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Prospecto: información para el paciente Ofloxacino Eberth 3 mg/ml colirio en solución

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles .

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.    Qué es Ofloxacino Eberth y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a usar Ofloxacino Eberth

3.    Cómo usar Ofloxacino Eberth

4.    Posibles efectos adversos

5    Conservación de Ofloxacino Eberth

6.    Contenido del envase e información    adicional

1.    Qué es Ofloxacino Eberth y para    qué se    utiliza

Ofloxacino Eberth pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antibacterianos del tipo 4-quinolonas.

Ofloxacino Eberth es un colirio usado para tratar las infecciones oculares externas, tales como

-    conjuntivitis (inflamación de la conjuntiva)

-    queratoconjuntivitis (inflamación de la córnea)

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ofloxacino Eberth No use Ofloxacino Eberth

-    si es alérgico al ofloxacino, otras quinolonas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ofloxacino Eberth

-    si se expone excesivamente a la luz solar o a las lámparas ultravioletas (p. ej. lámparas solares, solárium etc) durante el tratamiento con Ofloxacino Eberth. Ambas deben evitarse debido a la potencial sensibilidad a la luz.

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-    si es sensible a otros antibacterianos del tipo quinolona

-    si utiliza lentes de contacto blandas. Durante la utilización de Ofloxacino Eberth, colirio en solución, no debe llevar lentes de contacto (ver sección “Ofloxacino Eberth contiene cloruro de benzalconio”)

Este producto debería usarse con precaución en pacientes que presenten una anomalía o ulceración de la superficie del ojo.

Al igual que sucede con otros antibióticos durante el tratamiento a largo plazo con Ofloxacino Eberth puede producirse un incremento de patógenos no sensibles. Si se produjera esa infección durante el tratamiento su médico tomará las medidas oportunas.

Niños y adolescentes

La experiencia de uso de ofloxacino colirio en niños es limitada. Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento en un niño.

Uso de Ofloxacino Eberth con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.

Si utiliza otros colirios o pomadas oftálmicas además de Ofloxacino Eberth, debe mantener un intervalo de 15 minutos entre las aplicaciones de cada medicamento. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse siempre en último lugar.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Puede notar visión borrosa inmediatamente después de la instilación de Ofloxacino Eberth. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.

Ofloxacino Eberth contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.

No se recomienda la utilización de lentes de contacto durante el tratamiento de una infección ocular.

3. Cómo usar Ofloxacino Eberth

Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en cualquier edad es:

Instilar 1 gota de Ofloxacino Eberth

-    cada 2 a 4 horas en el saco conjuntival del (de los) ojo(s) afectado(s) durante los dos primeros días

-    y posteriormente 4 veces al día

Consulte con su médico en caso de que la infección ocular empeore o no mejore en unos días.

Duración del tratamiento

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No utilice este medicamento durante más de 14 días.

Si usa más Ofioxacino Eberth del que debiera

Hasta el momento no se ha comunicado ningún caso de sobredosis. Si ha puesto demasiadas gotas en el/los ojo(s), enjuage sus ojos con agua fresca.

Si tras una utilización incorrecta o una sobredosis accidental, o una ingestión se producen efectos secundarios sistémicos, éstos se deben tratar de forma sistémica. En ese caso contacte con su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Ofloxacino Eberth

No se aplique una dosis doble doble para compensar la dosis olvidada. Aplique la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Posteriormente continue con la misma cantidad y el mismo intervalo de tiempo entre dosis indicado anteriormente o recetado por su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ofloxacino Eberth puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si se produce una reacción alérgica (incluida alérgia ocular) deje de administrarse las gotas de colirio y contacte con su médico inmediatamente. La frecuencia de este efecto adverso no se conoce (no puede estimarse la frecuencia con los datos disponibles).

Se sabe que pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar entre 1de cada 10 y 1 de cada 100 personas):

-    irritación ocular

-    molestias oculares

Muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

-    reacciones alérgicas (incluyendo reacciones alérgicas graves que causan inflamación de la cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo, erupción y picor, dificultades para respirar y mareo, shock anafiláctico).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia con los datos disponibles):

-    mareo

-    inflamación ocular

-    visión borrosa

-    sensibilidad a la luz

-    hinchazón del ojo, la cara o alrededor de los ojos

-    sensación de cuerpo extraño en el ojo

-    lagrimeo

-    sequedad ocular

-    dolor en el ojo

-    reacciones alérgicas en el ojo (incluyendo picor del ojo o de los párpados)

-    enrojecimiento del ojo

-    nauseas.

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Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de    Farmaco vigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5.    Conservación de Ofloxacino Eberth

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Deseche este colirio a las 4 semanas de la primera apertura.

No conservar a temperatura superior a 25 ° C. No refrigerar ni congelar.

Conservar el frasco en el embalaje original exterior para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    Contenido del envase e información adicional Composición de Ofloxacino Eberth

-    El principio activo es ofloxacino. Un mililitro de solución contiene 3 mg de ofloxacino

-    Los demás componentes son cloruro de benzalconio, cloruro sódico, ácido clorhídrico y solución de hidróxido sódico (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ofloxacino Eberth colirio en solución es una solución transparente de un color amarillo ligeramente verdoso.

Tamaños de envase: Se presenta en envases con 1 y 3 frascos provistos de gotero que contienen 5 ml de colirio en solución, cada uno.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2 92289 Ursensollen Alemania

Responsable de la fabricación

Pharma Stulln GmbH Werksstrasse 3

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92551 Stulln, Alemania Tel: 0049 (0)9435-3008-0 Fax: 0049 (0)9435-3008-99 E-Mail: info@,pharmastulln.de

Este medicamento esta autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres

Alemania Ofloxacin Eberth 3 mg/ml Augentropfen Austria    Ofloxacin Stulln 3 mg/ml Augentropfen

España    Ofloxacino Eberth 3 mg/ml colirio en solución

Países Bajos Ofloxacine Eberth 3 mg/ml oogdruppels, oplossing Polonia    Oflodinex

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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