Phosphosorb 660 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula
agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Phosphosorb 660 mg comprimidos recubiertos con película
660 mg de acetato de calcio anhidro, equivalentes a 167 mg de calcio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico._
Contenido del prospecto:
1. Qué es Phosphosorb 660 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Phosphosorb 660 mg
3. Como tomar Phosphosorb 660 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Phosphosorb 660 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES PHOSPHOSORB 660 MG Y PARA QUE SE UTILIZA
Phosphosorb 660 mg se utiliza para tratar
• La concentración anormalmente elevada de fosfato en sangre en pacientes con insuficiencia renal crónica que están en diálisis.
Pertenece al grupo de sustancias que se unen a fosfatos y reducen la entrada de fosfatos de los alimentos.
2. ANTES DE TOMAR PHOSPHOSORB 660 MG No tome Phosphosorb 660 mg
• si es alérgico (hipersensible) al acetato de calcio anhidro o a cualquiera de los demás componentes de Phosphosorb 660 mg.
• si tiene demasiado poco fosfato en sangre
• si tiene demasiado calcio en sangre
Tenga especial cuidado con Phosphosorb 660 mg
• si está tomando suplementos de calcio.
• si está en tratamiento con adrenalina (epinefrina).
• si sufre alguna enfermedad asociada a altos niveles de calcio en sangre, por ejemplo algunos tumores (p. ej. cáncer de pulmón, cáncer de mama), o algunas enfermedades pulmonares (sarcoidosis).
• si tiene piedras en el riñón o si en el pasado tuvo problemas de piedras en el riñón.
Phosphosorb 660 mg siempre debe utilizarse bajo una estrecha monitorización, concretamente su médico debe comprobar sus niveles de calcio y fosfato durante el tratamiento.
Debe conocer los posibles síntomas de un elevado nivel de calcio en sangre, como se indica en la sección 4. Informe a su médico si nota alguno de esos síntomas, ya que puede ser necesario ajustar su dosis diaria.
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Su tratamiento con Phosphosorb 660 mg debe venir precedido de instrucciones dietéticas y debe seguir la dieta que se le prescriba.
Uso de otros medicamentos
No debe tomar los medicamentos orales mencionados en esta sección del prospecto en las 1-2 horas antes y después de tomar Phosphosorb 660 mg.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
• Toma de otros suplementos de calcio
Debe tenerse en cuenta cuando se determine la dosis de Phosphosorb 660 mg, ya que demasiado calcio puede producir depósitos de sales de calcio en algunos tejidos como el músculo, tejido conectivo y vasos sanguíneos.
• Tratamiento con adrenalina (epinefrina)
Se pueden producir alteraciones graves en el ritmo cardiaco cuando los pacientes tienen demasiado calcio en sangre y reciben adrenalina (epinefrina). La adrenalina, por ejemplo, se utiliza como un medicamento de emergencia en caso de parada cardiaca, reacciones graves de hipersensibilidad, durante ataques de asma o como ayuda durante la anestesia local.
• Tratamiento con digitales (glucósidos cardiotónicos, digoxina)
Phosphosorb 660 mg aumenta el riesgo de acumulación de digitálicos (envenenamiento). Si necesita tomar medicamentos de tipo digital su médico deberá monitorizar su ECG.
• La absorción de los siguientes medicamentos puede reducirse durante el tratamiento con Phosphosorb 660 mg:
- algunos antibióticos (medicamentos contra las bacterias), como tetracicilina, ciprofloxacino, ofloxacino, cefpodoxima, cefuroxima;
- ketoconazol, un medicamento para tratar infecciones por hongos;
- estramustina, un medicamento contra el cáncer;
- zinc y hierro;
- ácido urso- y quenodesoxicólico, medicamentos para las piedras en la vesícula;
- bifosfonatos, como el alendronato y el risedronato, y fluoruros, medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis;
- anticolinérgicos, medicamentos que tienen un efecto de inhibición sobre una parte específica del sistema nervioso, como la atropina y la escopolamina.
• Toma de medicamentos con los que aumenta el riesgo de un exceso de calcio en sangre (ver sección 4 para los síntomas del exceso de calcio en sangre)
- algunos medicamentos para inducir a orinar, como bendroflumetiazida y otros (diuréticos tiazídicos);
- estrógenos (hormonas sexuales femeninas, estradiol);
- preparados de vitamina D;
- preparados de vitamina A.
• Toma de otros medicamentos cuyo efecto puede reducirse, como
- Algunos medicamentos para el control de la tensión arterial elevada y de las alteraciones del ritmo cardíaco como verapamilo y otros antagonistas del calcio.
Toma de Phosphosorb 660 mg con los alimentos y bebidas
Los comprimidos siempre deben tomarse junto con las comidas para conseguir el máximo efecto de unión a fosfatos y minimizar la cantidad de calcio absorbido (ver "3. Cómo tomar Phosphosorb 660 mg").
Embarazo y lactancia
• Embarazo
No hay datos sobre el uso de Phosphosorb 660 mg durante el embarazo. Phosphosorb 660 mg debe tomarse con precaución durante el embarazo. Su médico debe tener en cuenta el balance entre riesgo y beneficio si quiere prescribirle Phosphosorb 660 mg. Si este producto se le prescribe durante el embarazo, su médico deberá controlar sus niveles de calcio durante el tratamiento.
• Lactancia
No se conoce si el acetato de calcio anhidro pasa a la leche materna. No se recomienda tomar Phosphosorb 660 mg si está dando el pecho.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No son necesarias precauciones específicas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Phosphosorb 660 mg
Nota importante:
Phosphosorb 660 mg también contiene el ingrediente sacarosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR PHOSPHOSORB 660 MG
Para conseguir un efecto máximo de unión a fosfatos, los comprimidos siempre deben tomarse junto con las comidas. Trague los comprimidos enteros con un poco de agua. No masticar. Si tiene dificultades para tragar los comprimidos debido a su tamaño, rompa el comprimido en dos mitades por la ranura inmediatamente antes de tomarlo y tome las dos mitades una detrás de otra.
Dosificación y duración del tratamiento
• Adultos y pacientes ancianos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Phosphosorb 660 mg indicadas por su médico.
Dosis inicial: 2 comprimidos 3 veces al día
La dosis se incrementará lentamente. La mayoría de los pacientes necesitan 3 o 4 comprimidos 3 veces al día.
Puede ser necesario ajustar la dosis, aumentarla o disminuirla, dependiendo de la cantidad de fosfato ingerida con la comida. Si está recibiendo diálisis, puede ser necesario ajustar la dosis en base a la eliminación de fosfato durante el tratamiento.
• Niños (menores de 18 años)
No hay suficiente información acerca del uso de Phosphosorb 660 mg en niños. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Phosphosorb 660 mg en niños.
Si toma más Phosphosorb 660 mg del que debiera
Si ha tomado más Phosphosorb 660 mg del que debiera, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
La sobredosis de Phosphosorb 660 mg puede producir un incremento anormal de la concentración de calcio en sangre. Los síntomas aparecen descritos en la sección 4.
Si olvidó tomar Phosphosorb 660 mg
Si olvida una dosis debe continuar con la siguiente. No tome una dosis doble de Phosphosorb 660 mg para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Phosphosorb 660 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de Phosphosorb 660 mg indicadas por su médico. Si deja de tomar Phosphosorb 660 mg aunque deba tomarlo, pueden producirse incrementos de fosfato en su sangre. Esto puede producir alteraciones graves como enfermedades de los huesos y calcificación de sus vasos sanguíneos, por ejemplo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Phosphosorb 660 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La información acerca de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
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muy frecuentes: |
pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas |
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frecuentes: |
pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas |
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poco frecuentes: |
pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas |
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raros: |
pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas |
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muy raros: |
pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas |
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes:
• náuseas
• vómitos
• sensación de hinchazón
• eructos
• estreñimiento
• diarrea
• demasiado calcio en sangre puede producir los siguientes síntomas:
- estreñimiento
- pérdida de apetito
- náuseas
- vómitos
Poco frecuentes:
Consulte a su médico si se produce cualquiera de los siguientes síntomas:
• mucho más calcio de lo normal en sangre puede producir los siguientes síntomas:
- latido irregular del corazón
- confusión
- letargo (debilidad)
- delirio
- inconsciencia parcial o casi completa (estupor)
- en casos muy graves coma
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PHOSPHOSORB 660 MG
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No use Phosphosorb 660 mg después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Almacenar por debajo de 30°C. No utilizar durante más de 3 meses después de la primera apertura.
Si sus comprimidos cambian de color o muestran cualquier otro signo de deterioro, consulte con su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Phosphosorb 660 mg
• El principio activo es: acetato de calcio anhidro
1 comprimido contiene 660 mg de acetato de calcio anhidro, equivalentes a 167 mg de calcio.
• Los demás componentes son:
En el núcleo del comprimido:
Sacarosa, gelatina (E441), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470b)
En la película de recubrimiento:
Aceite de ricino refinado, sacarina sódica (E954), hipromelosa (E464)
Aspecto de Phosphosorb 660 mg y contenido del envase
Phosphosorb 660 mg son comprimidos recubiertos, blancos a amarillentos, de forma rectangular y con una ranura.
Se presentan en envases de polietileno, de tamaños 100 y 200 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Else-Kroner-Strase 1
61346 Bad Homburg v.d.H., Alemania
Responsable de la fabricación
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Else-Kroner-Strase 1
61346 Bad Homburg v.d.H., Alemania
Más información acerca de este medicamento, incluyendo información acerca de las presentaciones adecuadas para ciegos y personas de visión limitada, disponible en el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Medical Care España, S.A.
Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas n° 34, 5a planta 28042 - Madrid (España)
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de Referencia de la UE con los siguientes nombres:
CY, EL, LU, LV, MT, PT: Phosphosorb DE, EE, NL, PL: Phosphosorb 660 mg
ES: Phosphosorb 660 mg comprimidos recubiertos con película
FR: Phosphosorb 660 mg, comprimé pelliculé
HU: Phosphosorb 660 mg filmtabletta
LT: Phosphosorb 660 mg plevele dengtos tabletes
SL: Phosphosorb 660 mg filmsko oblozene tablete
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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