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Potasion 264 Mg/Ml Solucion Oral

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MINISTERIO

DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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k agencia española de 1 medicamentos y | productos sanitarios


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Potasion 264 mg/ml solución oral

Gluceptato de potasio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Potasion solución oral y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Potasion solución oral

3.    Cómo tomar Potasion solución oral

4.    Posibles efectos adversos

5 Conservación de Potasion solución oral 6. Información adicional

1.    QUÉ ES Potasion solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Potasion es un suplemento mineral.

Potasion se utiliza para el tratamiento y la prevención de la hipopotasemia (descenso de los niveles de potasio) en situaciones tales como:

•    pérdidas de potasio provocadas por el tratamiento con otros medicamentos como diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina), corticoides y corticotropina (hormonas que se administran contra la inflamación), resinas modificadoras del metabolismo hidro-mineral y laxantes,

•    pérdidas de potasio provocadas por problemas digestivos (vómitos, diarrea), problemas renales, hiperaldosteronismo (una enfermedad en la que se produce un aumento de la hormona llamada aldosterona) e intensa sudoración,

•    situaciones en la que existe un déficit en la ingesta de potasio (estados de malnutrición, dietas deficitarias).

Potasion también se utiliza para el tratamiento de la intoxicación con unos medicamentos llamados digitálicos (utilizados para el corazón).

2.    ANTES DE TOMAR Potasion solución oral No tome Potasion solución oral

-    Si es alérgico (hipersensible) al gluceptato de potasio o a cualquiera de los demás componentes de Potasion.

-    Si tras un análisis de sangre su médico le ha dicho que tiene hiperpotasemia (niveles altos de potasio en sangre).

-    Si padece cualquier proceso que dificulte o impida el tránsito gastrointestinal (paso del alimento por el aparato digestivo) como obstrucción intestinal, estrechamiento del tracto digestivo o íleo paralítico (bloqueo del intestino).

Correo electrónicoI

C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias fl@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

-    Si padece úlcera péptica (úlcera localizada en el estómago o en la primera parte del    intestino delgado

llamada duodeno) o hemorragia digestiva (pérdida de sangre que    se origina    en

cualquier parte del tubo digestivo).

-    Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón).

-    Si padece oliguria o anuria (enfermedad del riñón en la que se orina poco o nada).

-    Si padece enfermedad de Addison (trastorno que ocurre cuando las glándulas    suprarrenales    no

producen suficiente cantidad de sus hormonas).

Tenga especial cuidado con Potasion solución oral

-    Si está en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio (medicamentos para reducir la cantidad de líquido en el cuerpo) o con digitálicos. Antes de iniciar el tratamiento con Potasion, su médico le mandará realizarse análisis para controlar cómo funcionan sus riñones.

-    Si padece cardiopatías (enfermedades del corazón o del sistema circulatorio), problemas renales o úlcera péptica.

-    Si tiene más de 65 años. Su médico le indicará hacerse análisis para controlar los niveles de potasio en sangre.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta.

Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

-    diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA, utilizados para tratar la tensión arterial alta), antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, utilizados para tratar tanto el dolor como la inflamación), B-bloqueantes (utilizados para tratar principalmente problemas del corazón), ciclosporina (utilizada en trasplantes) y heparina (utilizada para prevenir la formación de coágulos de sangre). Pueden favorecer la acumulación de potasio en sangre,

-    laxantes, corticoides, amfotericina B (antibiótico utilizado para evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos), gentamicina, penicilinas o polimixina B. Pueden dar lugar a una mayor eliminación del potasio en sangre,

-    digitálicos,

-    sales de calcio,

-    insulina (utilizada para controlar el nivel de azúcar en la sangre),

-    bicarbonato,

-    quinidina (utilizada para tratar problemas del corazón),

-    vitamina B12,

-    antimuscarínicos (retrasan el vaciado gástrico).

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas por tiras

reactivas, etc..) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los

resultados.

Toma de Potasion solución oral con los alimentos y bebidas

No debe condimentar los alimentos con sal de régimen que contenga potasio.

Uso en mayores de 65 años

No utilizar en mayores de 65 años sin consultar al médico.

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada antes de tomar este medicamento. En mujeres embarazadas, no se recomienda la administración de altas dosis.

Durante la lactancia, no se recomienda la administración de este medicamento a altas dosis.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito casos en los que Potasion haya afectado a la conducción o el uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Potasion solución oral

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y Parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Tartrazina (E-102), Amarillo anaranjado S (E-110) y Rojo cochinilla A, (Ponceau 4R) (E-124).

Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contiene 0,41% de Etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 3,4 mg por ml de solución.

Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.

El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.

3. CÓMO TOMAR Potasion solución oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de Potasion indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Debe tomar este medicamento con comida o inmediatamente después, solo o disuelto en agua.

La dosis normal es:

Adultos

De 4 a 10 cucharillas dosificadoras (20 a 50 ml) por día.

Lactantes y niños

De 1 a 4 cucharillas dosificadoras (5 a 20 ml) por día.

1 cucharilla dosificadora de 5 ml = 5mEq de potasio.

Si toma más Potasion solución oral del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Acuda inmediatamente a un hospital para tratamiento sintomático.

Si olvidó tomar Potasion solución oral

Tome esa dosis lo antes posible. Sin embargo, si está cercana la hora de la siguiente toma, omita esa dosis y tome la próxima dosis a la hora correcta.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Potasion puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos con frecuencia desconocida (no puede estimarse por falta de datos):

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Hiperpotasemia (aumento de los niveles de potasio en sangre): puede suceder si se administra en exceso este medicamento, especialmente en pacientes con problemas del riñón. Para corregir el leve aumento que surge en tratamientos prolongados podría ser suficiente interrumpir la toma de este medicamento y de otros fármacos que puedan provocar dicho aumento, así como evitar los alimentos con un contenido elevado de potasio.

En caso de un aumento elevado de potasio en sangre los síntomas pueden ser parestesia de las extremidades (hormigueo en manos o pies), debilidad muscular, parálisis, arritmias cardiacas (alteraciones del ritmo del corazón), bloqueo auriculoventricular (una enfermedad del corazón relacionada con la transmisión del impulso cardiaco), paro cardíaco y confusión mental.

Trastornos gastrointestinales

En algunas ocasiones puede producirse una irritación de la mucosa del estómago y del intestino, apareciendo náuseas, vómitos, diarreas o cólicos después de tomarlo. Para disminuir la aparición de estos efectos adversos se recomienda tomar este medicamento junto con las comidas o inmediatamente después.

La presentación de este medicamento en forma de solución oral disminuye el riesgo de úlcera que pudiera presentarse durante el tratamiento con otras especialidades a base de cloruro de potasio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Potasion solución oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Potasion después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Potasion solución oral

-    El principio activo es gluceptato de potasio. Cada 100 ml de solución oral contienen 26,40 g de gluceptato de potasio (equivalente a 264 mg/ml).

-    Los demás componentes son: sacarina sódica, hidroxietilcelulosa, ácido sórbico, ácido cítrico monohidrato, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), esencia de naranjas dulces, esencia de piña (constituida por tartrazina (E-102), amarillo anaranjado S (E-110), etanol, ácido cítrico (E-330), aromas y agua), rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Potasion es una solución oral transparente y ligeramente viscosa, de color rojo anaranjado y sabo afrutado. Se presenta en frascos de vidrio clor topacio con 125 ml y 250 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Sanofi-aventis, S.A.

Josep Pla, 2

08019 - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación

UNITHER LIQUID MANUFACTURING 1-3 Allee de la Neste; Z.I. en Sigal Colomiers-F31744 FRANCIA

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios