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Nofleban 2 Mg/Ml Solucion Oral Efg

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DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD

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k agencia española de 1 medicamentos y I productos sanitarios


INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje


1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO


Nofleban 2 mg/ml solución oral EFG


2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)


Composición por cada ml:

Rivastigmina (hidrogenotartrato)......2 mg


3. LISTA DE EXCIPIENTES


No Procede


4.    FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE


120 ml de solución oral


5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN


Vía Oral

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.


6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


7.    OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO


No Procede


8. FECHA DE CADUCIDAD


CAD


9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN


No procede


10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)_



Correo electrónicoI

Sugerencias_ft@aemps.es


C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID


11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN



Galenicum Health, S.L Avda./ Diagonal 538, 4° 108006 Barcelona

12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


Se indicará CN en el margen superior derecho del embalaje.

13. NÚMERO DE LOTE


LOT


14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN


MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCION MEDICA. Diagnóstico Hospitalario.

15. INSTRUCCIONES DE USO


Usar en el mes posterior a la primera apertura del frasco.

16. INFORMACIÓN EN BRAILLE


17. OTROS


Conducción: ver prospecto


Recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología recetada, duración del tratamiento y frecuencia de uso o tomas.

INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS Etiqueta


1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO


Nofleban 2 mg/ml solución oral EFG


2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)


Composición por cada ml:

Rivastigmina (hidrogenotartrato)......2 mg


3. FECHA DE CADUCIDAD


CAD


4. NÚMERO DE LOTE


LOT


5. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES


120 ml de solución oral


6. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN


Vía Oral

Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.


7. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


8.    NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN


Laboratorios Alter, SA Mateo Inurria 30 28036 Madrid


9. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN




Se indicará el numero de registro.


10. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN


Símbolos de con receta médica y Diagnóstico Hospitalario (O DH)


11. INSTRUCCIONES DE USO


“Usar en el mes posterior a la primera apertura del frasco”.

Se incluirá un cuadrado para la consignacion de la caducidad por parte del usuario.




Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios