Nicorette Lemon 4 Mg Comprimidos Sublinguales
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NICORETTE LEMON 4 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Nicotina
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
- Si no puede dejar de fumar despues de 6 meses de tratamiento con Nicorette Lemon, debe consultar al médico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Nicorette Lemon 4 mg comprimidos sublinguales y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Nicorette Lemon 4 mg comprimidos sublinguales
3. Cómo tomar Nicorette Lemon 4 mg comprimidos sublinguales
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Nicorette Lemon 4 mg comprimidos sublinguales
6. Información adicional
1. QUÉ ES NICORETTE LEMON 4 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicorette Lemon pertenece al grupo de medicamentos utilizados como ayuda para dejar de fumar.
La nicotina de Nicorette Lemon alivia las ansias de fumar y los síntomas de abstinencia cuando se deja de fumar, y contrarresta las posibles recaídas en fumadores que están motivados para dejarlo.
Cuando se deja de ingerir nicotina bruscamente a través de los cigarrillos, aparecen distintos tipos de malestar que se denominan síntomas de abstinencia. Nicorette Lemon 4 mg comprimidos sublinguales previene o al menos reduce estos síntomas ya que continúa proporcionando una pequeña cantidad de nicotina al cuerpo durante un corto periodo de tiempo.
El consejo y apoyo normalmente aumentan las probabilidades de éxito.
2. ANTES DE UTILIZAR NICORETTE LEMON 4 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
No tome Nicorette Lemon 4 mg:
- Si es alérgico (hipersensible) a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de Nicorette Lemon.
Tenga especial cuidado con Nicorette Lemon comprimidos sublinguales si:
Póngase en contacto con su médico en el caso de que sufra:
- Enfermedadaes cardiovasculares graves, como por ejemplo, angina de pecho inestable, arritmia severa o en caso de haber sufrido recientemente (hasta 3 meses antes) algún infarto, ataque al corazón o ictus.
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- tiene tensión arterial alta (hipertensión) no controlada.
- enfermedades graves o moderadas de hígado.
- enfermedades graves de riñón.
- diabetes.
- problemas en la glándula tiroidea.
- problemas en la médula adrenal (feocromocitoma).
- úlcera de estómago.
No debe utilizarse en menores de 18 años a menos que sea recomendado por un médico. Los no fumadores no deben usar Nicorette Lemon.
Debe dejar de fumar completamente durante el tratamiento con Nicorette Lemon.
Las dosis correcta para adultos puede envenenar seriamente o incluso matar a un niño pequeño. Por lo tanto, es esencial que mantenga Nicorette Lemon fuera del alcance y de la vista de los niños durante todo el tiempo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud. Se considera especialmente importante si se toman medicamentos que contengan teofilina, tacrina, clozapina o ropinirol, flecainida o pentazocina..
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico._
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo porque podría producir crecimiento intrauterino retardado, nacimiento prematuro o nacimiento de niño muerto. Idealmente debería intentar dejar de fumar sin utilizar ningún tipo de medicamento con nicotina. Si no lo consigue, sólo debe usar Nicorette lemon en caso de que se lo recomiende su médico de cabecera, el médico que le lleva el embarazo o el médico especialista en tabaquismo.
Lactancia
Nicorette lemon debe ser evitado durante la lactancia, ya que la nicotina pasa a la leche materna en cantidades que pueden afectar al bebé.
Si su médico le ha recomendado utilizar Nicorette lemon durante la lactancia, los comprimidos deben tomarse justo después del amamantamiento y nunca durante las dos horas previas.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Nicorette Lemon 4 mg
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
3. CÓMO TOMAR NICORETTE LEMON 4 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Siga las instrucciones de administración de Nicorette Lemon 4 mg indicadas en este prospecto. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal debe considerarse en función de la dependencia a la nicotina.
Si usted fuma más de 20 cigarrillos al día o si ha fracasado previamente con Nicorette Lemon 2 mg
comience con Nicorette Lemon 4 mg.
Al inicio del tratamiento, tome 1 comprimido cada 1-2 horas. En la mayoría de los casos, se considera suficiente entre 8 y 12 comprimidos.No se deben sobrepasar los 15 comprimidos al día.
Este medicamento se toma por vía sublingual, por lo que debe colocarse debajo de la lengua.
Coloque el comprimido debajo de la lengua y deje que se disuelva lentamente por la saliva. Esto le llevará alrededor de media hora. No mastique ni trague el comprimido El riesgo de intoxicación en caso de tragarse el comprimido, es pequeño.
