Paracetamol Tevagen 650 Mg Comprimidos Efg
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Versión 8, 07/2011 Rev.3 ,02/2013
B. PROSPECTO
Prospecto: información para el usuario
Paracetamol Tevagen 650 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Paracetamol Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Tevagen
3. Cómo tomar Paracetamol Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Paracetamol Tevagen y para qué se utiliza
Paracetamol Tevagen pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor leve a moderado y la fiebre.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Tevagen No Paracetamol Tevagen:
- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Tevagen
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Tevagen. Para ello asegúrese de que no toma simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol en su composición (como ciertos medicamentos para el resfriado o el dolor).
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), o sufre malnutrición crónica o deshidratación, deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Cuando está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 gramos de paracetamol (3 comprimidos) en 24 horas.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe consultar al médico y reevaluar la situación clínica.
Uso en niños y adolescentes
ÍTTI
No debe administrarse a niños ni a adolescentes de peso inferior a 43 kg. Consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a estos pacientes.
Toma de Paracetamol Tevagen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
- Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales ( acenocumarol, warfarina)
- Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina)
- Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)
- Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina)
- Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)
- Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona
- Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc....) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.
El paracetamol puede alterar los valores de las determinaciones analíticas de ácido úrico y glucosa
Toma de Paracetamol Tevagen con alimentos y bebidas y alcohol
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día: cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia del paracetamol sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
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3. Cómo tomar Paracetamol Tevagen
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (650 mg de paracetamol) cada 4 o 6 horas. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 6 comprimidos en 24 horas.
Niños y adolescentes
Adolescentes mayores de 15 años; seguirán la posología de adultos.
Adolescentes de peso corporal superior a 43 kg (aproximadamente desde 13 años): 1 comprimido cada 4-6 horas no excediendo los 4 comprimidos durante 24 horas (2.600 mg de paracetamol).
Debido a la dosis no debe usarse en niños (menores de 12 años) ni en adolescentes de peso inferior a 43 kg (ver advertencias y precauciones).
Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 3 comprimidos de 650 mg de paracetamol en 24 horas.
Pacientes con enfermedades del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Tomar como máximo 500 miligramos por toma.
Debido a la dosis, 650 mg de paracetamol, el medicamento no está indicado para este grupo de pacientes. Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico
Paracetamol Tevagen debe tomarse por vía oral, con ayuda de un vaso de líquido, preferentemente agua.
Los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir el comprimido en dosis iguales.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si se estima que la acción de Paracetamol Tevagen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
Si toma más Paracetamol Tevagen del que debe
Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
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Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar Paracetamol Tevagen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Tevagen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), son: malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Paracetamol Tevagen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de {CAD.}.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Paracetamol Tevagen
- El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol
- Los demás componentes son: Almidón glicolato sódico de patata, Almidón de maíz pregelatinizado,
Povidona K-30, Ácido esteárico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Tevagen 650mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma oblonga, grabados con una ranura entre “6” y “50” en un lado y por el otro lado con una ranura entre “PA” y “RA para administración por vía oral, en envases de 20 y 40 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11,
Edificio Albatros B, 1° planta,
5 MINISTERIO DE
SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Ageflc *a española óe meAcamerlos y productos saratanos
Alcobendas, 28108 Madrid
Responsable de la fabricación
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
O
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Godollo
Hungría
O
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, East Sussex,
BN22 9AG Reino Unido
O
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552,
2003 RN Haarlem Holanda
O
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov República Checa
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/