PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

OSARLAF 40 mg cápsulas blandas

Extracto de Glycine max L. (soja)

Contenido del prospecto:

1.    Qué es OSARLAF y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar OSARLAF

3.    Cómo tomar OSARLAF

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de OSARLAF

6.    Información adicional

1.    QUÉ ES OSARLAF Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un preparado ginecológico que tiene como principio activo extracto de semilla de Glycine max (soja) . Durante la menopausia se produce una modificación hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado en el hipotálamo dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la mujer, apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de Glycine max actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.

Está indicado para el alivio temporal y sintomático de los sofocos que aparecen durante la menopausia.

2.    ANTES DE TOMAR OSARLAF No tome OSARLAF

Si es alérgico (hipersensible) al extracto de Glycine max o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con OSARLAF

Si le han diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta.

Los antibióticos pueden disminuir la acción de OSARLAF.

Correo electrúnicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No tome OSARLAF durante el embarazo o el periodo de lactancia ya que no va dirigido a esta población. Conducción y uso de máquinas No se ha descrito ningún efecto.

Información importante sobre alguno de los componentes de OSARLAF:

Este medicamento contiene Punzó 4R como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.

3.    CÓMO TOMAR OSARLAF

Siga exactamente las instrucciones de administración de OSARLAF a no ser que su médico le haya dado otras diferentes.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es la siguiente:

Adultos: 1 cápsula al día. Según la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la dosis a 2 cápsulas al día, una por la mañana y otra por la noche.

Vía oral.

Tomar las cápsulas con suficiente cantidad de líquido, preferentemente agua. Se puede tomar tanto con alimentos como sin ellos.

Los efectos de este medicamento no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de las 2 primeras semanas de tratamiento. A los 4 meses de iniciar el tratamiento, consulte a su médico para continuarlo.

Si toma más OSARLAF del que debiera

No se han descrito casos de sobredosis con OSARLAF. Teniendo en cuenta la composición de este medicamento (soja), no es probable que se produzcan casos de sobredosis. Si usted ha tomado más OSARLAF del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar OSARLAF

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tómelo cuando se acuerde y continúe con la dosis que se indica en el apartado 3. Cómo tomar OSARLAF.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos.

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Al igual que todos los medicamentos, OSARLAF puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE OSARLAF

Mantener OSARLAF fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviatura Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de OSARLAF

-    El principio activo es extracto de semillas de Glycine max (soja). Cada cápsula contiene 100mg de extracto, con un contenido de 40 mg de isoflavonas totales.

-    Los demás componentes (excipientes) son: aceite de onagra, monoestearato de glicerol y lecitina de soja. La cápsula está compuesta de: gelatina, glicerol (E-422), punzó 4R (E-124), dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

OSARLAF se presenta en forma de cápsulas blandas ovaladas de color rojo. Envasadas en cajas de 30 cápsulas y de 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Ctra. M-300, km 29,920.

28802. Alcalá de Henares (Madrid). España.

Este prospecto ha sido revisado en Junio de 2010.

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios