Document: documento 1 change

• documento 0
• documento 1

---

Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% solución para perfusión

Cloruro de potasio, Glucosa monohidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

•    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

•    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

•    Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

•    Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% y para qué se utiliza.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5%.

3.    Cómo usar Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% B. Braun

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5%

6.    Contenido del envase e información adicional

1.    Qué es Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% y para qué se utiliza

Este medicamento es una solución para perfusión (se le administra a través de un catéter fino en vena.

Este medicamento se utiliza para mantener o restaurar sus niveles de potasio y también como una fuente de calorías.

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5%

No use Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5%

•    si usted tiene niveles anormalmente altos de potasio o cloruro en su sangre

•    si usted tiene una enfermedad de los riñones grave

•    si usted tiene un accidente cerebrovascular agudo

•    si ha tenido lesiones en la cabeza (en las primeras 24 horas)

•    si usted tiene hinchazón en las extremidades inferiores, es decir, exceso de agua en los tejidos de su cuerpo (hiperhidratación)

Advertencias y precauciones

•    si usted tiene una enfermedad del corazón

•    si usted tiene problemas renales

•    si usted tiene una enfermedad del hígado

•    si usted tiene una diabetes grave o cualquier otra afección asociada con intolerancia a la glucosa

•    si usted tiene una enfermedad pulmonar, congestión de agua en los pulmones (edema pulmonar)

•    si usted tiene niveles anormalmente bajos de electrolitos (sales) en su sangre

•    si sus glándulas suprarrenales no funcionan correctamente

Debe prestarse especial atención y controlar rigurosamente los niveles de sales y líquidos cuando se administre este medicamento a niños.

Uso de Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.

Informe especialmente a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, de modo que la cantidad de Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% pueda ajustarse en consecuencia:

•    corticosteroides, como por ejemplo, hidrocortisona, prednisona porque puede conllevar una reducción de la tolerancia a la glucosa

•    digoxina (un medicamento que se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca)

•    comprimidos diuréticos ahorradores de potasio, por ejemplo, los que contienen espironolactona o triamtereno u otras sustancias que pueden conducir a niveles elevados de potasio, tales como ciertos medicamentos usados para tratar la presión arterial elevada (también llamados inhibidores de la ECA), ciclosporina o el suxametonio

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada , consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Informe a su médico si está embarazada o cree que podría estar embarazada. Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% puede utilizarse durante el embarazo, si su médico lo considera necesario.

Lactancia

Si usted está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% puede utilizarse si usted está en periodo de lactancia. Este medicamento se le puede dar mientras usted está en periodo de lactancia, si su médico lo considera necesario.

3. Cómo usar Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5%

Forma de administración

El médico le administrará este medicamento a través de un gotero en una vena (vía intravenosa).

El envase contenedor de este medicamento contiene un volumen significativo de aire. Por tanto, para evitar el riesgo de que el aire entre en su circulación sanguínea, este producto no se le debe administrar mediante perfusión a presión.

Posología

Su médico determinará la cantidad de medicamento que se le administrará, y dependerá de su edad, peso y situación clínica. Mientras recibe este medicamento, sus niveles glucosa en sangre y de electrolitos (sales) y su equilibrio hídrico se controlarán de forma rutinaria.

La posología máxima normal para un adulto es de 40 ml por kg de peso corporal por día. Los niños recibirán una posología reducida dependiendo de su edad.

No debe recibir este medicamento a través del mismo equipo de perfusión que la sangre.

Si recibe más Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% del que debe

Es improbable que esto suceda, pues el medicamento será administrado por personal sanitario.

Sin embargo, si se produce una sobredosis, puede experimentar trastornos del equilibrio hídrico y electrolitos séricos, hinchazón y trastornos cardíacos y del sistema circulatorio. A continuación se describen otros síntomas (ver sección 4).

Su médico determinará el tratamiento para normalizar su cuadro clínico, lo que puede incluir la interrupción de la perfusión y la administración de medicamentos adecuados para tratar los síntomas observados. En situaciones extremas puede que también necesite diálisis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.    Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si ocurre cualquiera de los siguientes, consulte inmediatamente a su médico o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

•    dificultad al respirar

•    dolor repentino y fuerte en el pecho

•    retardo o aceleración de su ritmo cardíaco

•    presión arterial baja (hipotensión)

•    desmayos o colapso

•    debilidad, trastornos del movimiento de los músculos

•    adormecimiento muy marcado, hinchazón o pesadez de sus extremidades

•    piel fría o palidez gris

•    confusión

Informe a su médico si observa dolor o sensibilidad en el punto de inyección.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de acontecimiento adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.    Conservación de Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5%

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el embalaje exterior después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25° C.

El medicamento debe utilizarse inmediatamente. En caso contrario, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.

Este medicamento es para un solo uso.

Este medicamento debe tener una apariencia transparente. No use Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% si está turbio o si el envase está dañado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envae e información adicional

Composición de Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5%

•    Los principios activos son cloruro de potasio y glucosa.

1.000 ml de solución para perfusión contienen:

Cloruro de potasio    1,5 g

Glucosa (como glucosa monohidrato)    50,0 g

•    El otro componente es:

Agua para preparaciones inyectables

Aspecto de Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% y contenido del envase

Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Prediluido en Glucosa 5% es una solución para perfusión, es decir, se debe administrar mediante un gotero venoso.

Es una solución estéril, transparente e incolora de las sustancias anteriormente mencionadas en agua.

Se presenta en botellas de polietileno incoloro de 500 ml o 1.000 ml cada una, disponibles en envases de 10 botellas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen Alemania

Fabricante

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-StraBe 134212 Melsungen Alemania

Telf: +49-5661-71-0 Fax: +49-5661-4567

B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí, Barcelona España

Telf: +34-93-5866200 Fax: +34-93-5881096

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres:

Kaliumchlorid/glucose 0,15% + 5% B. Braun

Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml, infuusioneste, liuos / infusionsvatska, losning / infusioonilahus PotasioB.Braun0,02mEq/mlPrediluidoenGlucosa5%

Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos / infusionsvatska, losning / infusioonilahus

Potassium Chloride 0.15% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Kaliumchloride 0,15% - Glucose 5%, oplossing voor intraveneuze infusie Poland Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun Cloreto de Potássio 0.15% + Glucose 5% B.Braun Kaliumchlorid/glucose 0,15%+ 5% B. Braun

Potassium Chloride 0.15% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2012

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.//www.aemps/gob.es/

5 de 5