Poulvac Ae
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Poulvac AE
Liofilizado para suspensión en agua de bebida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: Por dosis
Virus de la encefalomielitis aviar, cepa Calnek, sub-cepa AE-67 103,1a 105,5EID50
Excipientes
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión en agua de bebida.
Polvo marrón
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Pollos, a partir de las 10 semanas de edad.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado>
Para la inmunización activa de gallinas futuras ponedoras y reproductoras para proporcionar una inmunidad pasiva para reducir la transmisión vertical del virus de la encefalomielitis infecciosa aviar. Se ha demostrado que las gallinas reproductoras vacunadas son capaces de conferir una inmunidad pasiva a sus progenies hasta 12 meses después de la vacunación, es decir, hasta el final del ciclo de puesta.
4.3 Contraindicaciones
No vacunar aves enfermas, debilitadas o estresadas.
No vacunar aves menores de 10 semanas de edad.
4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado
Para prevenir la diseminación de la cepa vacunal entre lotes vacunados y lotes no vacunados todas las aves presentes en la explotación deberán ser vacunadas al mismo tiempo.
4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
Precauciones especiales para su uso en animales
Los animales vacunados no deben estar en contacto con animales no vacunados durante los 42 días siguientes a la vacunación.
Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Ninguna.
Otras precauciones
Ninguna
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
No usar en aves durante la incubación ni durante las 4 semanas anteriores al inicio del periodo de puesta.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
4.9 Posología y forma de administración
Programa vacunal
La vacuna debe administrarse en el agua de bebida. Las aves no deben ser vacunadas antes del las 10 semanas de edad ni durante las 4 semanas previas al inicio de la puesta.
Utilizar materiales limpios para la vacunación.
Interrumpir el uso de cualquier medicación o agentes de limpieza administrados o utilizados en el agua de bebida al menos 24 horas antes de administrar la vacuna y no reiniciar su uso hasta transcurridas 24 horas después del consumo total del agua conteniendo la vacuna.
El agua usada para la administración de la vacuna no debe estar clorada. Proporcionar suficientes bebederos de manera que al menos dos tercios de las aves puedan beber al mismo tiempo. Lavar los bebederos con agua limpia no clorada. No utilizar desinfectantes. Dejar que se sequen al aire.
Apagar los bebederos automáticos. El agua disponible debe ser únicamente la que contenga la vacuna administrada a través de bebederos comunes. No administrar a través de tanques de medicación.
Para estimular la sed, privar a las aves de agua durante las 2 horas previas a la vacunación.
Retirar la cápsula de aluminio del vial de la vacuna. Retirar el tapón de goma y llenar hasta la mitad con agua fresca, limpia, no clorada. Colocar de nuevo el tapón ajustándolo bien y agitar el vial hasta conseguir la solución de la vacuna.
Utilizando un contenedor limpio, llenar aproximadamente dos tercios con agua fresca, limpia no clorada. Añadir leche en polvo. Usar 4 gramos de leche desnatada en polvo en el volumen final de agua que debe ser de 1 litro. Agitar hasta que se disuelva la leche desnatada en polvo. Primero hay que añadir la leche desnatada en polvo y disolverla. Después se añade la vacuna reconstituida en una proporción de 1 vial por cada 1000 pollitas. Agitar de nuevo.
A continuación añadir la mezcla al volumen final de agua de bebida, en una proporción de 1000 dosis de vacuna por cada 15 litros de agua de bebida. Nunca dar menos de 1 dosis de vacuna por ave. Distribuir el volumen final de la vacuna diluida en agua de forma homogénea entre los bebederos limpios. No colocar los bebederos bajo la luz solar directa. Reanudar la administración del agua normal sólo después de que se haya consumido toda el agua conteniendo la vacuna (suele tardar 1 hora).
4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
La administración de una dosis 10 veces superior a la dosis normal no provocó reacciones adversas.
4.11 Tiempo de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Estimular una inmunidad activa en gallinas para proporcionar inmunidad pasiva a la progenie para reducir la transmisión vertical del virus de la encefalomielitis aviar.
Código ATCVet: QI01AD02. Vacuna viva viral para aves
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Sacarosa
Sorbitol
Leche desnatada en polvo
N-Z Amina Tipo YT
Glutamato potásico
Fosfato potásico monobásico
Fosfato potásico dibásico
6.2 Incompatibilidades
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses
Período de validez después de su disolución o reconstitución según las indicaciones: 2 horas
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC)
No congelar
Proteger de la luz
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Vial: Frasco de cristal borosilicato Tipo I (Ph. Eur.) con 6 ml de capacidad.
Cierre: Tapones de goma bromobutilo Tipo I (Ph. Eur.) sellados con cápsulas de aluminio.
Presentaciones: 1 x 1000 dosis y 10 x 1000 dosis.
6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1834 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
07 de febrero de 2008
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2013
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
CON PRESCRIPCION VETERINARIA
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