Document: documento 1 change

• documento 0
• documento 1

---

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Nebivolol Sandoz 5 mg comprimidos EFG

Nebivolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-    Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Nebivolol Sandoz 5 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza

2.    Antes de usar Nebivolol Sandoz 5 mg comprimidos EFG

3.    Cómo tomar Nebivolol Sandoz 5 mg comprimidos EFG

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Nebivolol Sandoz 5 mg comprimidos EFG

6.    Información adicional

1.    Qué es Nebivolol Sandoz 5 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza

Nebivolol Sandoz contiene nebivolol, un fármaco cardiovascular que pertenece al grupo de los agentes beta bloqueantes selectivos (es decir, con una acción selectiva sobre el sistema cardiovascular). Previene el aumento de los latidos del corazón y controla la fuerza de bombeo del mismo. También ejerce una acción dilatadora sobre los vasos sanguíneos, lo que contribuye también a disminuir la presión arterial.

Se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión).

Nebivolol se utiliza también para tratar la insuficiencia cardiaca crónica de leve a moderada en pacientes de 70 o más años, asociado a otras terapias.

2.    ANTES DE TOMAR Nebivolol Sandoz 5 mg comprimidos EFG No tome Nebivolol

•    Si es alérgico (hipersensible) a nebivolol o a cualquiera de los demás componentes de nebivolol.

•    Si usted padece una o más de las siguientes alteraciones:

-    presión sanguínea baja,

-    problemas de circulación graves en brazos o piernas,

-    latido del corazón muy lento (menos de 60 latidos cardiacos por minuto),

-    otros problemas graves del ritmo cardiaco (p.ej., bloqueo atrioventricular de segundo y tercer grado, trastornos de conducción del corazón),

-    fallo cardiaco, que acaba de ocurrir o que ha empeorado recientemente, o está recibiendo mediante gota a gota intravenoso, un tratamiento para el shock circulatorio debido a un fallo cardiaco agudo para ayudar al funcionamiento de su corazón,

-    asma o respiración dificultosa (actualmente o en el pasado),

-    feocromocitoma no tratado, un tumor localizado en los riñones (en las glándulas adrenales),

-    trastornos de la función del hígado,

-    un trastorno metabólico (acidosis metabólica), por ejemplo, cetoacidosis diabética.

Tenga especial cuidado con Nebivolol

Informe a su médico si tiene o desarrolla algunos de los siguientes problemas:

•    latido del corazón anormalmente lento,

•    un tipo de dolor en el pecho debido a la ocurrencia espontánea de espasmos cardiacos llamado angina de Prinzmetal,

•    fallo cardiaco crónico no tratado,

•    bloqueo cardiaco de primer grado (un tipo de trastorno leve de la conducción que afecta al ritmo cardiaco),

•    mala circulación en los brazos o piernas, p.ej., enfermedad o síndrome de Raynaud, dolores tipo calambres al andar,

•    problemas respiratorios prolongados,

•    diabetes: este medicamento no tiene ningún efecto sobre el azúcar en sangre, pero puede enmascarar los signos de peligro producidos por un bajo nivel de azúcar (p.ej., palpitaciones, latido rápido del

corazón),

•    glándula tiroides demasiado activa: este medicamento puede enmascarar los signos de un latido del corazón anormalmente rápido debido a este trastorno,

•    alergias: este medicamento puede intensificar su reacción al polen u otras sustancias a las que sea

alérgico,

•    psoriasis (una enfermedad de la piel - manchas escamosas de color rosa) o si ha tenido alguna vez

psoriasis,

•    si debe de ser operado, informe siempre a su anestesista antes de ser anestesiado, de que está tomando nebivolol.

Si tiene problemas graves del riñón, no tome nebivolol para el fallo cardiaco e informe a su médico.

Al inicio de su tratamiento para el fallo cardiaco crónico, usted será controlado regularmente por un médico experimentado (ver la sección 3).

Este tratamiento no debe interrumpirse súbitamente a menos de que esté evaluado e indicado claramente por su médico (ver la sección 3).

Niños y adolescentes

Nebivolol no está recomendado para su uso en niños y adolescentes debido a la falta de datos al respecto. Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos no pueden utilizarse al mismo tiempo, mientras que otros requieren cambios específicos (por ejemplo en la dosis).

Informe siempre a su médico si, además de nebivolol, está utilizando alguno de los medicamentos

siguientes:

•    Medicamentos para el control de la presión sanguínea o medicamentos para los problemas cardiacos (como, amiodarona, amlodipino, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, felodipino, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, lacidipino, lidocaina, metildopa, mexiletina, moxonidina, nicardipino, nifedipino, nimodipino, nitrendipino, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo).

•    Sedantes y terapias para la psicosis (una enfermedad mental) p.ej. barbitúricos (también utilizado para la epilepsia), fenotiazina (también utilizado para los vómitos y náuseas) y tioridazina).

•    Medicamentos utilizados para la depresión p.ej. amitriptilina, paroxetina, fluoxetina.

•    Medicamentos utilizados para la anestesia durante una operación.

•    Medicamentos para el asma, descongestionantes nasales y algunos medicamentos para tratar alteraciones oculares como glaucoma (aumento de la presión en el ojo) o dilatación de la pupila.

Todos estos medicamentos, así como el nebivolol pueden influenciar en la presión sanguínea y/o a la función cardiaca.