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Pantomicina 200


RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


DENOMINACIÓN COMERCIAL


PANTOMICINA 200


COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Composición por 100 ml:


Principios activos

ERITROMICINA BASE ……………………………………………………… 20 g


Excipientes

Dimetilacetamida

Polisorbato 80

Alcohol bencílico ……… …………………………………………… 0,9 g

Butilhidroxitolueno

Diéster de propilenglicol (C8/C10 – 60/40) c.s.


FORMA FARMACÉUTICA


Solución inyectable


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS


Antibiótico del grupo de los macrólidos que actúa bloqueando la biosíntesis de proteínas bacterianas. Penetra en el interior de la bacteria y se une a la subunidad ribosomal 50 S impidiendo el acoplamiento de las moléculas del RNA de transferencia. Es primariamente bacteriostático, pero a altas concentraciones puede ser bactericida.


Es activa:

- Preferentemente frente a bacterias Gram positivas:

Streptococcus spp.,Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Bacillus anthracis, Clostridium perfringens, Actinomyces spp.


- Bacterias Gram negativas:

Haemophilus, Brucella suis, Bordetella spp., Pasteurella multocida, P. gallinarum, Dichelobacter (Bacteroides) nodosus, Fusobacterium necrophorum.


- Otros: Leptospira, Mycoplasma

Son resistentes a la Eritromicina: Klebsiella, Salmonella, Proteus, Aerobacter, Pseudomanas, E.coli


La Eritromicina es una sustancia básica ionizable, siendo más activa a pH básico.


Se distribuye rápidamente a los tejidos; difunde fácilmente hacia el peritoneo, fluidos pleurales y placenta, en concentraciones terapéuticas pero sólo llegan cantidades traza al cerebro y al LCR. El nivel de eritromicina disminuye más lentamente en tejidos que en el suero. La combinación con las proteínas del suero se calcula entre el 40 – 70 %.


Se concentra en el hígado, donde parte de la eritromicina puede desactivarse por desmetilación; se excreta en la bilis en grandes cantidades biológicamente activas pudiendo ser reabsorbida a nivel intestinal. Sólo un 5 % de la dosis administrada es excretada por la orina.


DATOS CLÍNICOS


ESPECIES DE DESTINO


Bovino, ovino, porcino y pollos


INDICACIONES TERAPÉUTICAS


BOVIDOS: - tratamiento de la neumonía

- tratamiento sistémico de la mastitis, metritis

- pododermatitis infecciosa por anaerobios

- fiebre del transporte


OVIDOS: - tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores

- pedero


PORCINOS: - tratamiento de síndromes respiratorios: neumonía, bronquitis y rinitis

- tratamiento de la mastitis, metritis y leptospirosis en cerdas


POLLOS: - tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica (CRD) y coriza infecciosa


CONTRAINDICACIONES


No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a eritromicina o con insuficiencia hepática


EFECTOS SECUNDARIOS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)


La eritromicina, por su naturaleza irritante, puede producir tras la inyección IM, inflamación y dolor en el lugar de aplicación que desaparece en unos días.


Ocasionalmente, pueden producirse reacciones alérgicas


PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN


No administrar vía intravenosa ni intraperitoneal


No administrar más de 10 ml en el mismo punto de inoculación


Cuando se requiere más de una aplicación, se aconseja variar el punto de inoculación


UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA


No se han descrito contraindicaciones durantes estos periodos


INTERACCIONES


No se han descrito


POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN


BOVIDOS: administrar 2-4 mg /kg p.v. (equivalente a 0,01 – 0,02 ml /kg p.v.) una vez al día vía IM profunda

OVIDOS: administrar 2 mg / kg p.v. (equivalente a 0,01 ml /kg p.v.) cada 24 horas vía IM profunda, durante 5 días.

Para el tratamiento del pedero, administrar a razón de 10 mg / kg p.v. (equivalente a 0,05 ml /kg p.v.) en dosis única por vía IM profunda

PORCINOS: administrar 2-4 mg /kg p.v. (equivalente a 0,01 – 0,02 ml /kg p.v.) una vez al día vía IM profunda

POLLOS: administrar 10-20 mg /kg p.v. (equivalente a 0,05 – 0,1 ml /kg p.v.) vía IM o SC en dosis única.


SOBREDOSIFICACIÓN


No se ha descrito


ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO


No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.


TIEMPO DE ESPERA


BOVIDOS: carne : 21 días

leche : 3 días


OVIDOS: carne: 9 días

leche: 7 días


PORCINOS: carne: 10 días


POLLOS: carne: 7 días

huevos: no procede


PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO


No se han descrito


DATOS FARMACÉUTICOS


INCOMPATIBILIDADES


No se han descrito


PERIODO DE VALIDEZ


2 años y medio


PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN


Conservar a temperatura inferior a 25 ºC y al abrigo de la luz.

Si debido a las bajas temperaturas aparece turbidez, se recomienda entibiar el vial antes de inyectar.


NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE


Vial de vidrio blanco tipo II con tapón de clorobutilo puncionable y cápsula de aluminio.


NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


CEVA SANTE ANIMALE

La Ballastière BP 126

F-33501 Libourne Cedex

FRANCIA


PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES


Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.



INFORMACIÓN FINAL:


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