Nesfare Crema
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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NESFARE crema
framicetina sulfato/triamcinolona acetónido/extracto de centella asiática
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es NESFARE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NESFARE
3. Cómo usar NESFARE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NESFARE
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es NESFARE y para qué se utiliza
NESFARE contiene como principios activos framicetina sulfato, triamcinolona acetónido y extracto de centella asiática, que pertenece a un grupo de medicamentos denominado “corticosteroides” de moderada potencia con antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
NESFARE se utiliza para el alivio de los síntomas de la inflamación y/o el prurito asociados a trastornos cutáneos que responden a los corticosteroides, infectados secundariamente por gérmenes sensibles a la framicetina, para las dermatosis inflamatorias, dermatitis alérgicas y quemaduras solares.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NESFARE No use NESFARE:
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos framicetina sulfato, triamcinolona acetónido y extracto de centella asiática, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece de infecciones tuberculosas y víricas de la piel (como varicela o herpes simple), y atrofia cutánea preexistente.
- Si padece de diabetes mellitus y/o glaucoma está contraindicado su uso a largo plazo o si se produce una gran absorción.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar NESFARE.
No usar en los ojos ni alrededor.
La utilización de este medicamento durante largos periodos de tiempo, así como su aplicación en el rostro deben ser controlados por el médico.
Evitar tratamientos en superficies muy amplias, ya que puede provocar la absorción sistémica.
Si apareciera irritación, debe interrumpirse el tratamiento.
La aplicación del producto en zonas extensas o tratamientos prolongados debe ser controlada por el médico.
Niños y adolescentes
Nesfare está indicado para niños a partir de 2 años.
Uso de NESFARE con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No es previsible que se produzcan interacciones farmacológicas por la aplicación tópica de NESFARE. En caso de utilización inadecuada del producto (vendajes oclusivos, aplicación en grandes áreas de piel lesionada, quemaduras extensas, etc.) pueden producirse unos niveles de absorción sistémica apreciables del corticoide, que podrían conducir a interacciones similares a las descritas a continuación para la vía oral:
- Interacción con AINES: puede incrementar el riesgo de úlcera péptica y sangrados gastrointestinales. Riesgo en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales.
- En diabéticos puede dificultar el control de la glucemia (niveles de azúcar en sangre).
- En caso de administración conjunta con diuréticos tiazídicos y del asa (perdedores de potasio), fármacos simpaticomiméticos y Teofilina, aumenta el riesgo de hipopotasemia (disminución de los niveles de potasio en sangre).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse este medicamento en dosis altas ni en zonas extensas, en períodos prolongados en el embarazo.
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Lactancia
Se desconoce si los corticosteroides tópicos se excretan en la leche materna, por lo que si está usando este medicamento no debe amamantar a su hijo. No debe aplicarse la crema en el pecho antes de amamantar.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de NESFARE:
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico.
3. Cómo usar NESFARE
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
NESFARE es de uso cutáneo.
Adultos y adolescentes:
Aplicar una capa fina de crema 2 ó 3 veces al día, sobre la zona afectada de la piel.
Niños (de 2 a 11 años):
Aplicar una capa fina de crema, una vez al día, sobre la zona afectada de la piel.
Si usa más NESFARE del que debe
El tratamiento de la sobredosis (por aplicación en exceso de la crema) es sintomático y de mantenimiento, debiéndose suspender la aplicación del medicamento. Puede ser necesario suspenderlo gradualmente.
En casos de ingestión accidental de grandes cantidades del producto, el tratamiento consiste en dilución con líquidos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar NESFARE
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con NESFARE
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted experimenta irritación local o cualquier otro tipo de hipersensibilidad, deje de usar este medicamento y consulte con un médico o farmacéutico inmediatamente.
Las reacciones adversas de Nesfare son:
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Irritación, sequedad, foliculitis, crecimiento excesivo del vello, despigmentación, hiperestesia (aumento de la sensibilidad) y atrofia cutánea, más frecuente con vendajes oclusivos. En el rostro puede producirse agravación de la acné rosácea. La presencia del corticoide no impide las manifestaciones cutáneas de alergia al antibiótico, pero puede modificar su expresión clínica.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de NESFARE
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ® de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional Composición de NESFARE
- Los principios activos son framicetina sulfato, triamcinolona acetónido y extracto de centella asiática. Cada gramo de crema contiene 16 mg de framicetina sulfato, 1 mg de triamcinolona acetónido y 10 mg de extracto de centella asiática.
- Los demás componentes son: Estearato 1000 WL, Di-estearato 400 WL, Alcohol cetílico, PCL líquido (Cetearil-octanoato), Miristato Octil Dodecilo, Isoestearato de Isosterilo, Glicerina, Kathon CG
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(metilcloroisotiazolinona + metilisotiazolinona), Edta disódico, Dragovit F (Vitaminas A,E,F), Metabisulfito sódico (E-223), Perfume Timbuktu, Agua desmineralizada.
Aspecto del producto y contenido del envase
NESFARE es una crema homogénea de color blanco-amarillento.
Se presenta en un tubo de aluminio con 30 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM SL Avda. Diagonal, 67-69 08019 Barcelona - España Tel.: +34 93 298 82 00
Fax: +34 93 431 98 85
E-mail: info@rottapharm.es
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82 28802 Alcalá de Henares Madrid
Tel.: +34918890600 Fax: +34918890502
E-mail: info@alcala-farma.es
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2000
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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