Primsoja 40 Mg Capsulas Blandas
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Primsoja 40 mg cápsulas blandas Extracto de Glycine max (soja)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es PRIMSOJA 40 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PRIMSOJA 40 mg
3. Cómo tomar PRIMSOJA 40 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PRIMSOJA 40 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES PRIMSOJA 40 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una modificación hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado en el hipotálamo dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la mujer, apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de Glycine max actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.
PRIMSOJA está indicado para el alivio temporal y sintomático de los sofocos que aparecen durante la menopausia.
2. ANTES DE TOMAR PRIMSOJA 40 mg No tome PRIMSOJA:
Si tiene alergia conocida a alguno de los componentes de PRIMSOJA.
Tenga especial cuidado con PRIMSOJA:
Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Los antibióticos pueden disminuir la acción de PRIMSOJA
Embarazo y lactancia
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
No tomar PRIMSOJA durante el embarazo y la lactancia, ya que no va dirigido a estas poblaciones. Conducción y uso de máquinas
PRIMSOJA no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de PRIMSOJA
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Punzó 4R (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
3. CÓMO TOMAR PRIMSOJA 40 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
PRIMSOJA se administra por vía oral.
La dosis normal es:
ADULTOS: Tómese 1 cápsula al día. Según la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la dosis a 2 cápsulas al día, una por la mañana y otra por la noche.
Tomar las cápsulas, por vía oral, con un vaso de agua.
Los efectos de PRIMSOJA no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de las 2 primeras semanas de tratamiento. A los 4 meses de iniciar el tratamiento, consulte a su médico para continuarlo.
Si estima que la acción de PRIMSOJA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más PRIMSOJA del que debiera:
No se han descrito casos de sobredosificación con PRIMSOJA. Si usted ha tomado más PRIMSOJA del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar PRIMSOJA:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, PRIMSOJA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos.
Si observa cualquier reacción adversa, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PRIMSOJA 40 mg
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Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No utilice PRIMSOJA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Primsoja
-Cada cápsula contiene como principio activo 100 mg de extracto de semillas de Glycine max (soja) con un contenido de 40 mg de isoflavonas totales.
- Los demás componentes son: aceite de onagra, monoestearato de glicerol y lecitina de soja. La cápsula está compuesta de: glicerol (E-422), Punzó 4R (E-124), dióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Primsoja se presenta en forma de cápsulas blandas en dos presentaciones: envases de 30 cápsulas y de 60 cápsulas.
Titular de la Autorización de Comercialización
Laboratorios Gayoso, S.L.
C/ Hierro 79. 28850.
Torrejón de Ardoz. Madrid.
Responsable de la fabricación
Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Ctra. M-300, Km. 29,920 28802. Alcalá de Henares. Madrid
Este prospecto ha sido revisadoo en ( Junio 2010
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