Olanzapina Vir 20 Mg Comprimidos Bucodispersables Efg
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Olanzapina VIR 20 mg comprimidos bucodispersables EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Olanzapina VIR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Olanzapina VIR
3. Cómo tomar Olanzapina VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina VIR
6. Información adicional
1. Qué es Olanzapina VIR y para qué se utiliza
Olanzapina VIR pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
Olanzapina VIR se utiliza para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden sentirse además, deprimidas, tensas o con ansiedad.
Olanzapina VIR se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentimiento de euforia, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo de alto a bajo (deprimido) asociadas con este trastorno.
2. Antes de tomar Olanzapina VIR
No tome Olanzapina VIR Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de Olanzapina VIR. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico.
- Si previamente se le ha diagnosticado problemas oculares como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo)
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Tenga especial cuidado con Olanzapina VIR
- Los medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo de la cara o de la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapina VIR, dígaselo a su médico.
- Muy raramente, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le
- ocurriera esto, póngase de inmediato en contacto con su médico.
- La utilización de Olanzapina VIR en pacientes de edad avanzada con demencia no se recomienda ya que puede tener efectos adversos graves.
Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:
- Diabetes
- Enfermedad de corazón
- Enfermedad del hígado o los riñones
- Enfermedad de Parkinson
- Epilepsia
- Problemas de próstata
- Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)
- Alteraciones de la sangre
- Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebro
Si tiene demencia, usted o su cuidador/familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.
Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlara la tensión arterial.
Olanzapina VIR no se debe de utilizar en menores de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Sólo utilice otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapina VIR, si su médico se lo autoriza.
Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapina VIR con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de Olanzapina VIR.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta. Especialmente si está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Toma de Olanzapina VIR con alimentos y bebidas
No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina VIR porque la combinación de Olanzapina VIR y alcohol puede producir somnolencia.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Dígale a su médico lo antes posible, si está embarazada o si cree que puede estarlo. No debe tomar este medicamento durante el embarazo a no ser que se lo recomiende su médico.
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No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapina VIR pueden pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Existe riesgo de sufrir somnolencia cuando usted esté tomando Olanzapina VIR. Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni use maquinaria. Consúltelo con su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de Olanzapina VIR
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Olanzapina VIR
Siga exactamente las instrucciones de administración de Olanzapina VIR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará cuantos comprimidos de Olanzapina VIR debe tomar y durante cuanto tiempo. La dosis diaria de Olanzapina VIR oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si
Debe tomar sus comprimidos de Olanzapina VIR una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos. Los comprimidos de Olanzapina VIR son para administración por vía oral.
Los comprimidos de Olanzapina VIR se rompen con facilidad, por lo que deben de manipularse con cuidado. No manipule los comprimidos con las manos mojadas, ya que pueden romperse.
1. Sujete el blister por los extremos y separe una de las celdillas, rompiéndola suavemente por las perforaciones que la rodean.
2. con cuidado retire la lámina de atrás de la celdilla.
3. extraiga suavemente el comprimido.
4. ponga el comprimido en la boca. Se disolverá directamente en su boca por lo que será muy fácil de tragar.
También puede poner el comprimido en un vaso con agua, zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café, para que se disuelva. Con algunas bebidas, la mezcla puede cambiar de color y, posiblemente se vuelva opaca. Beberlo inmediatamente
Si toma más Olanzapina VIR del que debiera
Los pacientes que han tomado más Olanzapina VIR de lo que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la presión arterial o disminución de la presión arterial, ritmos
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anormales del corazón. Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital. Enséñele al médico el envase con los comprimidos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Olanzapina VIR
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Olanzapina VIR
No suspenda el tratamiento aunque crea que se siente mejor. Es muy importante que continúe tomando Olanzapina VIR mientras se lo diga su médico.
Si deja de tomar Olanzapina VIR de forma repentina puede tener síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos. Su médico puede sugerirle reducir la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Olanzapina VIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes: afectan a 1 de cada 10 pacientes
• aumento de peso
• somnolencia
• aumento de los niveles de prolactina en la sangre.
Efectos adversos frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100
• cambios en los niveles de algunas células sanguíneas y grasas circulantes.
• Incremento de los niveles de azúcar en sangre y orina.
• Aumento del apetito.
• Mareos
• Agitación
• Temblor
• Rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos)
• Problemas con el habla
• Movimientos inusuales (especialmente de la cara o de la lengua)
• Estreñimiento
• Sequedad de boca
• Urticaria
• Pérdida de fuerza
• Cansancio extremo
• Retención de líquidos que provoca hinchazón de manos, tobillos o pies.
• En las primeras etapas del tratamiento, algunas personas pueden sentirse mareadas o experimentar desmayos (con un ritmo lento del corazón), especialmente al levantarse, cuando se está en una
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posición estirada o sentado. Normalmente estos síntomas son transitorios, pero si no lo fueran, informe a su médico.
• disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres
Efectos adversos poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000
• Ritmo cardíaco lento
• Sensibilidad a la luz del sol
• Pérdida del cabello
• Incontinencia urinaria
• Ausencia o disminución de los períodos menstruales
• Cambios en las mamas en hombres o mujeres tales como una producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Otros posibles efectos adversos: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles:
• Reacción alérgica (e.j. hinchazón de boca y garganta, picores o erupción en la piel)
• Diabetes o empeoramiento de la diabetes, en ocasiones asociados a cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma
• Descenso de la temperatura corporal normal
• Convulsiones, normalmente asociadas con historia de convulsiones (epilepsia)
• Combinación de fiebre, respiración rápida, sudoración, rigidez muscular y letargo o somnolencia.
• Espasmos del músculo ocular que causa movimiento circular de los ojos.
• Ritmo anormal del corazón
• Muerte súbita e inexplicable
• Coágulos en la sangre, como trombosis venosa profúnda en la pierna o coágulo sanguíneo en el pulmón.
• Inflamación del páncreas, que puede causear dolor de estómago, fiebre y mareo.
• Enfermedad hepática, que se manifiesta como coloración amarilla de la piel y en la zona blanca de
los ojos.
• Enfermedad muscular, manifestada como dolores y achaques inexplicables.
• Dificultad para iniciar la micción.
• Erección prolongada y/o dolorosa.
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir infarto cerebral, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y problemas al caminar. Se han comunicado fallecimientos en este grupo particular de pacientes. En pacientes con la enfermedad de Parkinson los síntomas pueden empeorar.
En raras ocasiones, las mujeres que estén tomando durante un largo período de tiempo medicamentos de este tipo pueden segregar leche por la glándula mamaria, dejar de tener mensualmente el periodo o tenerlo de forma irregular. Si estos síntomas persistieran, informe a su médico. En muy raras ocasiones, los recién nacidos cuyas madres estuvieron en tratamiento con este medicamento en el último período del embarazo (último trimestre) pueden experimentar temblores, somnolencia o adormecimiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Olanzapina VIR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Olanzapina VIR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional Composición de Olanzapina VIR
- El principio activo es olanzapina. Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de olanzapina.
- Los demás componentes son: crospovidona (tipo A), lactosa monohidrato, dióxido de sílice coloidal (anhidro), hidroxipropilcelulosa, sabor menta (consistente en: aceite de menta, aceite de menta sin terpenos, eucalipto, mentona, isomentona, acetato de mentilo, mentol), talco, estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Olanzapina VIR 20 mg son comprimidos bucodispersables de color amarillo. Bucodispersable es el nombre técnico que se utiliza para aquellos comprimidos que se disuelven directamente en la boca facilitando su deglución.
Olanzapina VIR 20 mg está disponible en envases que contienen 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:
Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A. C/Laguna,
66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923- Alcorcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación:
Pharmathen, S.A Dervenakion 6,
15351, Pallini, Attiki Grecia
Pharmathen Internacional, S.A Sapes Industrial Park Block 5 69300 Rodopi Grecia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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Portugal: Olanzapina Eurogenus
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España: Olanzapina VIR comprimidos bucodispersables EFG Este prospecto fue aprobado en Septiembre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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