En este prospecto encontrará información acerca de:

1.    Qué es NEOCIBALENA y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar NEOCIBALENA

3.    Cómo tomar NEOCIBALENA

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de NEOCIBALENA

Neocibalena comprimidos

Los principios activos son el ácido acetilsalicílico, el paracetamol y la cafeína.

Cada comprimido contiene 200 mg de ácido acetilsalicílico, 150 mg de paracetamol y 50 mg de cafeína. Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz, palmitoestearato de glicerol.

Titular y responsable de la fabricación:    Novartis Consumer Health S.A.

Gran Via Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

1. QUÉ ES NEOCIBALENA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

NEOCIBALENA son comprimidos blancos, redondos, con bordes biselados.

Se presenta en envases de 20 comprimidos.

NEOCIBALENA pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos derivados del ácido salicílico. NEOCIBALENA es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia) y en estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR NEOCIBALENA

No tome NEOCIBALENA:

•    si tiene alergia diagnosticada al paracetamol, ácido acetilsalicílico, cafeína, o a cualquier otro componente de NEOCIBALENA

•    si padece una enfermedad del hígado ó riñón.

•    si padece o ha padecido úlcera gástroduodenal o molestias gástricas de repetición

•    si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea que le puedan predisponer a padecer hemorragias

•    si ha tenido hemorragias o perforación gástrica previa tras el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otro fármaco para el tratamiento del dolor y/o la inflamación

•    si padece o ha padecido asma, o tiene pólipos nasales asociados a asma.

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Sugerencias_ft@aemps.es

•    si tiene menos de 16 años, salvo expresa indicación médica, ya que el uso de ácido acetilsalicilico está relacionado con la aparición del Síndrome de Reye, enfermedad muy poco frecuente pero grave

•    si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo

Tenga especial cuidado con NEOCIBALENA:

Consulte a su médico antes de tomar NEOCIBALENA si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:

•    se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental.

•    si debe someterse a una intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental en los próximos 7 días.

•    si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos pueden interaccionar con NEOCIBALENA y producir efectos adversos (ver ‘Uso de otros medicamentos’)

•    si padece hipertensión, tiene reducidas las funciones del riñón o hígado, presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes.

•    si es alérgico a otros antiinflamatorios o antirreumáticos.

• si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

•    si padece rinitis y/o urticaria.

•    si considera necesario continuar el tratamiento más de 10 días, consulte a su médico.

•    si consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) ya que puede provocarle daño en el hígado y potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.

•    si su médico le solicita un análisis de sangre, orina u otra prueba diagnóstica, indique que está tomando este medicamento, ya que los valores de las determinaciones pueden verse alterados.

Uso en ancianos:

Informe a su médico si sufre alguna enfermedad. Puede que su médico tenga que ajustarle la dosis o espaciarle las tomas del medicamento.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Este medicamento no debe utlizarse durante el tercer trimestre del embarazo ni durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

Información importante sobre alguno de los componentes de NEOCIBALENA:

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. En particular, si está tomando o ha tomado recientemente:

-    Analgésicos y antinflamatorios no esteroideos, medicamentos que se utilizan para tratar el dolor y/o inflamación muscular, ya que aumenta el riesgo de hemorragia digestiva.

-    Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.

-    Diuréticos.

-    Algunos antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ya que aumenta el riesgo de hemorragia.

-    Medicamentos para la coagulación (anticoagulantes orales) ya que aumenta el riesgo de hemorragia.

-    Algunos medicamentos para el control de la hipertensión.

-    Medicamentos para disminuir el nivel de azúcar en sangre.

-    Ciclosporina, utilizada en transplantes.

-    Vancomicina, antibiótico utilizado en algunas infecciones.

-    Interferón alfa.

-    Litio, usado en alguna enfermedad psiquiátrica.

-    Metotrexato, utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide.

-    Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota.

-    Antiácidos.

-    Digoxina, utilizado en problemas de corazón.

-    Barbitúricos, medicamentos utilizados como sedantes para problemas del sueño y para tratar las convulsiones.

-    Zidovudina, utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH.

-    Fenitoína y ácido valproico, medicamentos para la epilepsia.

-    Salicilamida (medicamento utilizado para aliviar el dolor).

-    Metoclopramida o domperidona (medicamentos que evitan las náuseas y los vómitos).

-    Colestiramina (medicamento que reduce los niveles de colesterol).

-    Cimetidina o ranitidina (medicamentos para el tratamiento de las úlceras).

-    Disulfiram (inhibidor de la ingesta de alcohol en el tratamiento de la dependencia del alcohol)

-    Teofilina, efedrina (medicamentos para el tratamiento del asma).

-    Antihistamínicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la alergia y de las enfermedades gástricas).

-    Otros medicamentos en los que se indique que pueden causar daño en el hígado o que aceleren el metabolismo del hígado (inductores enzimáticos).

Interferencias con pruebas diagnósticas:

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

La toma conjunta de alcohol con ácido acetilsalicílico aumento el riesgo de hemorragia digestiva.

3. CÓMO TOMAR NEOCIBALENA

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de NEOCIBALENA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

NEOCIBALENA se administra por vía oral.

Adultos v mayores de 16 años: 1-2 comprimidos por toma, dependiendo de la gravedad del caso. En caso necesario, pueden tomarse hasta 6 comprimidos por día.

Pacientes con alteraciones del hígado o riñón: Consulte a su médico para que le adapte la dosis.

Se recomienda tomar el medicamento con las comidas, con leche u otro líquido, especialmente si se notan molestias digestivas.

Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La administración de este preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más NEOCIBALENA del que debiera:

Si usted ha tomado más NEOCIBALENA de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal, cefalea, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración y náuseas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar NEOCIBALENA:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Solamente es necesario que se tome la dosis habitual cuanto antes y que siga con la frecuencia de administración habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos NEOCIBALENA puede tener efectos adversos.

Efectos adversos frecuentes:

•    Transtornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.

•    Transtomos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.

•    Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema (hinchazón de la cara, con dificultad al respirar).

•    Hipoprotrombinemia (con dosis altas).

Efectos adversos poco frecuentes:

•    Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela (ver ‘Antes de tomar NEOCIBALENA’).

•    Transtomos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

Efectos adversos muy raros:

•    Disminución de células de la sangre.

En tratamientos de larga duración y con dosis altas, pueden aparecer: mareos, ruidos en los oídos, sordera, sudoración, dolor de cabeza, confusión y problemas de riñón.

El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si usted nota algún episodio de sordera, ruidos en los oídos o mareos.

En pacientes que han presentado hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos pueden producirse reacciones alérgicas. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos.

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE NEOCIBALENA

Mantenga NEOCIBALENA fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan precauciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilice NEOCIBALENA después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en: ENERO 2006

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