Osteopor
Prospecto: información para el usuario
OSTEOPOR 830 mg comprimidos recubiertos Complejo de oseína-hidroxiapatita
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es OSTEOPOR 830 mg comprimidos recubiertos (en adelante OSTEOPOR) y para qué se utiliza
2. Antes de tomar OSTEOPOR
3. Cómo tomar OSTEOPOR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OSTEOPOR
6. Información adicional
1. Qué es OSTEOPOR y para qué se utiliza
Osteopor contiene factores osteoespecíficos, entre otros componentes de la matriz orgánica ósea, así como hidroxiapatita microcristalina en proporción fisiológica.
Osteopor está indicado para la prevención, y como ayuda complementaria al tratamiento principal, de los procesos que cursan con descalcificación: prevención de la pérdida de masa ósea, tratamiento adyuvante de la osteoporosis, prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio.
2. ANTES DE TOMAR OSTEOPOR No tome OSTEOPOR:
- si es alérgico (hipersensible) al complejo de oseína-hidroxiapatita o a cualquiera de los componentes de Osteopor.
- si tiene niveles excesivos de calcio en sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciuria)
- si padece un trastorno del riñón grave (insuficiencia renal grave) y necesita un sistema artificial para eliminar las sustancias que el riñón no puede filtrar (hemodiálisis).
Tenga especial cuidado con OSTEOPOR
Consulte a su médico si:
- Tiene insuficiencia renal (incapacidad del riñón para realizar su función),
- Lleva a cabo un tratamiento prolongado o con altas dosis de calcio y, especialmente, si adicionalmente
toma vitamina D. Puede que su médico le controle periódicamente los niveles de calcio, fosfato y creatinina.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, ya que el calcio puede interactuar con algunos medicamentos si se toman al mismo tiempo.
Si está tomando los siguientes medicamentos: levotiroxina (para tratar enfermedades del tiroides); bifosfonatos (para el tratamiento de algunas enfermedades óseas); quinolonas excepto moxifloxacino, tetraciclinas, fosfomicina (son diferentes antibióticos); fenitoína (utilizada principalmente para el tratamiento de las convulsiones) o suplementos de hierro, se aconseja espaciar la administración de Osteopor al menos 3 horas.
Si estuviese tomando diuréticos tiazídicos o antagonistas del calcio (para tratar la hipertensión); glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón); glucocorticoides (antiinflamatorios e inmunosupresores) o aminoglucósidos (antibióticos), debe seguir cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Toma de OSTEOPOR con los alimentos y bebidas:
La absorción de calcio se puede inhibir por alimentos que contengan ácido oxálico (presente en espinacas y ruibarbo) y ácido fítico (presente en cereales integrales). Deberá esperar al menos dos horas, antes de tomar Osteopor si ha consumido alimentos con contenidos elevados de ácido oxálico o ácido fítico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Los estudios con Osteopor en animales son escasos con respecto a los efectos sobre el embarazo y/o el desarrollo fetal.
Los datos sobre un gran número de mujeres embarazadas expuestas a las sales de calcio no indican ningún efecto nocivo sobre el embarazo o sobre la salud del feto/niño recién nacido.
Lactancia
El calcio administrado oralmente se excreta en la leche materna en pequeñas proporciones. El complejo de oseína-hidroxiapatita se ha estudiado en un escaso número de mujeres en el periodo de lactancia, por lo que la experiencia en este grupo de pacientes es limitada.
Conducción y uso de máquinas
Osteopor carece de efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.
3. Cómo TOMAR OSTEOPOR
Siga exactamente las instrucciones de administración de Osteopor indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y ancianos
De 2 a 4 comprimidos recubiertos por día, repartidos en dos dosis diarias, ingeridos con un poco de líquido. En casos de osteoporosis avanzada, puede aumentarse la dosificación, siempre según criterio facultativo.
Niños y adolescentes menores de 18 años
No puede establecerse una dosis recomendada en niños y adolescentes.
Si toma más OSTEOPOR del que debiera
La intoxicación con Osteopor es poco probable, no habiéndose descrito casos. Una sobredosis podría provocar náuseas, vómitos, sed o estreñimiento. Si sospecha que ha tomado más Osteopor del que debiera, interrumpa el tratamiento y contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
Si olvidó tomar OSTEOPOR
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Osteopor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe dejar de tomar Osteopor y acudir a su médico inmediatamente si presenta síntomas de reacción alérgica grave, tales como:
- Inflamación de cara, labios, lengua o garganta.
- Dificultad para tragar.
- Urticaria y dificultad para respirar.
Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Nivel excesivo de calcio en la sangre (hipercalcemia) o excreción excesiva de calcio en la orina (hipercalciuria).
Raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, picor en la piel (prurito), enrojecimiento y/o ardor en la piel (urticaria), erupción en la piel (exantema).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de OSTEOPOR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Osteopor después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de su farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de OSTEOPOR
- El principio activo es el complejo de oseína-hidroxiapatita (COH) 830 mg, compuesto por:
75 mg de péptidos no colágenos y proteínas
Correspondiente aprox. a 291 mg de oseína
Correspondiente aprox. a 444 mg de hidroxiapatita
216 mg de colágeno 178 mg de calcio 82 mg de fósforo
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón de patata, sílice coloidal, estearato magnésico, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 6000, talco, amarillo óxido de hierro (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de Osteopor son de color amarillo pálido, oblongos y biconvexos.
Envase con 40 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
División Robapharm Ramón Trias Fargas, 7-11 08005 Barcelona - ESPAÑA
Responsable de la fabricación
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE - Francia
Este prospecto ha sido aprobado en julio 2011.
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”
4 de 4