Instrucciones de uso
Paso 1
1. Sujete el blister como se muestra en el dibujo.
2. Rasgue el blister a lo largo de la perforación, hasta la siguiente perforación transversal.
3. No debe partir el blister entero.
Paso 2
1. Gire el blister como se muestra en el dibujo.
2. Rasgue la perforación pequeña (transversal) hasta la burbuja.
3. Extraiga el comprimido.
4. Coloque el comprimido bajo su lengua.
Paso 3
1. Cuando haya sacado los comprimidos del blister, éste tendrá esta apariencia.
2. Para su protección, el blister se puede colocar en la caja.
La duración de tratamiento es individual.
Normalmente, el tratamiento dura aproximadamente 2-3 meses. A partir de ese momento se debe ir reduciendo el número de comprimidos.
El tratamiento debe abandonarse definitivamente cuando la dosis se haya reducido a 1-2 comprimidos diarios.
No se recomienda el uso regular del comprimido durante más de 6 meses.
En algunos casos, puede ser necesario una mayor duración de tratamiento para evitar recaídas.
Debe guardar los comprimidos que le sobren, ya que las ansias de nicotina se pueden presentar de repente.
Si usted utiliza más Nicorette Lemon 4 mg del que debiera:
Si usted fuma al mismo tiempo que toma Nicorette lemon, pueden producirse síntomas de sobredosis.
Si un niño toma comprimidos de Nicorette lemon o usted utiliza demasiados comprimidos, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.
Los síntomas de la sobredosis son náuseas, salivación excesiva, dolor de estómago, diarrea, sudor, dolor de cabeza, mareo, trastornos auditivos y debilidad. A altas dosis, estos síntomas pueden estar seguidos de una bajada de tensión, debilidad y pulso irregular, dificultad respiratoria, extremo cansancio, colapso circulatorio y convulsiones generales.
Si usted tiene más preguntas sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Nicorette Lemon puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Nicorette Lemon puede causar efectos adversos similares a los asociados a la nicotina del tabaco y normalmente dependen de la cantidad de comprimidos utilizados.
Si usted sufre alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar NICORETTE LEMON 2MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES inmediatamente y póngase en contacto con su médico (síntomas de angioedema):
- cara, lengua o garganta inflamada
- dificultad para tragar
- urticaria y dificultad para respirar
Los efectos adversos más frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes) especialmente durante las primeras semanas son:
• Irritación de boca y garganta, sequedad de boca, sensación de quemazón en la boca.
Otros efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son:
• Mareos
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Vómitos
• Gases
• Hipo
• Congestión nasal
• Tos
• Arritmias
Un efecto adverso poco frecuente (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) es:
• Picor de piel ( urticaria)
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) son:
• Fibrilación cardiaca reversible.
• Reacción alérgica incluyendo hinchazón de la cara y la boca (angiodema)
Póngase en contacto con su médico si los efectos adversos continúan.
Algunos síntomas, tales como mareo, dolor de cabeza y trastornos del sueño, pueden ser debidos a la abstinencia cuando se está dejando de fumar y puede depender de una cantidad de nicotina suministrada demasiado baja.
Pueden producirse úlceras aftosas en la boca cuando se está intentando dejar de fumar, pero no está muy clara su relación con la nicotina.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NICORETTE LEMON 4 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice Nicorette Lemon después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Nicorette Lemon.
El principio activo es nicotina. Un comprimido sublingual contiene 4 mg de nicotina, como bitartrato dihidrato de nicotina.
Los demás componentes (excipientes) son: manitol, celulosa microcristalina, povidona 90, metilcelulosa, celulosa microcristalina silicatada, estearato magnésico, saborizante de limón (contiene maltrodextrina), aspartamo (E-951) y saborizante dulce (contiene maltrodextrina).
Aspecto del producto y contenido del envase.
Los comprimidos sublinguales son de color entre blanco y blanquecino, planos, redondos, con un diámetro de 6 mm y tiene “N4” marcado en una de las caras.
Tamaño de los envases:
20, 30, 90, 100 ó 150 comprimidos sublinguales en blister, con una funda y envasados en una caja de cartón.
Puede que no se comercialicen todos los formatos.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
JOHNSON & JOHNSON S.A.
P° de las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
McNeil AB Norrboplatsen, 2 Helsingborg (SUECIA)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la EEA bajo los siguientes nombres:
Este prospecto ha sido aprobado en : 10 Mayo 2011
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