PROSPECTO

Otreon® 100 Cefpodoxima proxetil

Comprimidos

COMPOSICION

Cada comprimido recubierto contiene:

-    Principio activo

Cefpodoxima proxetil (DCI)    130,45 mg

(cantidad equivalente a cefpodoxima    100,00 mg)

-    Excipientes

Lactosa, estearato magnésico, carboximetilcelulosa cálcica, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato sódico, dióxido de titanio, talco, hidroxipropilmeticelulosa, c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

-    Forma farmacéutica:    comprimidos recubiertos.

-    Contenido del envase: envase con 12 comprimidos de 100 mg.

ACTIVIDAD

OTREON comprimidos contiene Cefpodoxima proxetil como principio activo, antibiótico perteneciente al grupo de las cefalosporinas.

TITULAR Y FABRICANTE DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.

C/ Acanto, 22 28045 Madrid

Fabricado por:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 56, route de Choisy au Bac 60205 Compiegne (Francia)

INDICACIONES

Siempre bajo prescripción médica, el empleo de este medicamento está indicado en las siguientes infecciones del adulto y niños mayores de 12 años:

•    Amigdalitis y faringitis. Considerando sus características, cefpodoxima debe reservarse para amigdalitis recidivantes y/o crónicas.

•    Sinusitis aguda.

•    Bronquitis purulenta aguda.

•    Neumonía bacteriana.

•    Exacerbación de broncopatía crónica obstructiva, particularmente durante períodos de reagudización.

•    Infecciones no complicadas del tracto urinario inferior.

•    Infecciones no complicadas del tracto urinario superior (pielonefritis aguda).

•    Uretritis gonocócica no complicada.

•    Infecciones de la piel y tejidos blandos.

CONTRAINDICACIONES

Alergia conocida a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas.

Correo electronicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

EN CASO DE DUDA ES INDISPENSABLE PEDIR CONSEJO A SU MEDICO O FARMACEUTICO.

PRECAUCIONES

•    Es importante poner en conocimiento del médico cualquier enfermedad renal, para adaptar el tratamiento.

•    Si apareciera diarrea grave o persistente, debe interrumpirse el tratamiento y advertirlo al médico al objeto de descartar una colitis pseudomembranosa.

•    No sobrepasar la dosis indicada por el médico. Este medicamento ha sido recetado para una situación concreta. Sólo el médico puede recomendárselo.

No dé este medicamento a otra persona, pues puede hacerle daño, incluso, si sus síntomas son los mismos que los suyos.

INTERACCIONES

•    Comunicar al médico o farmacéutico si se está tomando otro medicamento.

Alimentos

•    De acuerdo con los estudios realizados se deduce que, la absorción de cefpodoxima se incrementa cuando el producto es administrado en el curso de las comidas.

Medicamentos

•    La absorción de este medicamento puede verse disminuida con la administración de antiácidos y antiulcerosos. Las consecuencias clínicas no se han establecido.

INCOMPATIBILIDADES

No se han descrito.

ADVERTENCIAS

•    La aparición de cualquier manifestación alérgica obliga a interrumpir el tratamiento y acudir al médico. No se debe usar OTREON comprimidos en pacientes alérgicos a las cefalosporinas. Se deberá comunicar al médico si se es alérgico o si se ha tenido alguna reacción a la penicilina u otros antibióticos. La administración de OTREON debe efectuarse con extrema precaución en pacientes alérgicos a penicilinas.

•    Embarazo y lactancia: Antes de comenzar el tratamiento, comunique a su médico si está embarazada, piensa que pueda estarlo, o si está en período de lactancia. No se recomienda la administración de cefpodoxima proxetil a mujeres embarazadas, o en período de lactancia dado que no se ha demostrado su inocuidad en tales circunstancias.

•    Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria: Se debe prestar atención en aquellos casos en los que aparece mareo como efecto secundario.

POSOLOGÍA

-    Forma y vía de administración

Administrar por vía oral. Tomar el medicamento hasta terminar el tratamiento. No interrumpirlo aunque se sienta mejor. El medicamento puede no haber terminado de eliminar todos los gérmenes y existe el riesgo de empeoramiento.

-    Dosificación

No aumentar ni disminuir la dosis sin autorización del médico.

Las dosis recomendadas son:

-    2 comprimidos por la mañana y 2 comprimidos por la noche en:

. Bronquitis purulenta aguda en pacientes de riesgo.

. Neumonía bacteriana, particularmente en pacientes de riesgo.

. Exacerbación de broncopatía crónica obstructiva, particularmente durante períodos de reagudización, o en pacientes de riesgo.

. Sinusitis agudas.

. Infecciones no complicadas del tracto urinario superior.

. Infecciones de la piel y tejidos blandos.

-    1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la noche en:

. Amigdalitis y faringitis.

. Infecciones no complicadas del tracto urinario inferior.

-    2 comprimidos en dosis única, es decir, una vez al día:

. Uretritis gonocócica, no complicada.

Administrar los comprimidos en 2 tomas, con 12 horas de intervalo en el curso de las comidas (desayuno y cena).

En caso de olvido de una dosis, tomar otra tan pronto como sea posible. Luego continuar como se ha indicado.

Las dosis antes descritas pueden ser menores en caso de pacientes con insuficiencia renal, adaptándose según criterio médico.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Ingerir los comprimidos sin masticar con ayuda de abundante líquido en el curso de las comidas (desayuno y cena).

SOBREDOSIS

No se han descrito casos de intoxicación aguda. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 5 62 04 20.

REACCIONES ADVERSAS

•    Esencialmente, se trata de trastornos digestivos: náuseas, vómitos, dolores abdominales, pesadez de estómago, flatulencia, diarrea y falta de apetito.

•    Si apareciera diarrea grave o persistente, debe interrumpirse el tratamiento y advertirlo al médico al objeto de que se investigue una posible colitis pseudomembranosa y no tomar medicamentos relajantes intestinales.

•    En caso de experimentar una reacción alérgica o hinchazón de párpados, cara o labios, urticaria, prurito, opresión en el pecho, etc. suspender inmediatamente la medicación y consultar rápidamente a su médico.

•    Raramente se han descrito con la administración de este medicamento, alteraciones de algunos valores sanguíneos, especialmente en tratamientos largos, en cuyo caso se recomienda la realización de controles periódicos.

Avisar al médico lo antes posible si no se siente bien o si se presentan síntomas cuya interpretación se desconoce.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACION

Mantener a temperatura entre 15 y 30°C.

CADUCIDAD

Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

OTREON 200, Comprimidos. Envase con 12 comprimidos de 200 mg de cefpodoxima.

OTREON Pediátrico Suspensión: 40 mg de cefpodoxima/5 ml. Envases con granulado para preparar 100 y 150 ml de suspensión extemporánea.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO

Marzo 1999.

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios