FICHA TÉCNICA

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MUCOSA COMPOSITUM USO VETERINARIO SOLUCIÓN INYECTABLE

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

Argentum nitricum D6 10 mg

Atropa bella-donna D10 10mg

Ceanothus americanus D4 10 mg

Colibacillinum nosode D28 10 mg

Hydrastis canadensis D4 10 mg

Kalium bichromicum D8 10 mg

Creosotum D10 10 mg

Lachesis D10 10 mg

Mandragora e radice siccata D10 10 mg

Marsdenia cundurango D6 10 mg

Momordica balsamina D6 10 mg

Mucosa coli suis D8 10 mg

Mucosa ductus choledochi suis D8 10 mg

Mucosa duodeni suis D8 10 mg

Mucosa ilei suis D8 10 mg

Mucosa jejuni suis D8 10 mg

Mucosa nasalis suis D8 10 mg

Mucosa oculi suis D8 10 mg

Mucosa oesophagi suis D8 10 mg

Mucosa oris suis D8 10 mg

Mucosa pulmoni suis D8 10 mg

Mucosa pylori suis D8 10 mg

Mucosa recti suis D8 10 mg

Mucosa vesicae urinariae suis D8 10 mg

Mucosa vesicae felleae suis D8 10 mg

Oxalis acetosella D6 10 mg

Pankreas suis D10 10 mg

Phosphorus D8 10 mg

Psychotria ipecacuanha D8 10 mg

Pulsatilla pratensis D6 10 mg

Semecarpus anacardium D6 10 mg

Strychnos nux-vomica D13 10 mg

Sulfur D8 10 mg

Ventriculus suis D8 10 mg

Veratrum album D4 10 mg

Natrium diethyloxalaceticum D8 10 mg

Excipientes:

Cloruro de sodio

Agua para preparaciones inyectables, c. s.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable.

Solución incolora para inyección

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Bovino, caprino, equino (caballos, burros), ovino, porcino, conejos.

Perros, gatos, roedores, aves ornamentales.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

4.3 Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

No procede.

4.5 Precauciones especiales de uso

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales

Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Administrar el medicamento con precaución.

En caso de autoinyección accidental o derrame sobre la piel, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no revisten mayor importancia.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

4.9 Posología y vía de administración

Vía subcutánea e intravenosa.

Posología:

Dosis individual conforme a especie y tamaño aproximado.

Bovino, equino (caballos, burros), porcino: 5 ml al día

Lechones: 2-3 ml al día

Ovino, caprino: 2 ml al día

Perros de gran tamaño: 3-4 ml al día

Perros de tamaño medio: 2 ml al día

Perros de pequeño tamaño, gatos: 1-2 ml al día

Cachorros, conejos: 0,5-1 ml al día

Roedores, aves ornamentales: 0,5 ml al día

En cuadros en los que sea necesario puede repetirse la dosis recomendada a las 24 horas. En enfermedades crónicas, recidivas y tratamientos prolongados o terapias de soporte, se puede administrar la dosis periódicamente cada 4 días.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.

4.11 Tiempos de espera

Bovino, caprino, ovino, equino (caballos), porcino, conejos:

Carne: cero días.

Bovino, caprino, ovino:

Leche: cero horas.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Agua para preparaciones inyectables

Cloruro de sodio

6.2 Incompatibilidades

Ninguna conocida.

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservar las ampollas en el embalaje exterior con objeto de protegerlas de la luz.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Caja de cartón conteniendo 5 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo OPC (One Point Cut).

Caja de cartón conteniendo 50 ampollas de 5 ml de vidrio borosilicato clase hidrolítica I, tipo OPC (One Point Cut).

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Heel España, S.A.U.

Polígono La Mina

Calle Madroño s/n

28770 Colmenar Viejo (Madrid)

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2762 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 2 de abril de 2013

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Abril 2013

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario