Perindopril Arrow 4 Mg Comprimidos Efg
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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Perindopril Arrow 4 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Perindopril Arrow 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Perindopril Arrow 4 mg comprimidos
3. Cómo tomar Perindopril Arrow 4 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Perindopril Arrow 4 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (algunas veces llamados Inhibidores de la ECA). Actúan ensanchando los vasos sanguíneos lo que facilita al corazón bombear la sangre por todo el cuerpo. Esto ayuda a reducir la tensión arterial.
Perindopril Arrow se utiliza para:
• Tratar la tensión arterial alta (hipertensión)
• Tratar un problema en el que el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre para las necesidades del cuerpo (insuficiencia cardíaca sintomática)
• Reducir el riesgo de problemas cardiacos, tales como ataques cardiacos, en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable ( una condición en la que está reducido o bloqueado el suministro de sangre al corazón) y en los que ya han sufrido un ataque cardiaco y/o una operación para mejorar el suministro de sangre al corazón mediante el ensanchamiento de los vasos que la suministran.
2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS No tome Perindopril Arrow:
- si es alérgico (hipersensible) al perindopril o a cualquiera de los demás componentes de Perindopril Arrow (ver sección 6- “Información adicional”)
- si es alérgico a otros inhibidores de la ECA
- si está embarazada o cree que puede estarlo
- si usted o alguien en su familia ha tenido síntomas como respiración jadeante, inflamación de la cara, lengua o garganta, picor intenso, erupción de la piel, desmayos o vértigos asociados a un tratamiento anterior con inhibidores de la ECA o ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (este es un problema llamado “angioedema”)
Si no está seguro consulte a su médico.
Tenga especial cuidado con Perindopril Arrow
Correo electrúnicoI
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Informe a su médico si le sucede algo de lo siguiente:
- si le han dicho que tiene un suministro de sangre al corazón reducido o bloqueado (insuficiencia coronaria estable )
- si tiene un estrechamiento de los principales vasos sanguineos que conducen al corazón (estenosis aórtica), una enfermedad del músculo cardiaco (cardiomiopatía hipertrófica) o un estrechamiento de la arteria que suministra sangre al riñón (estenosis arterial renal)
- Si tiene algún otro problema cardiaco o si tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado. Su médico puede necesitar controlarle y cambiar la dosis de su medicamento.
- Si está siendo sometido a diálisis o sigue una dieta baja en sal
- Si ha tenido una tensión sanguínea demasiado baja
- Si ha padecido tos
- Si ha tenido recientemente vómitos o diarrea graves o prolongados
- Si está siendo sometido a hemodiálisis. Informe a su médico de ello ya que puede elegirse otra técnica para prevenir las reacciones alérgicas
- Si está siendo sometido a un tratamiento desensibilizante por la picadura de un insecto (picadura de una avispa o abeja)
- Si padece diabetes
- Si está siendo sometido a intercambio sangre/plasma por un problema de lípidos altos
- Si va a necesitar una operación o una anestesia. Informe a su médico o dentista que está tomando perindopril
- Si tiene una enfermedad vascular colágena tal como escleroderma o lupus sistémico eritematoso.
Informe a su médico inmediatamente si desarrolla cualquier tipo de infección mientras esté tomando perindopril
Es importante que informe a su médico acerca de su enfermedad y de cualquier otro problema que haya podido padecer en el pasado. Infórmele de si ha reaccionado mal alguna vez a Perindopril Arrow.
Su médico puede controlar la función de su riñón antes de que empiece a tomar Perindopril Arrow y puede necesitar repetir estas pruebas mientras lo esté tomando.
Perindopril Arrow no está recomendado en niños.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con el perindopril:
• Diuréticos, incluidos los diuréticos ahorradores de potasio como la amilorida, la espironolactona o el triamtereno. Pueden incrementar el efecto reductor de la tensión arterial y los diuréticos ahorradores de potasio niveles altos de potasio en sangre.
• Alopurinol (un tratamiento para la gota) o procainamida (utilizada para corregir los latidos cardiacos irregulares)
• Inmunosupresores utilizados para el tratamiento de las enfermedades auto-inmunes ( ej: artritis reumatoide) o tras la cirugia de transplante. Pueden reducir la cantidad de glóbulos blancos en la sangre.
• Medicinas para el tratamiento de la tensión arterial alta. Pueden aumentar el efecto reductor de la tensión arterial.
• Vasodilatadores incluidos los nitratos (medicamentos que ensanchan los vasos sanguineos). Pueden incrementar el efecto reductor de la tensión arterial.
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes incluida la insulina y otros medicamentos orales. La utilización simultánea puede causar hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
• Medicamentos o suplementos que contengan potasio. Pueden causar niveles altos de potasio en sangre.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) incluida la aspirina. Pueden incrementar el efecto reductor de la tensión arterial y causar niveles altos de potasio en sangre.
• Medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia o la depresión incluido el litio. Pueden aumentar los niveles de litio en sangre y los medicamentos para tratar la esquizofrenia o la depresión pueden aumentar el efecto reductor de la tensión arterial.
• Heparina (utilizada para hacer la sangre más líquida). Puede causar niveles altos de potasio en sangre.
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la tensión baja, shock y asma (ejemplo: (pseudo)efedrina y (nor)adrenalina). Pueden reducir la tensión arterial reduciendo el efecto del perindopril.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Perindopril Arrow con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Perindopril Arrow por la mañana antes del desayuno para reducir la influencia de los alimentos en la acción del medicamento. Debe intentar tomar su medicina todos los días a la misma hora.
Embarazo y lactancia
No tome Perindopril Arrow si está embarazada, cree que puede estar embarazada o está dando el pecho a su hijo. Si cree que se ha quedado embarazada mientras estaba tomando este medicamento, debe informar a su médico lo antes posible y él decidirá lo que debe hacer.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede hacerle sentir mareado o somnoliento y afectar a su juicio y concentración. La ingestión de alcohol puede empeorar estos efectos. Si esto sucede no conduzca ni maneje maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Perindopril Arrow
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Perindopril Arrow indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Tome los comprimidos por la mañana antes del desayuno con un vaso de agua. Le recomendamos que tome los comprimidos todos los días a la misma hora.
Cuantos comprimidos debe tomar
El número de comprimidos que necesita tomar dependerá de la enfermedad por la que está siendo tratado.
Si está tomando ya un medicamento diurético es posible que su médico le diga que reduzca la dosis del diurético o incluso que lo interrumpa antes de comenzar a tomar Perindopril Arrow. Siga siempre exactamente las instrucciones de su médico.
Tensión arterial alta: La dosis normal de comienzo y mantenimiento es de 4 mg tomados una vez al día.
Esta dosis se puede aumentar a 8 mg al día, tras un mes de tratamiento, dependiendo de su respuesta al tratamiento. La dosis máxima diaria es de 8 mg administrados una vez al día.
Insuficiencia cardiaca: La dosis normal de comienzo del tratamiento es de 2 mg una vez al día. Si es necesario esta dosis se puede aumentar hasta un máximo de 4 mg una vez al día. El tratamiento de esta enfermedad se debe realizar con una estrecha supervisión médica y siempre debe seguir exactamente las instrucciones de su médico.
Enfermedad arterial coronaria estable: Normalmente la dosis de comienzo del tratamiento de esta enfermedad es de 4 mg una vez al día. Transcurridas dos semanas esa dosis se puede incrementar hasta un máximo de 8 mg una vez al día. Dependerá de cómo responda usted al tratamiento.
Las dosis de comienzo y mantenimiento pueden ser menores en los siguientes casos:
• Pacientes ancianos
• Pacientes con problemas renales, incluida la tensión arterial alta causada por un estrechamiento de las arterias que suministran sangre a los riñones (hipertensión renovascular)
• Pacientes con problemas de corazón, incluida la insuficiencia cardíaca grave
• Pacientes que ya están tomando un diurético que no pueden dejar de tomar
• Pacientes que están siendo tratados con vasodilatadores (medicamentos para ensanchar los vasos sanguineos)
Su médico puede ajustar la dosis de acuerdo con el efecto del tratamiento asi como con sus necesidades.
Siga siempre exactamente las instrucciones de su médico.
Su médico puede controlar la función de sus riñones antes de comenzar a tratarle con este medicamento y puede necesitar repetirle las pruebas renales durante el tratamiento.
Si toma más Perindopril Arrow del que debiera puede producirle mucha tos y/o sentirse mareado, con ansiedad o debilidad. Su corazón puede palpitar o latir más rápido o más lento de lo normal y puede necesitar una respiración profunda o prolongada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Perindopril Arrow, tome la dosis olvidada tan pronto como pueda. Si ya está cerca el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada si no que simplemente tome la próxima dosis en su momento habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Perindopril Arrow, su enfermedad puede empeorar y su tensión sanguinea se puede incrementar. Es importante que continue tomando los comprimidos hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Perindopril Arrow puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa cualquier erupción, ampollas u otro efecto en la piel, los ojos, la boca o los genitales, picor o fiebre alta, debe dejar de tomar Perindopril Arrow y contactar con su médico inmediatamente.
Informe a su médico inmediatamente si:
• Si se le inflama la cara, la lengua y/o la garganta, si observa un enrojecimiento importante de la piel (urticaria) y/o tiene dificultades para tragar y/o para respirar (angioedema)
• Si se siente mareado tras la primera dosis (un pequeño número de personas reaccionan a la primera dosis y se sienten muy mareados, débiles, fatigados y enfermos)
• Si sufre muchas infecciones con llagas en la garganta o úlceras en la boca o si se le producen cardenales más fácilmente mientras está en tratamiento con este medicamento.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
|
• |
dolor de cabeza |
• tensión sanguinea baja |
• indigestión |
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• |
mareo |
• tos |
• diarrea |
|
• |
vértigo |
• respiración corta |
• estreñimiento |
|
• |
pinchazos |
• sensación de estar mareado |
• urticaria |
|
(parestesias) |
( nauseas y vómitos) |
• picor | |
|
• |
problemas oculares |
• dolor de estómago |
• calambres musculares |
|
• |
zumbidos de oidos (tinnitus) |
• alteraciones del gusto |
• debilidad general |
Poco frecuentes (afectando a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
• urticaria, granos con picor
• problemas renales
• impotencia
• sudoración
• cambios en la sangre que pueden dar lugar a un aumento del riesgo de
infecciones, sensación de debilidad y malestar general
alteraciones del humor o • sequedad de boca del sueño • reacciones alérgicas graves
dificultades para respirar que causan hinchazón de debidas a espasmo muscular la cara, dedos/dedos del pie, (broncoespasmo) lengua o garganta
Muy raras (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)
• confusión • inflamación del páncreas
• problemas cardiacos como • inflamación del higado dolor en el pecho y latidos (hepatitis)
rápidos o irregulares • reacciones de la piel
• peumonia • insuficiencia renal
• goteo de la nariz
Los análisis de sangre han mostrado algunas veces aumentos de los niveles de urea, creatinina, enzimas hepáticas y bilirrubina en algunos pacientes, especialmente en los que padecen problemas renales o insuficiencia cardiaca grave. Si fuera necesario su médico controlara estas pruebas y ajustaria el tratamiento a los resultados.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Perindopril Arrow después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de CAD: .La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje exterior.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Perindopril Arrow 4 mg comprimidos:
- El principio activo es perindopril sal de terbutilamina (cada comprimido contiene 4 mg de perindopril sal de terbutilamina que equivalen a 3,34 mg de perindopril).
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, silice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos de 4 mg son comprimidos blancos o blanquecinos, convexos y con forma de cápsula grabados con “PI | 4” en una cara y “>” en la otra. Los comprimidos se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos de Perindopril Arrow estás disponibles en envases en blister en cajas que contienen 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120 y 500 comprimidos.
Si los blister van envasados en bolsas, se incluye también un desecante. No ingerir el desecante.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Arrow Generics Limited
Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Reino Unido Tel: 01438 737 630 fax: 01438 745 900
Responsable de la fabricación:
Juta Pharma GmbH, Gutenbergstrasse 13, 24941Flensburg Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres:
Bélgica
República Checa Dinamarca Francia Hungria Irlanda Italia Malta Holanda
Perindopril Arrow Generics 2 mg / 4 mg / 8 mg Tabletten Perindopril Arrow 2 mg / 4 mg 8 mg Perindopril tert-butylamin Arrow Perindopril Arrow 2 mg / 4 mg / 8mg, comprimé Perindopril Arrow 4 mg / 8 mg tabletta Perindopril tertbutylamine Arrow 4 mg / 8 mg Tablets Perindopril Arrow 4mg Compresse Perindopril 2mg / 4mg / 8mg Tablets
Perindopril tert-butylamine Arrow 2mg / 4mg / 8mg tabletten
Polonia
Portugal
Eslovenia
Eslovaquia
España
Reino Unido
Perindopril Arrow
Perindopril arrowblue 2 mg / 4 mg / 8 mg comprimidos Perindopril Arrow 4 mg / 8 mg tablete Perindopril Arrow 2 mg / 4 mg / 8 mg Perindopril Arrow 4 mg comprimidos EFG Perindopril 2mg / 4mg / 8mg Tablets
Este prospecto fue aprobado en Mayo de 2010
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Perindopril Arrow 4 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Perindopril Arrow 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Perindopril Arrow 4 mg comprimidos
3. Cómo tomar Perindopril Arrow 4 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Perindopril Arrow 4 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima
conversora de la angiotensina (algunas veces llamados Inhibidores de la ECA). Actúan
ensanchando los vasos sanguíneos lo que facilita al corazón bombear la sangre por todo el cuerpo.
Esto ayuda a reducir la tensión arterial.
Perindopril Arrow se utiliza para:
• Tratar la tensión arterial alta (hipertensión)
• Tratar un problema en el que el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre para las necesidades del cuerpo (insuficiencia cardíaca sintomática)
• Reducir el riesgo de problemas cardiacos, tales como ataques cardiacos, en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable ( una condición en la que está reducido o bloqueado el suministro de sangre al corazón) y en los que ya han sufrido un ataque cardiaco y/o una operación para mejorar el suministro de sangre al corazón mediante el ensanchamiento de los vasos que la suministran.
2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS
No tome Perindopril Arrow:
- si es alérgico (hipersensible) al perindopril o a cualquiera de los demás componentes de Perindopril Arrow (ver sección 6- “Información adicional”)
- si es alérgico a otros inhibidores de la ECA
- si está embarazada o cree que puede estarlo
- si usted o alguien en su familia ha tenido síntomas como respiración jadeante, inflamación de la cara, lengua o garganta, picor intenso, erupción de la piel, desmayos o vértigos asociados a un tratamiento anterior con inhibidores de la ECA o ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (este es un problema llamado “angioedema”)
Si no está seguro consulte a su médico.
