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Pantomicina 250 Mg Granulado Para Suspension Oral En Sobres

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Prospecto: información para el paciente

Pantomicina 250 mg, granulado para suspensión oral en sobres

Eritromicina etilsuccinato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Pantomicina 250 mg y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantomicina 250 mg

3.    Cómo tomar Pantomicina 250 mg

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Pantomicina 250 mg

6.    Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Pantomicina 250 mg y para qué se utiliza

Pantomicina 250 mg contiene eritromicina, un antibiótico que pertenece a un grupo llamado macrólidos.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


Pantomicina 250 mg está indicada para el tratamiento de:

-    Infecciones de la garganta

-    Infección del pulmón

-    Infecciones de piel, músculos, tendones y grasa

-    Diarrea

-    Tos ferina

-    Difteria (infección bacteriana grave que causa dolor de garganta, fiebre, inflamación de los ganglios y debilidad)

-    Uretritis (inflamación del conducto que vacia la vejiga), cervicitis (inflamación del cuello del útero) o inflamación de la mucosa del recto (última parte del tubo digestivo)


-    Conjuntivitis del recién nacido causada por Chlamydia trachomatis

-    Linfogranuloma venéreo (infección de transmisión sexual causada por un microorganismo llamado

Chlamydia trachomatis)

Pantomicina 250 mg está indicada en la prevención de las siguientes infecciones :

-    Prevención de recaidas de la fiebre reumática en pacientes alérgicos a penicilina.

-    Prevención postexposición a Corynebacterium diphteriae (microorganismo que produce la difteria)

-    Prevención postexposición a Bordetella pertussis (microorganismo que produce la tos ferina)

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantomicina 250 mg

No tome Pantomicina 250 mg

-    Si es alérgico (hipersensible) a eritromicina etilsuccinato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6 de este prospecto.

-    Si está tomando terfenadina o astemizol (antihistamínicos utilizados para tratar la alergia), cisaprida (utilizado para problemas del movimiento intestinal), pimozida (antipsicótico) y ergotamina o dihidroergotamina (utilizados para el tratamiento de las migrañas).

-    Pacientes con alteraciones cardíacas como prolongación del intervalo QT documentado o congénito

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pantomicina 250 mg. Deben tomarse precauciones en pacientes con:

-    Alteraciones de la función del hígado

-    Niños nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo de sífilis temprana con eritromicina oral, deben ser tratados adecuadamente ya que la eritromicina no llega al feto de forma adecuada

-    Fiebre, naúseas, vómitos y dolor muscular esto podría significar que está teniendo síntomas de daño muscular (rabdomiolisis)

-    Trastorno del ritmo cardíaco

-    Miastenia gravis (enfermedad que afecta a los nervios de los músculos)

El tratamiento con Pantomicina 250 mg puede provocar:

-    Un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no sensibles a eritromicina

-    En los niños vómitos o irritabilidad con la alimentación

Información importante sobre alguno de los componentes de Pantomicina 250 mg Pantomicina 250 mg contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Pantomicina 250 mg contiene propilenglicol. Puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Pantomicina 250 mg contiene Amarillo anaranjado S (E-110). Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Uso de Pantomicina 250 mg con otros medicamentos

Consulte a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

La administración de Pantomicina 250 mg puede aumentar el efecto de:


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-    Tratamientos para la ansiedad (como las benzodiacepinas, el hexobarbital)

-    Tratamientos para la migraña (como la ergotamina)

-    Tratamientos para las convulsiones (como la carbamazepina)

-    Tratamiento de diversas enfermedades reumatológicas (como la ciclosporina)

-    Tratamiento que reduce o elimina los efectos de las alergias (como la terfenadina)

-    Tratamiento para infecciones producidas por hongos (como el fluconazol)

-    Tratamiento para reducir el colesterol

-    Tratamiento para las infecciones (como la rifabutina)

-    Tratamiento para evitar la formación de trombos (como el acenocumarol)

-    Tratamiento para la insuficiencia cardíaca (como la digoxina)

-    Tratamiento para las úlceras gastrointestinales (como el omeprazol)

-    Tratamiento del asma (como la teofilina)

-    Anestésico (como el alfentanilo)

-    Tratamiento de altas concentraciones de prolactina (como la bromocriptina)

-    Tratamiento de la inflamación (como la metilprednisolona)

-    Tratamiento del dolor en las piernas (como el cilostazol)

-    Tratamiento del cáncer (como la vinblastina)

-    Tratamiento de la impotencia (como el sildenafilo)

-    Tratamiento de las alteraciones del ritmo cardíaco (como la quinidina)

La rifampicina (para el tratamiento de algunas infecciones), fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (tratamiento de las convulsiones) y hierba de San Juan pueden disminuir el efecto de Pantomicina 250 mg.

La administración de Pantomicina 250 mg puede disminuir el efecto de:

-    Anticonceptivos

-    Tratamiento anti-VIH llamados inhibidores de la proteasa

-    Tratamiento que reducen la coagulación de la sangre

-    Tratamiento para reducir el reflujo (como la cisaprida)

-    Tratamiento para las infecciones (como la clindamicina, la lincomicina, el cloranfenicol, la estreptomicina, las tetraciclinas, la colistina)

-    Tratamiento que reduce o elimina los efectos de las alergias (como la terfenadina, el astemizol)

-    Tratamiento para los tics (como la pimozida)

-    Tratamiento del asma (como la teofilina)

-    Tratamiento para la gota (como la colchicina)

-    Tratamientos para la ansiedad (como la zoplicona)

Uso de Pantomicina 250 mg con los alimentos y bebidas

Se puede administrar antes o después de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Pantomicina 250 mg solo podrá utilizarse durante el embarazo y la lactancia si su médico lo considera necesario y siguiendo sus recomendaciones.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con Pantomicina 250 mg no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Pantomicina 250 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 8 años: 4 ó 8 sobres/día divididos en 3 ó 4 tomas es la dosis habitual. Esta dosis puede aumentarse hasta 16 sobres por día, según la gravedad de la infección.

Población _ pediátrica

Niños de 2 a 8 años: La dosis habitual es de 1 sobre cuatro veces al día o 2 sobres dos veces al día.

Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de Pantomicina más apropiada según la edad, el peso y la dosis.

Si usa más Pantomicina 250 mg de la que debe

Los síntomas habituales son náuseas, vómitos y diarreas.

Debe interrumpirse el tratamiento e instaurarse un tratamiento de soporte.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Pantomicina 250 mg

En caso de olvido de una dosis, tome otra tan pronto como sea posible. Luego continúe como se le ha indicado. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Pantomicina 250 mg

Es importante que termine el ciclo de tratamiento indicado por su médico, aun cuando comience a sentirse mejor después de unos días. Si deja de tomar este medicamento antes de lo indicado por su médico, es posible que la infección no se haya curado del todo y los síntomas vuelvan a aparecer o incluso empeoren.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Con la administración de este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolores abdominales, náuseas, vómitos, diarrea, falta de apetito.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): aumento de enzimas del hígado y bilirrubina, erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacciones alérgicas en forma de ronchas que provocan un picor intenso.

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): reacción alérgica grave, pérdidas reversibles de la audición, alteración del ritmo cardíaco, dolor en el pecho y palpitaciones, inflamación del páncreas, inflamación del hígado, alteración de la función del hígado.

Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): empeoramiento de una enfermedad llamada

miastenia gravis, desorientación, alucinaciones, convulsiones, mareo, escucha de ruidos en el oído (tinnitus), estrechamiento de la zona de salida del estómago llamada píloro en los niños, diarrea causada por el uso de antibióticos, alteraciones graves de la piel.

Frecuencia no conocida: alucinaciones, sordera, bajada de la tensión arterial, alteraciones del hígado, picor, inflamación de la piel llamada angioedema, inflamación de los riñones, dolor de pecho, fiebre y malestar.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Pantomicina 250 mg

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de pantomicina 250 mg

El principio activo es eritromicina (en forma de etilsuccinato).

Cada sobre contiene 250 mg de eritromicina (en forma de etilsuccinato).

Los demás componentes son sacarosa, citrato sódico, Veegum F (silicato magnésico alumínico), sacarina sódica, sabor naranja Bramble, carboximetilcelulosa, polietilenpolipropilenglicol, sílice coloidal anhidra y amarillo anaranjado S (E-110).

Aspecto del producto y contenido del envase

Sobres de granulado para suspensión oral. Envase de 12 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Amdipharm Limited Temple Chambers 3 Burlington Road Dublín 4, Irlanda

Representante local del titular de la autorización de comercialización

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcelona


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Responsable de la fabricación

Famar LAigle

Zone Industrielle 1 Route de Crulai BP 99 (Aigle) - 61303 Francia ó

FAMAR LAIGLE Usine de L'Isle

Saint Remy sur Avre-28380-Francia ó

ABBOTT S.R.L.

Via Pontina km 52

Campoverde di Aprilia, Latina-italia

Fecha de la última revisión de este prospecto Noviembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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