Notus Antitusivo 2 Mg/Ml Solucion Oral
am
Prospecto: información para el usuario Notus Antitusivo 2 mg/ml solución oral
Hidrobromuro de Dextrometorfano
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora, o si además tiene fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
Contenido del prospecto
1. Qué es Notus Antitusivo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Notus Antitusivo
3. Cómo tomar Notus Antitusivo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Notus Antitusivo
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Notus Antitusivo y para que se utiliza
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Esta indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en adultos y niños mayores de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Notus Antitusivo No tome Notus Antitusivo:
- Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento
- Si tiene una enfermedad grave en los pulmones
- Si tiene tos asmática
- Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones
- Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresión, para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades así como otros medicamentos inhibidores de la recaptación de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina; o también con bupropion que es un medicamento utilizado para dejar de fumar o con linezolid que es un medicamento antibacteriano (Ver apartado uso de otros medicamentos).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Notus Antitusivo si es un paciente:
- con tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. Especialmente en los niños la tos crónica podría ser un síntoma temprano de asma.
- con enfermedad del hígado
- con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor, exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición alérgica hereditaria)
- que está sedado, debilitado o encamado.
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano por parte de adolescentes., por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que se pueden producir efectos adversos graves (ver apartado: Si toma más Notus Antitusivo del que debiera).
Toma de Notus Antitusivo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de 40 °C (hiperpirexia):
- Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina)
- Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (paroxetina, fluoxetina)
- Bupropión (utilizado para dejar de fumar)
- Linezolid (utilizado como antibacteriano)
- Procarbazina (utilizado para tratar el cáncer)
- Selegilina (utilizado para el tratamiento del parkinson)
Antes de empezar a tomar este medicamento debe consultar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:
- Amiodarona y quinidina (para tratar las arritmias del corazón)
- Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib)
- Depresores del sistema nervioso central (algunos de ellos utilizados para tratar: enfermedades mentales, alergia, enfermedad de Parkinson,etc)
- Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos).
Toma de Notus Antitusivo con alimentos, bebidas y alcohol
No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar efectos adversos.
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo, o de naranja amarga porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento.
El resto de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del medicamento.
Embarazo, lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar al médico
Conducción y uso de máquinas
En raras ocasiones, durante el tratamiento, puede aparecer somnolencia y mareo leves, por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.
Este medicamento contiene amaranto (E-123). Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amaranto. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
Este medicamento contiene maltitol (E-965). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene propilenglicol. Puede producir síntomas parecidos al alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
3. Cómo tomar Notus Antitusivo
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: tomar 5-10 ml, dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas.
También se puden tomar 15 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario.
La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 120 mg repartidos en varias tomas.
Usar siempre la menor dosis que sea efectiva.
Uso en niños y adolescentes
Niños entre 6-11 años: tomar 2,5-5 ml, dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera
necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas
También se pude tomar 7,5 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario.
La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 60 mg repartidos en varias tomas.
Niños entre 2-5 años: Bajo control médico tomar 1,25-2,5 ml dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasarlas 6 tomas en 24 horas. También se pude tomar (3,75 ml cada 6-8 horas si fuera necesario.
La cantidad máxima que pueden tomar en 24 horas es de 30 mg repartidos en varias tomas.
Niños menores de 2 años:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años Cómo tomar
El medicamento se toma por vía oral.
Medir la cantidad de medicamento a tomar con la cucharilla que se incluye en el envase. Para una correcta dosificación se incluye una cucharilla de medida de 1,25, 2,5 y 5 ml.
Lavar la cucharilla después de cada utilización.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas alcohólicas.
La ingesta concomitante de este medicamento con otros alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
Si empeora, o si la tos persiste más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en piel o dolor de cabeza persistente, se deberá consultar al médico..
Si toma más Notus Antitusivo del que debe
Si toma más Notus Antitusivo del recomendado podrá notar: confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
La toma de cantidades muy altas de este medicamento, puede producir en los niños un estado de sopor, nerviosismo, náuseas, vómitos o alteraciones en la forma de andar.
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo aparecer efectos adversos graves como: ansiedad, pánico, pérdida de la memoria, taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el período de utilización de dextrometorfano, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
• En algunos casos: somnolencia, mareo, vértigo, estreñimiento, molestias gastrointestinales, nauseas, vómitos
• En más raras ocasiones: confusión mental y dolor de cabeza.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Notus Antitusivo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original. No congelar. Proteger de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Notus Antitusivo
- El principio activo es dextrometorfano hidrobromuro. Cada ml de solución contiene 2 miligramos de dextrometorfano como principio activo.
- Los demás componentes (excipientes) son Benzoato sódico (E-211), ácido cítrico anhidro, maltitol (E-965), sacarina sódica, propilenglicol, colorante amaranto (E-123), aromas de fresa y contramarum, agua purificada, c.s
Aspecto del producto y contenido del envase
Frasco PET color topacio cerrado mediante tapón de polietileno de alta densidad conteniendo 125 ml o 200 ml de solución.
Incluye una cucharilla de medida de 1,25, 2,5 y 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular la autorización de comercialización:
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a planta 28108 Alcobendas. Madrid (España)
Responsable de la fabricación:
Teva Pharma S.L.U
C/C, n 4 Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza (España)
Fecha de la última revisión de este texto: Junio 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/