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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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PASIFLORA SMALLER®

Extracto de Passiflora incarnata L.


<Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado PASIFLORA SMALLER® para obtener los mejores resultados.

-    Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.

-    Si los síntomas empeoran o persisten después de 15 días, debe consultar a un médico.>


En este prospecto se explica:

1.    Qué es PASIFLORA SMALLER® y para qué se utiliza.

2.    Antes de tomar PASIFLORA SMALLER®'

3.    Cómo tomar PASIFLORA SMALLER®.

4.    Posibles efectos adversos.

5.    Conservación de PASIFLORA SMALLER®.

PASIFLORA SMALLER®

Extracto de Passiflora incarnata L.

Cada comprimido contiene:

Principio activo: 200 mg de extracto seco de las partes aéreas de Passiflora incarnata L., obtenido con etanol al 60% v/v, equivalente a 1200 mg de planta.

Los demás componentes son : Almidón de maíz, hidrógeno fosfato cálcico dihidratado, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón de sódio (procedente de patata y por tanto exento de gluten), estearato magnésico, sílice coloidal anhidra dióxido de silicio, povidona y maltodextrina; y como agentes de recubrimiento: Alcohol polivinílico, óxido de hierro amarillo (E172), talco, dióxido de titanio (E171), Amarillo anaranjado S (E110), lecitina de soja (E322), goma xantana (E415).

Titular

Laboratorios SMALLER, S.A.

De ASAC PHARMA C/ Azcona, 25.

28028 MADRID (España)

Fabricante:

Laboratorios CENTRUM, S.A.

De ASAC PHARMA C/ Sagitario 14.

03006 ALICANTE (España)

1. QUÉ ES PASIFLORA SMALLER® Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PASIFLORA SMALLER® se presenta en la forma farmacéutica de comprimidos recubiertos. Cada caja contiene 30 ó 60 comprimidos.

Este medicamento es un sedante del sistema nervioso.

Correo electrónicoI

C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


Sugerencias_ft@aemps.es

PASIFLORA CENTRUM® está indicado como coadyuvante en el tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo.


2. ANTES DE TOMAR PASIFLORA SMALLER®

No tome PASIFLORA SMALLER® en los siguientes casos:

Hipersensibilidad o alergia conocida a alguno de los componentes de esta especialidad.

Tenga especial cuidado con PASIFLORA SMALLER®

No sobrepasar la dosis recomendada.

Si durante la utilización de PASIFLORA SMALLER® nota alguna reacción adversa, o sospecha de cambios en los efectos de otros medicamentos, comuníquelo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños:

No existen datos suficientes, por lo que no se recomienda su uso en menores de 12 años.

Embarazo:

No existe experiencia en el uso de esta especialidad durante el embarazo. Su empleo en estas circunstancias sólo se realizará por prescripción facultativa.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico_


Lactancia:

No existe experiencia en el uso de esta especialidad durante la lactancia, su empleo en estas circunstancias sólo se realizará por prescripción facultativa.

Conducción y uso de máquinas:

PASIFLORA SMALLER® como consecuencia de su efecto sedante puede provocar somnolencia lo que deberá tenerse en cuenta a la hora de conducir o uso de máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de PASIFLORA FARMAYA:

Este medicamento contiene colorante Amarillo anaranjado S como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta medica.

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3. CÓMO TOMAR PASIFLORA SMALLER®

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Este medicamento se utiliza por vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Tomar dos comprimidos al día, mañana y noche. Ingerir los comprimidos con la ayuda de un vaso de agua. El tratamiento no durará más de 14 días seguidos, salvo mejor criterio médico.

Si usted estima que la acción de PASIFLORA SMALLER® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más PASIFLORA SMALLER® del que debiera

No se han observado efectos tóxicos. No obstante, en el caso de que usted haya tomado más PASIFLORA SMALLER® del que debiera, diríjase a un centro médico ó llame al Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 915620420, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar PASIFLORA SMALLER®:

No tome dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, PASIFLORA SMALLER® puede tener efectos adversos. Ocasionalmente o relacionado con una sobredosificación puede aparecer somnolencia.

Si se observa esta o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE PASIFLORA SMALLER®

Mantenga PASIFLORA SMALLER® fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar PASIFLORA SMALLER® después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2002

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