PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Optava 5 mg/ml colirio en solución

Carmelosa sódica

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Optava y para qué    se utiliza

2.    Antes de usar Optava

3.    Cómo usar Optava

4.    Posibles efectos secundarios

5.    Conservación de Optava

6.    Información adicional

1. QUÉ ES OPTAVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Optava es un sustituto de las lágrimas, contiene un lubricante llamado carmelosa sódica y se usa para el tratamiento de los síntomas del “ojo seco” (como dolor, escozor, irritación o sequedad).

2. ANTES DE USAR OPTAVA No use Optava

-    Si es alérgico (hipersensible) a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de Optava.

Tenga especial cuidado con Optava

-    Si se producen irritación, dolor, enrojecimiento y cambios en la visión o si le parece que sus síntomas están empeorando o perduran más de 72 horas, deje de usar este medicamento y consulte a un médico o farmacéutico.

-    Si la solución cambia de color o se enturbia.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si está utilizando otras colirio, espere al menos 15 minutos entre la administración de las otras gotas y Optava.

Embarazo y lactancia

Optava puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

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Sugerencias_ft@aemps.es

Conducción y uso de máquinas

Es posible que Optava provoque visión borrosa. Si experimenta visión borrosa temporal, no conduzca ni use máquinas hasta que su visión sea clara.

3. CÓMO USAR OPTAVA

Siga estas instrucciones a menos que el farmacéutico o el médico le hayan dado otras instrucciones.

La dosis habitual es de 1 ó 2 gotas de Optava en el ojo afectado/cada ojo afectado, 2 veces al día o cuando sea necesario.

No es necesario que se quite las lentes de contacto antes de usar Optava.

No debe utilizar el envase si el precinto de seguridad del cuello del frasco está roto antes de utilizarse por primera vez.

Para evitar la contaminación, no permita que el gotero toque el ojo ni cualquier otra superficie. Vuelva a poner el tapón y cierre el frasco inmediatamente después de haberlo usado.

1.    Lávese las manos. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia arriba.

2.    Tire levemente del párpado inferior hasta formar una pequeña bolsa.

3.    Invierta el frasco y apriételo hasta que caiga una gota en cada ojo que precise tratamiento.

4.    Suelte el párpado inferior y mantenga el ojo cerrado durante 30 segundos.

Si usa más Optava del que debiera, no le causará ningún daño. Si está preocupado, hable con su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar Optava, use una sola gota en cada ojo que precise tratamiento en cuanto se acuerde y luego reanude la rutina habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Optava puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos frecuentes (1 a 10 personas de cada 100) que afectan al ojo son: enrojecimiento del ojo/párpado, visión borrosa, sequedad, picor/irritación, formación de costras en el párpado, inflamación y/o hinchazón del párpado, hinchazón de la capa transparente que cubre la superficie del ojo, dolor/escozor, caída del párpado, pequeñas grietas en la superficie del ojo, con o sin inflamación.

Los efectos adversos frecuentes (1 a 10 personas de cada 100) que afectan al cuerpo son: dolor de cabeza.

Los efectos adversos observados después de la comercialización (cuya frecuencia no puede determinarse) son: secreción ocular, sensación de cuerpo extraño en el ojo, ojos llorosos, reacción alérgica en el ojo, hinchazón del ojo.

Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE OPTA VA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Desechar la solución restante a los 28 días después de la primera apertura del frasco.

No utilice Optava después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Optava

-    El principio activo es carmelosa sódica 5 mg/ml.

-    Los demás componentes son glicerol, eritritol, levocarnitina, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidratado, cloruro magnésico hexahidratado, ácido bórico, borato sódico decahidratado, citrato sódico dihidratado, PURITE^® (complejo de oxicloro estabilizado) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Optava es un colirio en solución transparente, de incolora a ligeramente amarillento en un frasco multidosis, de polietileno de baja densidad (LDPE), de color azul verdoso, con un tapón de de poliestireno de alto impacto (HIPS) de color azul verdoso.

Optava se suministra en dos tamaños de envase: 3 ml y 10 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Allergan Pharmaceuticals Ireland,

Castlebar Road,

Westport,

County Mayo,

Irlanda

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios