Omacor 1000 Mg Capsulas Blandas
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Prospecto: información para el usuario
Omacor 1000 mg cápsulas blandas
Esteres etílicos de ácidos grasos omega-3 90
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Omacor y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Omacor
3. Cómo tomar Omacor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omacor
6. Información adicional
1. Qué es OMACOR y para qué se utiliza
Omacor contiene ácidos grasos poliinsaturados omega-3 altamente purificados.
Omacor pertenece a un grupo de medicamentos llamados “Otros agentes reductores del colesterol y los triglicéridos”.
Omacor está indicado:
• en combinación con otros medicamentos, en el tratamiento después de un infarto de miocardio.
• en el tratamiento de algunos casos de niveles altos de triglicéridos (grasas) en la sangre cuando los cambios en la dieta no han funcionado.
2. ANTES DE TOMAR OMACOR No tome Omacor
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de OMACOR (ver Sección: Información importante sobre algunos de los componentes de Omacor, y Sección 6: Información adicional).
En cualquiera de las situaciones anteriores, no tome este medicamento e informe a su médico.
Tenga especial cuidado con Omacor
- si va a someterse o se ha sometido a cirugía recientemente
- si ha sufrido algún traumatismo recientemente
- si tiene problemas de riñón
- si padece diabetes no controlada
- si tiene problemas de hígado. Su médico controlará los posibles efectos de Omacor en el hígado mediante análisis de sangre
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En cualquiera de las situaciones anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Si está tomando medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre en las arterias, tales como la warfarina, puede necesitar análisis de sangre adicionales y un ajuste de su dosis habitual de la medicación para fluidificar la sangre.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Omacor con los alimentos y bebidas
Debe tomar las cápsulas durante las comidas. Esto ayuda a reducir la probabilidad de efectos adversos en el área interna del estómago y a su alrededor (área gastrointestinal).
Uso en ancianos
Si tiene más de 70 años, use Omacor con precaución.
Uso en niños:
Los niños no deben tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Omacor no debe ser utilizado durante el embarazo o lactancia, a menos que su médico lo considere absolutamente necesario.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que este medicamento tenga efectos sobre su capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Omacor
OMACOR puede contener aceite de soja. No utilice este medicamento en caso de alergia al cacauete o a la soja.
3. Cómo TOMAR OMACOR
Siga exactamente las instrucciones de administración de Omacor indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
• Tome las cápsulas con agua.
• Puede tomar las cápsulas durante las comidas para ayudar a reducir los efectos gastrointestinales.
• Su médico le indicará la duración del tratamiento.
Dosis después de un ataque al corazón La dosis usual es de una cápsula al día.
Dosis para tratar niveles altos de triglicéridos en sangre (niveles altos de grasa en sangre o hipertrigliceridemia)
La dosis usual es de 2 cápsulas al día, según lo recomendado por el médico.
Si el medicamento no funciona adecuadamente a esta dosis, su médico podrá incrementar la dosis hasta 4 cápsulas al día.
Si toma más Omacor del que debiera
Si accidentalmente ha tomado más Omacor del que debiera, no debe preocuparse, ya que es poco probable que precise de un tratamiento especial. No obstante, debe contactar con su médico o farmacéutico para asesoramiento adicional.
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Si olvidó tomar Omacor
Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde, excepto si ya es casi la hora de tomar la próxima dosis, en cuyo caso es mejor que espere a la siguiente toma. No tome una dosis doble (dos veces la dosis recomendada por su médico) para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Omacor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A continuación se describen posibles efectos adversos que puede producir el medicamento:
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
• problemas de estómago como distensión abdominal, dolor, estreñimiento, diarrea, indigestión (dispepsia), gases, eructos, reflujo ácido, sensación de mareo (náuseas) y vómitos
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
• niveles de azúcar en sangre elevados
• gota
• mareo
• alteración del gusto
• dolor de cabeza
• presión arterial baja
• sangrado por la nariz
• sangre en las heces
• erupción
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
• reacciones alérgicas
• erupción de la piel con elevaciones y enrojecimiento (ronchas o urticaria)
• trastornos del hígado con posibles cambios en los resultados de algunos análisis de sangre
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5. Conservación de OMACOR
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice Omacor después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Omacor
Los principios activos son ásteres etílicos de ácidos grasos omega-3,
1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 90 comprendiendo 460 mg de ésteres etílicos de ácido eicosapentanóico (EPA) y 380 mg de ésteres etílicos de ácido docosahexanóico (DHA) (estas sustancias se llaman ácidos grasos poliinsaturados omega-3) incluyendo como antioxidante 4 mg de d-alfa-tocoferol (mezclado con aceite vegetal, p.ej. aceite de soja).
La cubierta de la cápsula está compuesta de gelatina, glicerol y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas de Omacor son cápsulas blandas de gelatina, transparentes, que contienen un aceite amarillo claro.
Omacor está disponible en las siguientes presentaciones:
- 1 x 20 cápsulas
- 1 x 28 cápsulas
- 1 x 60 cápsulas
- 1 x 100 cápsulas
- 10 x 28 cápsulas
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación de Omacor es:
Pronova BioPharma Norge AS
N-1327 Lysaker
Noruega
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2014
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