Tenga especial cuidado con Perindopril Arrow
Informe a su médico si le sucede algo de lo siguiente:
- si le han dicho que tiene un suministro de sangre al corazón reducido o bloqueado (insuficiencia coronaria estable )
- si tiene un estrechamiento de los principales vasos sanguineos que conducen al corazón (estenosis aórtica), una enfermedad del músculo cardiaco (cardiomiopatía hipertrófica) o un estrechamiento de la arteria que suministra sangre al riñón (estenosis arterial renal)
- Si tiene algún otro problema cardiaco o si tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado. Su médico puede necesitar controlarle y cambiar la dosis de su medicamento.
- Si está siendo sometido a diálisis o sigue una dieta baja en sal
- Si ha tenido una tensión sanguínea demasiado baja
- Si ha padecido tos
- Si ha tenido recientemente vómitos o diarrea graves o prolongados
- Si está siendo sometido a hemodiálisis. Informe a su médico de ello ya que puede elegirse otra técnica para prevenir las reacciones alérgicas
- Si está siendo sometido a un tratamiento desensibilizante por la picadura de un insecto (picadura de una avispa o abeja)
- Si padece diabetes
- Si está siendo sometido a intercambio sangre/plasma por un problema de lípidos altos
- Si va a necesitar una operación o una anestesia. Informe a su médico o dentista que está tomando perindopril
- Si tiene una enfermedad vascular colágena tal como escleroderma o lupus sistémico eritematoso. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla cualquier tipo de infección mientras esté tomando perindopril
Es importante que informe a su médico acerca de su enfermedad y de cualquier otro problema que haya podido padecer en el pasado. Infórmele de si ha reaccionado mal alguna vez a Perindopril Arrow.
Su médico puede controlar la función de su riñón antes de que empiece a tomar Perindopril Arrow y puede necesitar repetir estas pruebas mientras lo esté tomando.
Perindopril Arrow no está recomendado en niños.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con el perindopril:
• Diuréticos, incluidos los diuréticos ahorradores de potasio como la amilorida, la espironolactona o el triamtereno. Pueden incrementar el efecto reductor de la tensión arterial y los diuréticos ahorradores de potasio niveles altos de potasio en sangre.
• Alopurinol (un tratamiento para la gota) o procainamida (utilizada para corregir los latidos cardiacos irregulares)
• Inmunosupresores utilizados para el tratamiento de las enfermedades auto-inmunes ( ej: artritis reumatoide) o tras la cirugia de transplante. Pueden reducir la cantidad de glóbulos blancos en la sangre.
• Medicinas para el tratamiento de la tensión arterial alta. Pueden aumentar el efecto reductor de la tensión arterial.
• Vasodilatadores incluidos los nitratos (medicamentos que ensanchan los vasos sanguineos). Pueden incrementar el efecto reductor de la tensión arterial.
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes incluida la insulina y otros medicamentos orales. La utilización simultánea puede causar hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
• Medicamentos o suplementos que contengan potasio. Pueden causar niveles altos de potasio en sangre.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) incluida la aspirina. Pueden incrementar el efecto reductor de la tensión arterial y causar niveles altos de potasio en sangre.
• Medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia o la depresión incluido el litio. Pueden aumentar los niveles de litio en sangre y los medicamentos para tratar la esquizofrenia o la depresión pueden aumentar el efecto reductor de la tensión arterial.
• Heparina (utilizada para hacer la sangre más líquida). Puede causar niveles altos de potasio en sangre.
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la tensión baja, shock y asma (ejemplo: (pseudo)efedrina y (nor)adrenalina). Pueden reducir la tensión arterial reduciendo el efecto del perindopril.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Perindopril Arrow con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Perindopril Arrow por la mañana antes del desayuno para reducir la influencia de los alimentos en la acción del medicamento. Debe intentar tomar su medicina todos los días a la misma hora.
Embarazo y lactancia
No tome Perindopril Arrow si está embarazada, cree que puede estar embarazada o está dando el pecho a su hijo. Si cree que se ha quedado embarazada mientras estaba tomando este medicamento, debe informar a su médico lo antes posible y él decidirá lo que debe hacer.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede hacerle sentir mareado o somnoliento y afectar a su juicio y concentración. La ingestión de alcohol puede empeorar estos efectos. Si esto sucede no conduzca ni maneje maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Perindopril Arrow
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Perindopril Arrow indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Tome los comprimidos por la mañana antes del desayuno con un vaso de agua. Le recomendamos que tome los comprimidos todos los días a la misma hora.
Cuantos comprimidos debe tomar
El número de comprimidos que necesita tomar dependerá de la enfermedad por la que está siendo tratado. Si está tomando ya un medicamento diurético es posible que su médico le diga que reduzca la dosis del diurético o incluso que lo interrumpa antes de comenzar a tomar Perindopril Arrow. Siga siempre exactamente las instrucciones de su médico.
Tensión arterial alta: La dosis normal de comienzo y mantenimiento es de 4 mg tomados una vez al día. Esta dosis se puede aumentar a 8 mg al día, tras un mes de tratamiento, dependiendo de su respuesta al tratamiento. La dosis máxima diaria es de 8 mg administrados una vez al día.
Insuficiencia cardiaca: La dosis normal de comienzo del tratamiento es de 2 mg una vez al día. Si es necesario esta dosis se puede aumentar hasta un máximo de 4 mg una vez al día. El tratamiento de esta enfermedad se debe realizar con una estrecha supervisión médica y siempre debe seguir exactamente las instrucciones de su médico.
Enfermedad arterial coronaria estable: Normalmente la dosis de comienzo del tratamiento de esta enfermedad es de 4 mg una vez al día. Transcurridas dos semanas esa dosis se puede incrementar hasta un máximo de 8 mg una vez al día. Dependerá de cómo responda usted al tratamiento.
Las dosis de comienzo y mantenimiento pueden ser menores en los siguientes casos:
• Pacientes ancianos
• Pacientes con problemas renales, incluida la tensión arterial alta causada por un estrechamiento de las arterias que suministran sangre a los riñones (hipertensión renovascular)
• Pacientes con problemas de corazón, incluida la insuficiencia cardíaca grave
• Pacientes que ya están tomando un diurético que no pueden dejar de tomar
• Pacientes que están siendo tratados con vasodilatadores (medicamentos para ensanchar los vasos sanguineos)
Su médico puede ajustar la dosis de acuerdo con el efecto del tratamiento asi como con sus necesidades. Siga siempre exactamente las instrucciones de su médico.
Su médico puede controlar la función de sus riñones antes de comenzar a tratarle con este medicamento y puede necesitar repetirle las pruebas renales durante el tratamiento.
Si toma más Perindopril Arrow del que debiera puede producirle mucha tos y/o sentirse mareado, con ansiedad o debilidad. Su corazón puede palpitar o latir más rápido o más lento de lo normal y puede necesitar una respiración profunda o prolongada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Perindopril Arrow, tome la dosis olvidada tan pronto como pueda. Si ya está cerca el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada si no que simplemente tome la próxima dosis en su momento habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Perindopril Arrow, su enfermedad puede empeorar y su tensión sanguínea se puede incrementar. Es importante que continúe tomando los comprimidos hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Perindopril Arrow puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa cualquier erupción, ampollas u otro efecto en la piel, los ojos, la boca o los genitales, picor o fiebre alta, debe dejar de tomar Perindopril Arrow y contactar con su médico inmediatamente.
Informe a su médico inmediatamente si:
• Si se le inflama la cara, la lengua y/o la garganta, si observa un enrojecimiento importante de la piel (urticaria) y/o tiene dificultades para tragar y/o para respirar (angioedema)
• Si se siente mareado tras la primera dosis (un pequeño número de personas reaccionan a la primera dosis y se sienten muy mareados, débiles, fatigados y enfermos)
• Si sufre muchas infecciones con llagas en la garganta o úlceras en la boca o si se le producen cardenales más fácilmente mientras está en tratamiento con este medicamento.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
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dolor de cabeza |
• tensión sanguinea baja |
• indigestión |
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mareo |
• tos |
• diarrea |
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vértigo |
• respiración corta |
• estreñimiento |
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• sensación de estar mareado |
• urticaria |
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(parestesias) |
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problemas oculares |
• dolor de estómago |
• calambres musculares |
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zumbidos de oidos (tinnitus) |
• alteraciones del gusto |
• debilidad general |
Poco frecuentes (afectando a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
• urticaria, granos con picor
• problemas renales
• impotencia
• sudoración
alteraciones del humor o • sequedad de boca del sueño • reacciones alérgicas graves
dificultades para respirar que causan hinchazón de debidas a espasmo muscular la cara, dedos/dedos del pie, (broncoespasmo) lengua o garganta
Muy raras (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)
• confusión
• problemas cardiacos como dolor en el pecho y latidos rápidos o irregulares
• peumonia
• goteo de la nariz
• inflamación del páncreas
• inflamación del higado (hepatitis)
• reacciones de la piel
• insuficiencia renal
• cambios en la sangre que pueden dar lugar a un aumento del riesgo de
infecciones, sensación de debilidad y malestar general
Los análisis de sangre han mostrado algunas veces aumentos de los niveles de urea, creatinina, enzimas hepáticas y bilirrubina en algunos pacientes, especialmente en los que padecen problemas renales o insuficiencia cardiaca grave. Si fuera necesario su médico controlara estas pruebas y ajustaria el tratamiento a los resultados.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Perindopril Arrow después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de CAD: .La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje exterior.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
7. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Perindopril Arrow 4 mg comprimidos:
- El principio activo es perindopril sal de terbutilamina (cada comprimido contiene 4 mg de perindopril sal de terbutilamina que equivalen a 3,34 mg de perindopril).
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, silice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos de 4 mg son comprimidos blancos o blanquecinos, convexos y con forma de cápsula grabados con “PI | 4” en una cara y “>” en la otra. Los comprimidos se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos de Perindopril Arrow estás disponibles en envases en blister en cajas que contienen 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120 y 500 comprimidos.
Si los blister van envasados en bolsas, se incluye también un desecante. No ingerir el desecante.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Arrow Generics Limited
Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Reino Unido Tel: 01438 737 630
fax: 01438 745 900
Responsable de la fabricación:
Arrow Pharm (Malta) Limited, 62 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG06, Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres:
Bélgica
República Checa Dinamarca Francia Hungria Irlanda Italia Malta Holanda Polonia Portugal Eslovenia Eslovaquia España Reino Unido
Perindopril Arrow Generics 2 mg / 4 mg / 8 mg Tabletten Perindopril Arrow 2 mg / 4 mg 8 mg Perindopril tert-butylamin Arrow Perindopril Arrow 2 mg / 4 mg / 8mg, comprimé Perindopril Arrow 4 mg / 8 mg tabletta Perindopril tertbutylamine Arrow 4 mg / 8 mg Tablets Perindopril Arrow 4mg Compresse Perindopril 2mg / 4mg / 8mg Tablets
Perindopril tert-butylamine Arrow 2mg / 4mg / 8mg tabletten Perindopril Arrow
Perindopril arrowblue 2 mg / 4 mg / 8 mg comprimidos Perindopril Arrow 4 mg / 8 mg tablete Perindopril Arrow 2 mg / 4 mg / 8 mg Perindopril Arrow 4 mg comprimidos EFG Perindopril 2mg / 4mg / 8mg Tablets
Este prospecto fue aprobado en Mayo de 2010
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Perindopril Arrow 4 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Perindopril Arrow 4 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Perindopril Arrow 4 mg comprimidos
3. Cómo tomar Perindopril Arrow 4 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Perindopril Arrow 4 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (algunas veces llamados Inhibidores de la ECA). Actúan ensanchando los vasos sanguíneos lo que facilita al corazón bombear la sangre por todo el cuerpo. Esto ayuda a reducir la tensión arterial.
Perindopril Arrow se utiliza para:
• Tratar la tensión arterial alta (hipertensión)
• Tratar un problema en el que el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre para las necesidades del cuerpo (insuficiencia cardíaca sintomática)
• Reducir el riesgo de problemas cardiacos, tales como ataques cardiacos, en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable ( una condición en la que está reducido o bloqueado el suministro de sangre al corazón) y en los que ya han sufrido un ataque cardiaco y/o una operación para mejorar el suministro de sangre al corazón mediante el ensanchamiento de los vasos que la suministran.
2. ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS
No tome Perindopril Arrow:
- si es alérgico (hipersensible) al perindopril o a cualquiera de los demás componentes de Perindopril Arrow (ver sección 6- “Información adicional”)
- si es alérgico a otros inhibidores de la ECA
- si está embarazada o cree que puede estarlo
- si usted o alguien en su familia ha tenido síntomas como respiración jadeante, inflamación de la cara, lengua o garganta, picor intenso, erupción de la piel, desmayos o vértigos asociados a un tratamiento anterior con inhibidores de la ECA o ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (este es un problema llamado “angioedema”)
Si no está seguro consulte a su médico.
Tenga especial cuidado con Perindopril Arrow
Informe a su médico si le sucede algo de lo siguiente:
- si le han dicho que tiene un suministro de sangre al corazón reducido o bloqueado (insuficiencia coronaria estable )
- si tiene un estrechamiento de los principales vasos sanguineos que conducen al corazón (estenosis aórtica), una enfermedad del músculo cardiaco (cardiomiopatía hipertrófica) o un estrechamiento de la arteria que suministra sangre al riñón (estenosis arterial renal)
- Si tiene algún otro problema cardiaco o si tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado. Su médico puede necesitar controlarle y cambiar la dosis de su medicamento.
- Si está siendo sometido a diálisis o sigue una dieta baja en sal
- Si ha tenido una tensión sanguínea demasiado baja
- Si ha padecido tos
- Si ha tenido recientemente vómitos o diarrea graves o prolongados
- Si está siendo sometido a hemodiálisis. Informe a su médico de ello ya que puede elegirse otra técnica para prevenir las reacciones alérgicas
- Si está siendo sometido a un tratamiento desensibilizante por la picadura de un insecto (picadura de una avispa o abeja)
- Si padece diabetes
- Si está siendo sometido a intercambio sangre/plasma por un problema de lípidos altos
- Si va a necesitar una operación o una anestesia. Informe a su médico o dentista que está tomando perindopril
- Si tiene una enfermedad vascular colágena tal como escleroderma o lupus sistémico eritematoso. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla cualquier tipo de infección mientras esté tomando perindopril
Es importante que informe a su médico acerca de su enfermedad y de cualquier otro problema que haya podido padecer en el pasado. Infórmele de si ha reaccionado mal alguna vez a Perindopril Arrow.
Su médico puede controlar la función de su riñón antes de que empiece a tomar Perindopril Arrow y puede necesitar repetir estas pruebas mientras lo esté tomando.
Perindopril Arrow no está recomendado en niños.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con el perindopril:
• Diuréticos, incluidos los diuréticos ahorradores de potasio como la amilorida, la espironolactona o el triamtereno. Pueden incrementar el efecto reductor de la tensión arterial y los diuréticos ahorradores de potasio niveles altos de potasio en sangre.
• Alopurinol (un tratamiento para la gota) o procainamida (utilizada para corregir los latidos cardiacos irregulares)
• Inmunosupresores utilizados para el tratamiento de las enfermedades auto-inmunes ( ej: artritis reumatoide) o tras la cirugia de transplante. Pueden reducir la cantidad de glóbulos blancos en la sangre.
• Medicinas para el tratamiento de la tensión arterial alta. Pueden aumentar el efecto reductor de la tensión arterial.
• Vasodilatadores incluidos los nitratos (medicamentos que ensanchan los vasos sanguineos). Pueden incrementar el efecto reductor de la tensión arterial.
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes incluida la insulina y otros medicamentos orales. La utilización simultánea puede causar hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
• Medicamentos o suplementos que contengan potasio. Pueden causar niveles altos de potasio en sangre.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) incluida la aspirina. Pueden incrementar el efecto reductor de la tensión arterial y causar niveles altos de potasio en sangre.
• Medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia o la depresión incluido el litio. Pueden aumentar los niveles de litio en sangre y los medicamentos para tratar la esquizofrenia o la depresión pueden aumentar el efecto reductor de la tensión arterial.
• Heparina (utilizada para hacer la sangre más líquida). Puede causar niveles altos de potasio en sangre.
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la tensión baja, shock y asma (ejemplo: (pseudo)efedrina y (nor)adrenalina). Pueden reducir la tensión arterial reduciendo el efecto del perindopril.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Perindopril Arrow con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Perindopril Arrow por la mañana antes del desayuno para reducir la influencia de los alimentos en la acción del medicamento. Debe intentar tomar su medicina todos los días a la misma hora.
Embarazo y lactancia
No tome Perindopril Arrow si está embarazada, cree que puede estar embarazada o está dando el pecho a su hijo. Si cree que se ha quedado embarazada mientras estaba tomando este medicamento, debe informar a su médico lo antes posible y él decidirá lo que debe hacer.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede hacerle sentir mareado o somnoliento y afectar a su juicio y concentración. La ingestión de alcohol puede empeorar estos efectos. Si esto sucede no conduzca ni maneje maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Perindopril Arrow
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Perindopril Arrow indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Tome los comprimidos por la mañana antes del desayuno con un vaso de agua. Le recomendamos que tome los comprimidos todos los días a la misma hora.
Cuantos comprimidos debe tomar
El número de comprimidos que necesita tomar dependerá de la enfermedad por la que está siendo tratado. Si está tomando ya un medicamento diurético es posible que su médico le diga que reduzca la dosis del diurético o incluso que lo interrumpa antes de comenzar a tomar Perindopril Arrow. Siga siempre exactamente las instrucciones de su médico.
Tensión arterial alta: La dosis normal de comienzo y mantenimiento es de 4 mg tomados una vez al día. Esta dosis se puede aumentar a 8 mg al día, tras un mes de tratamiento, dependiendo de su respuesta al tratamiento. La dosis máxima diaria es de 8 mg administrados una vez al día.
Insuficiencia cardiaca: La dosis normal de comienzo del tratamiento es de 2 mg una vez al día. Si es necesario esta dosis se puede aumentar hasta un máximo de 4 mg una vez al día. El tratamiento de esta enfermedad se debe realizar con una estrecha supervisión médica y siempre debe seguir exactamente las instrucciones de su médico.
Enfermedad arterial coronaria estable: Normalmente la dosis de comienzo del tratamiento de esta enfermedad es de 4 mg una vez al día. Transcurridas dos semanas esa dosis se puede incrementar hasta un máximo de 8 mg una vez al día. Dependerá de cómo responda usted al tratamiento.
Las dosis de comienzo y mantenimiento pueden ser menores en los siguientes casos:
• Pacientes ancianos
• Pacientes con problemas renales, incluida la tensión arterial alta causada por un estrechamiento de las arterias que suministran sangre a los riñones (hipertensión renovascular)
• Pacientes con problemas de corazón, incluida la insuficiencia cardíaca grave
• Pacientes que ya están tomando un diurético que no pueden dejar de tomar
• Pacientes que están siendo tratados con vasodilatadores (medicamentos para ensanchar los vasos sanguineos)
Su médico puede ajustar la dosis de acuerdo con el efecto del tratamiento asi como con sus necesidades. Siga siempre exactamente las instrucciones de su médico.
Su médico puede controlar la función de sus riñones antes de comenzar a tratarle con este medicamento y puede necesitar repetirle las pruebas renales durante el tratamiento.
Si toma más Perindopril Arrow del que debiera puede producirle mucha tos y/o sentirse mareado, con ansiedad o debilidad. Su corazón puede palpitar o latir más rápido o más lento de lo normal y puede necesitar una respiración profunda o prolongada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Perindopril Arrow, tome la dosis olvidada tan pronto como pueda. Si ya está cerca el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada si no que simplemente tome la próxima dosis en su momento habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Perindopril Arrow, su enfermedad puede empeorar y su tensión sanguinea se puede incrementar. Es importante que continue tomando los comprimidos hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Perindopril Arrow puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa cualquier erupción, ampollas u otro efecto en la piel, los ojos, la boca o los genitales, picor o fiebre alta, debe dejar de tomar Perindopril Arrow y contactar con su médico inmediatamente.
Informe a su médico inmediatamente si:
• Si se le inflama la cara, la lengua y/o la garganta, si observa un enrojecimiento importante de la piel (urticaria) y/o tiene dificultades para tragar y/o para respirar (angioedema)
• Si se siente mareado tras la primera dosis (un pequeño número de personas reaccionan a la primera dosis y se sienten muy mareados, débiles, fatigados y enfermos)
• Si sufre muchas infecciones con llagas en la garganta o úlceras en la boca o si se le producen cardenales más fácilmente mientras está en tratamiento con este medicamento.
• alteraciones del humor o • sequedad de boca
• urticaria, granos con picor
Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
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dolor de cabeza |
• tensión sanguinea baja |
• indigestión |
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mareo |
• tos |
• diarrea |
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vértigo |
• respiración corta |
• estreñimiento |
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pinchazos |
• sensación de estar mareado |
• urticaria |
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(parestesias) |
( nauseas y vómitos) |
• picor | |
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problemas oculares |
• dolor de estómago |
• calambres musculares |
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zumbidos de oidos (tinnitus) |
• alteraciones del gusto |
• debilidad general |
Poco frecuentes (afectando a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
del sueño • reacciones alérgicas graves • problemas renales
• dificultades para respirar que causan hinchazón de • impotencia
debidas a espasmo muscular la cara, dedos/dedos del pie, • sudoración (broncoespasmo) lengua o garganta
Muy raras (que afectan a mer
• confusión
• problemas cardiacos como dolor en el pecho y latidos rápidos o irregulares
• peumonia
• goteo de la nariz
s de 1 de cada 10.000 personas)
• inflamación del páncreas
• inflamación del higado (hepatitis)
• reacciones de la piel
• insuficiencia renal
• cambios en la sangre que pueden dar lugar a un aumento del riesgo de
infecciones, sensación de debilidad y malestar general
Los análisis de sangre han mostrado algunas veces aumentos de los niveles de urea, creatinina, enzimas hepáticas y bilirrubina en algunos pacientes, especialmente en los que padecen problemas renales o insuficiencia cardiaca grave. Si fuera necesario su médico controlara estas pruebas y ajustaria el tratamiento a los resultados.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PERINDOPRIL ARROW 4 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Perindopril Arrow después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de CAD: .La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje exterior.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
8. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Perindopril Arrow 4 mg comprimidos:
- El principio activo es perindopril sal de terbutilamina (cada comprimido contiene 4 mg de perindopril sal de terbutilamina que equivalen a 3,34 mg de perindopril).
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, silice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos de 4 mg son comprimidos blancos o blanquecinos, convexos y con forma de cápsula grabados con “PI | 4” en una cara y “>” en la otra. Los comprimidos se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos de Perindopril Arrow estás disponibles en envases en blister en cajas que contienen 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120 y 500 comprimidos.
Si los blister van envasados en bolsas, se incluye también un desecante. No ingerir el desecante. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Arrow Generics Limited
Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Reino Unido Tel: 01438 737 630 fax: 01438 745 900
Responsable de la fabricación:
Selamine Limited T/A Arrow Generics Limited, Unit 4, Willborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irlanda
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres:
Bélgica
República Checa Dinamarca Francia Hungria Irlanda Italia Malta Holanda Polonia Portugal Eslovenia Eslovaquia España Reino Unido
Perindopril Arrow Generics 2 mg / 4 mg / 8 mg Tabletten Perindopril Arrow 2 mg / 4 mg 8 mg Perindopril tert-butylamin Arrow Perindopril Arrow 2 mg / 4 mg / 8mg, comprimé Perindopril Arrow 4 mg / 8 mg tabletta Perindopril tertbutylamine Arrow 4 mg / 8 mg Tablets Perindopril Arrow 4mg Compresse Perindopril 2mg / 4mg / 8mg Tablets
Perindopril tert-butylamine Arrow 2mg / 4mg / 8mg tabletten Perindopril Arrow
Perindopril arrowblue 2 mg / 4 mg / 8 mg comprimidos Perindopril Arrow 4 mg / 8 mg tablete Perindopril Arrow 2 mg / 4 mg / 8 mg Perindopril Arrow 4 mg comprimidos EFG Perindopril 2mg / 4mg / 8mg Tablets
Este prospecto fue aprobado en JMayo de 2010
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios