Myoview 230 Microgramos Equipo De Reactivos Para Preparacion Radiofarmaceutica
•4^
am
Prospecto: información para el usuario
MYOVIEW 230 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
Tetrofosmina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Myoview y para qué se utiliza
2. Antes de usar Myoview
3. Cómo usar Myoview
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Myoview
6. Información adicional
1. Qué es Myoview y para qué se utiliza
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Se utiliza sólo para identificar enfermedades.
Myoview pertenece al grupo de medicamentos denominado “radiofármacos”. Se administra antes de una exploración y ayuda a una cámara especial a ver dentro de una parte del cuerpo.
• Contiene el principio activo denominado “tetrofosmina”. Se mezcla con un componente radiactivo denominado “tecnecio-99m” antes de su uso.
• Una vez inyectado, puede ser detectado desde el exterior del cuerpo por una cámara especial que se utiliza en la exploración.
• La exploración puede ayudar a su médico a comprobar el funcionamiento del corazón o a ver las lesiones cardíacas después de un infarto de miocardio.
• Otras personas reciben este medicamento antes de una exploración para examinar bultos en las mamas.
Su médico o enfermera le explicarán qué parte de su cuerpo se explorará.
2. Antes de usar Myoview No use Myoview:
• Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Myoview. (Indicados en la sección 6).
• Si está embarazada o cree que podría estarlo.
No use Myoview si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, hable con su médico o enfermera.
Tenga especial cuidado con Myoview
Hable con su médico o enfermera antes de usar Myoview:
• Si la persona a la que se administrará este medicamento es un niño o adolescente.
.<gp.
• Si presenta un retraso de la menstruación. Esto podría indicar que está embarazada y, por consiguiente, que no debe recibir Myoview (véase el apartado “Embarazo y lactancia”).
• Si sigue una dieta de bajo contenido de sodio.
Información importante sobre algunos de los componentes de Myoview
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto incluye las plantas medicinales. Esto se debe a que algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Myoview.
Si se va a someter a una exploración del corazón, informe a su médico o enfermera si está usando alguno de los tipos de medicamentos indicados a continuación. Esto se debe a que pueden afectar a los resultados de la exploración:
• Betabloqueantes, como atenolol, bisoprolol o propranolol.
• Antagonistas del calcio, como nifedipino, diltiazem o felodipino.
• Nitratos, como trinitrato de glicerilo, mononitrato de isosorbida o dinitrato de isosorbida.
• Cualquier medicamento para la presión arterial, el corazón o la insuficiencia cardíaca.
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o enfermera antes de usar Myoview.
Uso de Myoview con los alimentos y bebidas
Si va a someterse a:
• Una exploración del corazón: es posible que se le pida que no coma nada la noche anterior a la exploración. O puede que se le pida que tome sólo un desayuno ligero la mañana del día de la exploración.
• Una exploración de mama: puede comer y beber líquidos normalmente.
Embarazo y lactancia
No debe recibir Myoview si está embarazada o cree que puede estarlo. Esto se debe a que podría afectar a su hijo.
No amamante si recibe Myoview. Esto se debe a que podrían pasar pequeñas cantidades de radiactividad a la leche de la madre. Si está lactando, el médico puede esperar hasta que termine la lactancia antes de usar Myoview. Si no es posible esperar, es posible que el médico le pida que:
• interrumpa la lactancia durante 12 horas o más
• use alimentos de fórmula para su hijo
• extraiga la leche materna y la deseche
Su médico le indicará cuándo puede comenzar de nuevo la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Consulte a su médico si usted puede conducir o utilizar máquinas después de recibir Myoview.
Información importante sobre algunos de los componentes de Myoview
El uso de Myoview supone una exposición a “radioactividad”.
Su médico siempre tendrá en cuenta los posibles riesgos y efectos beneficiosos antes de administrarle el medicamento.
Pregunte a su médico si tiene alguna duda.
3. Cómo usar Myoview
Myoview le será administrado por personal cualificado con formación específica.
• Myoview siempre se utilizará en un hospital o clínica.
• Se le informará de todo lo que usted necesita saber para su uso seguro.
La dosis que reciba dependerá del tipo de exploración que se le realice. Su médico decidirá la dosis que es mejor para usted.
La dosis habitual para una exploración del corazón es:
• Una inyección después de que haya descansado.
• Una segunda inyección (después de al menos una hora) en una situación de estrés cardíaco, por ejemplo, durante o inmediatamente después del ejercicio.
El orden de las dos inyecciones puede ser el inverso para algunas personas. Otras personas sólo necesitan una inyección. En algunos casos, el médico puede decidir que es mejor administrar las dos inyecciones en días distintos.
La dosis habitual para una exploración de la mama es:
• Una sola inyección.
Si recibe más Myoview del que debiera
Myoview es administrado en un hospital o clínica por personal cualificado con formación específica. Es muy poco probable que reciba una cantidad excesiva.
Si tiene dudas, consulte a su médico o enfermera.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Myoview puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Son muy poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas).
Reacciones alérgicas
Si sufre una reacción alérgica mientras está en el hospital o clínica sometiéndose a la exploración, informe al médico o a la enfermera de inmediato. Los signos pueden ser:
• erupción cutánea o picor o enrojecimiento
• hinchazón de la cara
• dificultad para respirar
En casos más graves, las reacciones pueden consistir en:
• desvanecimiento (pérdida del conocimiento), sensación de inestabilidad o mareo.
Si sufre alguno de los efectos adversos anteriormente indicados después de abandonar el hospital o clínica, acuda directamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Otros efectos adversos son
• sensación desagradable de calor que comienza en el lugar de administración de la inyección
• cefalea
• náuseas o vómitos
• alteración del sentido del gusto, como un sabor metálico
rj$k
an
• alteración del sentido del olfato
• sensación de calor en la boca
cuando se realizan ciertos tipos de análisis de sangre) sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no o enfermera.
• aumento del número de leucocitos (detectado Si considera que alguno de los efectos adversos que mencionado en este prospecto, informe a su médico
5. Conservación de Myoview
Matenga Myoview fuera del alcance y de la vista de los niños.
La siguiente información está dirigida exclusivamente a profesionales médicos o sanitarios.
La etiqueta del producto indica las condiciones correctas de conservación y la fecha de caducidad del lote.
El personal del hospital se asegurará de que el producto se conserve correctamente, incluida la temperatura correcta (entre 2 °C y 8 °C). También se asegurará de que el producto se elimine correctamente y de que no se utilice una vez expirada la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
6. Información adicional
La siguiente información está dirigida exclusivamente a profesionales médicos o sanitarios.
Composición de Myoview
• El principio activo es tetrofosmina. Cada vial de Myoview contiene 230 microgramos de tetrofosmina.
• Los demás componentes son cloruro de estaño dihidrato, sulfosalicilato de disodio, D-gluconato de sodio y bicarbonato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Myoview es un equipo para preparación radiofarmacéutica que se suministra en un vial de vidrio incoloro que contiene un polvo para solución inyectable. Los envases se presentan en tamaños de 2 ó 5 viales; es posible que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U.
C/ Gobelas, 35-37,La Florida 28023 Madrid, España
Responsable de la fabricación
GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA Reino Unido
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2011
Myoview es una marca comercial de GE Healthcare.
GE y el monograma GE son marcas comerciales de General Electric Company.
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
'p'
sm
Se incluye la ficha técnica completa de Myoview como una sección separada al final de este prospecto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.
5 de 5