula biliar |
0.0023 |
0.0032 |
0.0055 |
0.0084 |
0.011 |
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Tracto gastrointestinal Estómago |
0.0044 |
0.0062 |
0.0088 |
0.0013 |
0.022 |
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Intestino delgado |
0.00087 |
0.0013 |
0.0022 |
0.0039 |
0.0078 |
|
Colon |
0.0014 |
0.0019 |
0.0034 |
0.0059 |
0.012 |
|
Pared intestino grueso ascendente |
0.0019 |
0.0025 |
0.0046 |
0.0077 |
0.015 |
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Pared intestino grueso descentente |
0.00074 |
0.0010 |
0.0018 |
0.0034 |
0.0070 |
|
Corazón |
0.013 |
0.017 |
0.023 |
0.032 |
0.048 |
|
Riñones |
0.0020 |
0.0030 |
0.0046 |
0.0072 |
0.0013 |
|
Hígado |
0.0057 |
0.0078 |
0.010 |
0.015 |
0.025 |
|
Pulmones |
0.11 |
0.16 |
0.22 |
0.33 |
0.63 |
|
Músculo |
0.0028 |
0.0036 |
0.0049 |
0..73 |
0.013 |
|
Esófago |
0.0082 |
0.010 |
0.015 |
0.019 |
0.027 |
|
Ovarios |
0.00041 |
0.00055 |
0.0011 |
0.0020 |
0.0042 |
|
Páncreas |
0.0052 |
0.0073 |
0.010 |
0.016 |
0.028 |
|
Médula ósea roja |
0.0033 |
0.0038 |
0.0050 |
0.0066 |
0.011 |
|
Glándulas salivares |
0.0028 |
0.0036 |
0.0063 |
0.0098 |
0.018 |
|
Piel |
0.0012 |
0.0013 |
0.0022 |
0.0033 |
0.0059 |
|
Bazo |
0.0048 |
0.0063 |
0.0093 |
0.015 |
0.025 |
|
Testículos |
0.000061 |
0.000091 |
0.00020 |
0.00033 |
0.0011 |
|
Timo |
0.0082 |
0.010 |
0.015 |
0.019 |
0.027 |
|
Tiroides |
0.0029 |
0.0039 |
0.0069 |
0.011 |
0.020 |
|
Útero |
0.00030 |
0.00046 |
0.00083 |
0.0016 |
0.0036 |
|
Otros tejidos |
0.0027 |
0.0035 |
0.0047 |
0.0068 |
0.012 |
|
Dosis efectiva (mSv / MBq) |
0.015 |
0.022 |
0.031 |
0.047 |
0.087 |
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en ei envase. CONSERVACIÓN
No se almacenará ei producto por encima de 25°C.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO
Marzo de 2006