En este prospecto:

1.    Qué es Ondansetrón ratiomed 8 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Ondansetrón ratiomed 8 mg comprimidos

3.    Cómo tomar Ondansetrón ratiomed 8 mg comprimidos

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Ondansetrón ratiomed 8 mg comprimidos

Ondansetrón ratiomed 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Cada comprimido contiene:

Ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato)......................................................8 miligramos

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).

1. QUÉ ES ONDANSETRÓN RATIOMED 8 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ondansetrón ratiomed 8 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 6 ó 15 comprimidos.

Ondansetrón ratiomed 8 mg contiene como principio activo ondansetrón. Pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antieméticos que se utilizan para prevenir los vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos.

2. ANTES DE TOMAR ONDANSETRÓN RATIOMED 8 mg COMPRIMIDOS No tome Ondansetrón ratiomed 8 mg comprimidos:

En caso de alergia a ondansetrón o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Ondansetrón ratiomed 8 mg comprimidos:

En caso de no mejorar durante el tratamiento con ondansetrón, avisar al médico.

Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es

Comunique a su médico si es alérgico a otros medicamentos antieméticos, si tiene obstrucción intestinal, padece de estreñimiento severo, ha padecido o padece trastornos del ritmo del corazón o tiene alguna enfermedad en el hígado.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Al igual que con otros fármacos, no deberá utilizarse ondansetrón durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que el beneficio esperado para la paciente supere cualquier riesgo para el feto.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Probablemente ondansetrón pasa a la leche. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a los niños, si están tomando comprimidos de ondansetrón.

Uso en niños

La posología en niños requiere una dosis inferior a la de esta presentación.

No se ha determinado la eficacia y seguridad de ondansetrón en niños menores de dos años.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ondansetrón ratiomed 8 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

3. CÓMO TOMAR ONDANSETRÓN RATIOMED 8 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ondasetrón ratiomed 8 mg. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos

Un comprimido (8 mg) por vía oral, 1-2 horas antes del tratamiento médico potencialmente causante de náuseas y vómitos, y a continuación 1 comprimidos (8 mg) 12 horas más tarde.

Para prevenir las náuseas y vómitos los días siguientes, continuar tomando 1 comprimidos (8 mg) cada 12 horas durante 5 días.

Para prevenir náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica, 2 comprimidos (16 mg) por vía oral, 1 hora antes de la anestesia.

Si estima que la acción de Ondansetrón ratiomed 8 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Ingerir los comprimidos enteros, con ayuda de un poco de agua.

Si usted toma más Ondansetrón ratiomed 8 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado Ondansetrón ratiomed 8 mg comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:

91 5620420 o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Ondansetrón ratiomed 8 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No aumentar ni disminuir la dosis sin autorización del médico.

En caso de olvidar tomar una dosis y producirse molestias o vómitos, tomar otra tan pronto como sea posible. Luego continuar como se ha indicado.

En caso de olvidar tomar una dosis y no presentarse molestias, aguardar a la siguiente toma y continuar como se ha indicado.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ondansetrón ratiomed 8 mg puede tener efectos adversos.

La mayoría de las personas que utilizan este medicamento no tienen problema alguno. No obstante, al igual que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden notar efectos secundarios.

Algunas personas pueden ser alérgicas a este medicamento, aunque ocurre en raras ocasiones (en más de 1 de cada 10.000 personas y en menos de 1 de cada 1.000 personas). En caso de que apareciera alguno de los síntomas siguientes poco después de tomar Ondansetrón ratiomed, deje de tomar el medicamento y avise a su médico inmediatamente.

-    aparición súbita de “pitos” y dolor u opresión en el pecho,

-    hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua,

-    erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo.

Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas que utilizan Ondansetrón ratiomed, pero en caso de que apareciera alguno de ellos, comuníquelo al médico inmediatamente:

-    movimientos giratorios ascendentes de los ojos, rigidez muscular anormal/ movimientos del cuerpo/ temblor,

-    convulsiones,

-    latidos lentos o irregulares del corazón,

-    mareo o aturdimiento,

-    hipo.

También puede experimentar raramente visión borrosa y muy raramente ceguera transitoria que, normalmente, se resuelve en 20 minutos.

Aunque no es necesario que deje de tomar el medicamento, en su próxima visita al médico comuníquele si ha padecido alguno estos síntomas.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas que utilizan Ondansetrón ratiomed:

-    sensación de calor o rubor,

-    estreñimiento.

Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 10 personas que utilizan Ondansetrón ratiomed:

- dolor de cabeza.

Este medicamento puede afectar los resultados de las pruebas sanguíneas de comprobación de funcionamiento del hígado.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ONDANSETRÓN RATIOMED 8 mg COMPRIMIDOS

Mantenga Ondansetrón ratiomed 8 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a Temperatura superior a 30° C

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:

Ondansetrón ratiomed 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Especialidad de Diagnóstico Hospitalario): Envases conteniendo 6 ó 15 comprimidos.

Ondansetrón ratiomed 4 mg solución inyectable EFG (Especialidad de Uso Hospitalario): envases conteniendo 5 ampollas.

Ondansetrón ratiomed 8 mg solución inyectable EFG (Especialidad de Uso Hospitalario): envases conteniendo 5 ampollas.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2.005    ratiopharm

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios